Бетагистин-СЗ - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001047/08

Торговое наименование препарата

Бетагистин-СЗ

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 76,5 мг, 153,0 мг, 229,5 мг; лактоза (сахар молочный) 23,75 мг, 47,5 мг, 71,25 мг; лимонная кислота 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,8 мг, 11,6 мг, 17,4 мг; тальк 1,75 мг, 3,5 мг, 5,25 мг; магния стеарат 1,2 мг, 2,4 мг, 3,6 мг; натрия лаурилсульфат 2,5 мг, 5,0 мг, 7,5 мг; крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) 3,0 мг, 6,0 мг, 9,0 мг

Описание

Таблетки 8 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Таблетки 16 мг и 24 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакодинамика:

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н₁- и Н₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика:

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Показания:

- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

- болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 20, 30 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С

Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Северная звезда"

Комментарии