Бетагистин-Акрихин - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-009783/08
Торговое наименование препарата
Бетагистин-Акрихин
Международное непатентованное наименование
Бетагистин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8.00 мг/16,00 мг/24.00 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, полипласдон XL, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота.
Описание
Таблетки 8 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Таблетки 16 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки 24 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Гистамина препарат
Код АТХ
N07CA01
Фармакодинамика:
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.Показания:
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Беременность и лактация:
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочные эффекты:
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.
Упаковка:
Таблетки 8 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги.
3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки 16 мг и 24 мг
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги.
2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Tunc Caddesi Hosdere Mevkii No. 3, Hadimkoy, Istanbul, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.