Бестум - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бестум

Торговое наименование препарата

Бестум

Международное непатентованное наименование

Цефтазидим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Каждый флакон содержит:
Активное вещество: цефтазидима пентагидрата в пересчете на цефтазидим - 250,0 мг, 500,0 мг и 1000,0 мг.
Вспомогательное вещество: натрия карбонат - 21,25 мг/ 42,5 мг/ 85,0 мг.

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин

Код АТХ

J01DD02

Фармакодинамика:

Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения обладает широким спектром и действует бактерицидно нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophillus influenzae Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp. Enterobacter spp. Escherichia coli Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp. Morganella morganii и другие Morganella spp. Proteus mirabilis (в т. ч. индолположительный) Proteus vulgaris и другие Proteus spp. Providencia rettgeri и другие Providencia spp. и Serratia spp.) Acinetobacter spp. Haemophilias parainfluenzae (включая штаммы устойчивые к ампициллину) Pasteurella multocida Salmonella spp. Sltigella spp. и Yersinia enterocolitica.
Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp. Streptococcus aureus Streptococcus mitis Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes группы A Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis.
Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacterioides fragilis - резистентны) Clostridium perfingens Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. и Propionobacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Campilobacter spp. Chlamydia spp. Clostridium difficile Enterococcus spp. Listeria monocytogenes и другие Listeria spp. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Фармакокинетика:

После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей включая синовиальную перикардиальную и перитонеальную жидкость а также в желчи мокроте и моче. Распределение также происходит в костях миокарде желчном пузыре коже и мягких тканях в концентрациях достаточных для лечения инфекционных заболеваний особенно при воспалительных процессах усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%) причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации.
Максимальная концентрация при внутримышечном введении 05 г или 1 г соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 1 ч при внутривенном введении - к концу инфузии. Концентрация препарата равная 4 мкг/мл сохраняется в течение 6 - 8 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8 - 12 ч. Период полувыведения при нормальной почечной функции - 18 ч; при нарушенной - 22 ч. Препарат не метаболизируется в печени нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80 - 90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы. Объем распределения составляет 021 - 028 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях почках легких костях и суставах серозных полостях.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
-тяжелые инфекции: менингит; сепсис (септицемия); тяжелые гнойно-септические состояния;
-инфекции костей и суставов: септический артрит остеомиелит бактериальный бурсит;
-инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит инфицированные бронхоэктазии пневмонии вызванные грамотрицательными бактериями абсцесс легких эмпиема плевры;
-инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит пиелит простатит цистит уретрит (только бактериальный) абсцесс почки;
-инфекции кожи и мягких тканей: мастит раневые инфекции кожные язвы флегмона рожа инфицированные ожоги;
-инфекции ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) брюшной полости и желчных путей: перитонит энтероколит забрюшинные абсцессы дивертикулит воспаления органов малого таза холецистит холангит эмпиема желчного пузыря;
-инфекции женских половых органов;
-инфекции уха горла носа: средний отит синусит мастоидит и др.;
-гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью:

Почечная недостаточность заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенный колит в анамнезе) одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами период новорожденности.

Беременность и лактация:

Применение при беременности (особенно в первые месяцы) возможно только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Категория действия на плод по FDА-В.
Препарат выделяется с грудным молоком в низких концентрациях поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания локализации инфекции и чувствительности возбудителя возраста и массы тела функции почек.
Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:
- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг -1 г каждые 8-12 ч;
- при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг -1 г каждые 8 ч;
- при муковисцидозе инфекциях легких вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки кратность введения - 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
- при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;
- при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч. Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях вызванных синегнойной палочкой (пневмония гнойные осложнения при муковисцидозе менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.
После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы как указано ниже:

КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА

ДОЗА

> 50 мл/мин (052 -083 мл/сек)

Смотрите раздел "Обычная доза для взрослых и подростков"

35-50 мл/мин. (052 - 083 мл/сек)

По 1 г. каждые 12 ч

16-30 мл/мин (027 - 050 мл/сек)

По 1 г каждые 24 ч

6-15 мл/мин (010-025 мл/сек)

По 500 мг каждые 24 ч

< 5 мл/мин (008 мл/сек)

По 500 мг каждые 48 ч

Пациенты которым проводят гемодиализ

По 1 г после каждого сеанса гемодиализа

Пациенты которым проводят перитонеальный диализ

По 500 мг каждые 24 ч

Эти показатели ориентировочны. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке который не должен превышать 40 мг/л. Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3 - 5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа. При перитонеальном диализе препарат Цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.
У пациентов с почечной недостаточностью находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта и у пациентов находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов находящихся на гемофильтрации низкой скорости назначают дозы рекомендуемые при нарушении функции почек.
Обычная доза для детей:
Дети в возрасте до 1-го месяца - внутривенная инфузия 30 мг/кг в сутки (кратность 2 введения).
Дети от 2 месяцев до 12 лет - внутривенная инфузия 30-50 мг/кг в сутки (кратность 3 введения).
Дозу до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом муковисцидозом менингитом.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ
1 ."ПЕРВИЧНОЕ" РАЗВЕДЕНИЕ

250 мг

1 мл воды для инъекций при внутримышечном введении

25 мл воды для инъекций при внутривенном введении.

500 мг

15 мл воды для инъекций при внутримышечном введении.

5 мл воды для инъекций при внутривенным введении.

10 г

3 мл воды для инъекций при внутримышечном введении

10 мл воды для инъекций при внутривенном введении

2. "ВТОРИЧНОЕ" РАЗВЕДЕНИЕ
Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим дополнительно разводят в 50 -100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:
-09%раствор натрия хлорида
-раствор Рингера
-5% 10% раствор глюкозы (декстрозы)
-5% раствор глюкозы (декстрозы) с 09 % раствором натрия хлорида
Использовать только свежеприготовленный раствор

Побочные эффекты:

-со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль головокружение эпилептиформные припадки энцефалопатия парестезия "порхающий" тремор;
-со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения лимфоцитоз гемолитическая анемия увеличение протромбинового времени геморрагии;
-со стороны органов ЖКТ: тошнота рвота диарея боль в эпигастральной области псевдомембранозный колит повышение активности ферментов крови: (аспартатаминотрансферазы (ACT) аланинаминотрансферазы (АЛТ) щелочной фосфатазы (ЩФ) лактатдегидрогеназы (ЛДГ) гипербилирубинемия холестаз орофарингеальный кандидоз;
-со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия повышение содержания мочевины в крови) олигурия анурия токсическая нефропатия кандидозный вагинит;'
-аллергические реакции: крапивница озноб или лихорадка сыпь зуд редко - бронхоспазм эозинофилия синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) ангионевротический отек анафилактический шок;
-прочие: кандидомикоз гиперкреатининемия ложноположительная реакция мочи на глюкозу ложноположительная прямая реакция Кумбса; реакции в месте введения -болезненность жжение образование инфильтратов и абсцессов (при в/м введении) флебитов и тромбофлебитов (при в/в введении) носовые кровотечения суперинфекция.

Передозировка:

Симптомы передозировки:
Введение неадекватно высоких доз препарата Бестум может вызывать головокружение парестезии головную боль судорожные припадки отклонения в результатах лабораторных анализов.
Лечение передозировки:
Специфическое противоядие отсутствует.
Лечение: поддержание жизненных функций при развитии судорог - противоэпилептические лекарственные средства у больных с поражением почек - перитонеальный диализ или гемодиализ.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарат в одну трубку между их применением системы для внутривенного введения следует промыть) гепарином. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.
Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя. Петлевые диуретики аминогликозиды ванкомицин клиндамицин снижают клиренс цефтазидима в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - натрия хлорид 0.9% натрия лактат раствор Хартмана декстроза 5% натрия хлорид 0.225% и декстроза 5% натрия хлорид 0.45% и декстроза 5% натрия хлорид 0.9% и декстроза 5% натрия хлорид 0.18% и декстроза 4% декстроза 10% декстран 40 (10%) в растворе натрия хлорида 0.9% декстран 40 (10%) в растворе декстрозы 5% декстран 70 (6%) в растворе натрия хлорида 0.9% декстран 70 (6%) в растворе декстрозы 5%. При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5% или 1%. Оба компонента сохраняют активность если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9% или растворе декстрозы 5% цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9% клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9% гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0.9% калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Особые указания:

При наличии следующих заболеваний или состояний необходимо тщательно взвешивать соотношения пользы и риска для пациента:
- беременность и кормление грудью;
- новорожденные и дети до 1 месяца;
- кровотечения в анамнезе;
- заболевания ЖКТ в анамнезе особенно язвенный колит.
У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам у 3-7% пациентов. Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин проявляющейся в виде сыпи цефалоспорины применяли без нежелательных последствий рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Бестум. Все цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию. У тяжелых пожилых и ослабленных больных у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок. У некоторых пациентов во время или после применения цефалоспоринов может развиваться псевдомембранозный колит вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата при более тяжелом - рекомендуется восстановление водносолевого и белкового баланса если перечисленные меры не помогают назначают метронидазол бацитрацин ванкомицин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая побочные реакции препарата в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другой деятельности требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка:

По 250 мг и 500 мг во флаконы вместимостью 10 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. По 1000 мг во флаконы вместимостью 20 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Вокхард Лимитед, Wockhardt Towers, Bandra Kurla Complex, Bandra East, Mumbai - 400051, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Вокхард Лимитед

23 января 2017 г.

Бестум - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бестум в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Бестум:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика