Бетаципрол - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бетаципрол

Торговое наименование препарата

Бетаципрол

Международное непатентованное наименование

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

капли глазные и ушные

Состав

Во флакон-капельнице содержится:

  • активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид в пересчете на ципрофлоксацин - 30 мг;
  • вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

J01MA02

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия производное фторхинолона подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК что необходимо для считывания генетической информации) нарушает синтез ДНК рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу но и вызывает лизис клеточной стенки) на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. антибиотикам не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям которые устойчивы например к аминогликозидам пенициллинам цефалоспоринам тетрациклинам и многим др. антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Hafnia alvei Edwardsiella tarda Providencia spp. Morganella morganii Vibrio spp. Yersinia spp.) др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa Moraxella catarrhalis Aeromonas spp. Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides Campylobacter jejuni Neisseria spp.) некоторые внутриклеточные возбудители - Legionella pneumophila Brucella spp. Chlamydia trachomatis Listeria monocytogenes Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium kansasii Corynebacterium diphtheriae;

грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus) Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков устойчивых к метициллину резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) - умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis Pseudomonas cepacia Pseudomonas maltophilia Ure|iplasma urealyticum Clostridium difficile Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно поскольку с одной стороны после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов а с др. - у бактериальных клеток нет ферментов инактивирующих его.

Фармакокинетика:

Смах в плазме при использовании глазных капель - менее 5 нг/мл. Средняя концентрация - ниже 2.5 нг/мл.

Показания:

В офтальмологии: инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит блефарит блефароконъюнктивит кератит кератоконъюнктивит бактериальная язва роговицы хронический дакриоцистит мейбомит (ячмень) инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел) пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

В оториноларингологии: наружный отит лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность;
  • вирусный кератит;
  • детский возраст (до 1 года - для глазных капель; до 15 лет для ушных капель).

Способ применения и дозы:

Местно.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч при тяжелой инфекции - по 2 кап каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

При бактериальной язве роговицы: по 1 кап каждые 15 мин в течение 6 ч затем по 1 кап каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день - по 1 кап каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день - по 1 кап каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла лечение можно продолжить.

В оториноларингологии.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Взрослым препарат закапывают по 5 капель в ухо 3 раза в день. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела).

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача.

Побочные эффекты:

  • реакция гиперчувствительности к препарату в виде зуда жжения покраснение глаза отек век светобоязнь слезотечение ощущение инородного тела в глазах;
  • неприятный привкус во рту сразу после закапывания;
  • снижение остроты зрения;
  • появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы;
  • кератит кератопатия;
  • точечные кожные кровоизлияния (петехии) образование волдырей сопровождающееся кровотечениями и маленьких узелков образующих струпья васкулит;
  • узелковая эритема экссудативная полиформная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) синдром Лайелла;
  • анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • общее чувство слабости мышечные боли;
  • при длительном/многократном употреблении ципрофлоксацина возможна суперинфекция резистентными бактериями или дрожжеподобными грибками.

Передозировка:

При случайном приеме ципрофлоксацина внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота рвота диарея головная боль обморок чувство тревоги. Лечение - обычные меры неотложной помощи достаточное поступление жидкости в организм создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие:

При совместном назначении ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина (и других ксантинов например кофеина) пероральных сахароснижающих препаратов в плазме крови и удлиняет их период полувыведения за счет некоторого снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах (выраженность подобного действия слабее чем у циметидина). По этой же причине одновременное назначение непрямых антикоагулянтов и ципрофлоксацина может увеличить выраженность снижения протромбинового индекса.

Сочетание очень высоких доз ципрофлоксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги.

При сочетании с другими антимикробными препаратами обычно наблюдаются синергидное взаимодействие (бета-лактамы аминогликозиды клиндамицин метронидазол); ципрофлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях вызванных Pseudomonas: с мезлоциллином азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Особые указания:

При одновременном использовании препарата с другими глазными каплями интервал между закапываниями должен составлять не менее 5-10 минут.

Применять с осторожностью у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга нарушением мозгового кровообращения судорожным синдромом в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Глазные капли нельзя использовать для внутриглазных инъекций (препарат нельзя вводить субконъюктивально или прямо в переднюю камеру глаза).

Если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные и ушные 03%.

Упаковка:

По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. По 1 флакон-капельнице полимерной с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном от детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Бета-Лек", 117815. г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Бета-Лек"

23 января 2017 г.

Бетаципрол - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бетаципрол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Бетаципрол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика