Бензонал - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002599

Торговое наименование препарата

Бензонал

Международное непатентованное наименование

Бензобарбитал

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство

Код АТХ

N03AA

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Уси­ливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, умень­шает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика:

Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие кон­центрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полувыведения - 3-4 дня. Выводится почками как в неизменен­ном виде, так и в виде метаболитов.

Показания:

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточ­ность, хроническая сердечная недостаточность II-III степени, порфирия, анемия, бронхи­альная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания, детский воз­раст до 3 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в I и III триместре беременности. Применение препарата во II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки.

Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г; максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Курс лечения не­прерывный и длительный, не менее 2 лет.

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет разовая доза - 0,25-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; от 7 до10 лет разовая доза - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; от 11 до 14 лет разовая доза - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г, максимальная суточная - 0,45 г.

Побочные эффекты:

Привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", бронхоспазм, снижение ар­териального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия; нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка:

Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной систе­мы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отме­чается угнетение дыхательного центра; снижается артериальное давление, нарушается функция почек.

Симптомы: головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или по­нижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутан­ность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания

Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматозном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, активную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электроли­тов, применение сердечно-сосудистых средств и гормонов.

Взаимодействие:

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных лекарственных средств; снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания:

При переходе на лечение бензобарбиталом у больных, ранее принимавших другие барби­тураты, возможны нарушение сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (0,05-0,1 г) или других снотворных средств.

В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических лекарственных средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффек­тивны, чаще в составе комбинированной терапии.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время приема бензобарбитала необходимо воздержаться от потенцально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты пси­хомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упако­вок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Татхимфармпрепараты"

Комментарии