Бензилпенициллин - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бензилпенициллин

Торговое наименование препарата

Бензилпенициллин

Международное непатентованное наименование

Бензилпенициллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внут­римышечного введения

Состав

1 флакон содержит бензилпенициллина (бензилпенициллин натрия) (в пересчете на активное вещество) - 0,6 г (1000000 ЕД).

Описание

Белый или почти белый мелкокристаллический порошок со слабым характер­ным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - пенициллин биосинтетический

Код АТХ

S01AA14

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических ("природ­ных") пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необра­зующие пенициллиназу) Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Corynebacte- rium diphtheriae Bacillus anthracis Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганиз­мов: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis а также в отношении Treponema spp.. Не­активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий риккетсий вирусов простейших.

К действию препарата устойчивы пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов. Разрушается в кислой среде.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 20-30 мин. Период полувыведения препарата составляет 30-60 мин при почечной недостаточности 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы - 60 %. Проникает в органы ткани и биологические жидкости кроме ликвора тканей глаза и про­статы. При воспалении менингеальных оболочек проницаемость через гематоэнцефаличе­ский барьер увеличивается. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Вы­водится почками в неизмененном виде.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными возбудителями: крупозная и оча­говая пневмония эмпиема плевры бронхит; сепсис септический эндокардит (острый и подострый) перитонит; менингит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиело­нефрит пиелит цистит уретрит гонорея бленнорея сифилис цервицит) желчевыводя­щих путей (холангит холецистит) раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей: рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; инфекции ЛОР-органов и инфекции глазного яблока.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность (в том числе и к другим (бета-лактамным антибиотикам); эпи­лепсия (для эндолюмбального введения).

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно если предполагаемая польза для матери пре­вышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекраще­нии грудного вскармливания (проникает в грудное молоко в низких концентрациях). Категория действия на плод по FDA - В.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для внутримышечного внутривенного подкожного эндолюмбального и интратрахеального введения.

При среднетяжелом течении заболевания (инфекции нижних отделов дыхательных путей моче- и желчевыводящих путей инфекции мягких тканей и другие) - 4-6млн ЕД/сут за 4 введения.

При тяжелом течении инфекций (сепсис септический эндокардит менингит и др.) - 10-20 млн ЕД в сутки; при газовой гангрене - до 40-60 млн ЕД.

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года - 50000-100000 ЕД/кг старше 1 года - 50000 ЕД/кг; при необходимости - 200000-300000 ЕД/кг по жизненным показаниям - уве­личение до 500000 ЕД/кг. Кратность введения - 4-6 раз в сутки внутривенно - 1 - 2 раза в сутки в сочетании с внутримышечными инъекциями.

Эндолюмбально вводят при гнойных заболеваниях головного и спинного мозга и мозго­вых оболочек.

В зависимости от заболевания и тяжести его течения: взрослым - 5-10 тыс. ЕД детям - 2-5 тыс. ЕД 1 раз в сутки в течение 2-3 дней внутривенно затем назначают внутримышечно.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу (1-2 млн. ЕД) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций или 09 % раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенного капельного введения 2-5 млн. ЕД разводят 100-200 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин.

При капельном введении детям в качестве растворителя пользуются 5-10 % раствором декстрозы (100-300 мл в зависимости от дозы и возраста).

Раствор препарата для внутримышечного введения готовят непосредственно перед введе­нием добавляя к содержимому флакона 1-3 мл воды для инъекций или 09 % раствора на­трия хлорида или 05 % раствора новокаина.

Растворы используют сразу после приготовления не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

Подкожно препарат применяют для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 025-05 % раствора новокаина.

Приготовление раствора препарата для эндолюмбального применения: разводят препарат в стерильной воде для инъекций или в 09 % растворе натрия хлорида из расчета 1 тыс. ЕД/мл.

Перед инъекцией (в зависимости от внутричерепного давления) извлекают 5-10 мл спин­но-мозговой жидкости и добавляют ее к раствору антибиотика в равном соотношении. Вводят медленно (1 мл/мин) обычно 1 раз в сутки в течение 2-3 дней затем переходят к внутривенным или внутримышечным инъекциям.

При нагноительных процессах в легких вводят раствор препарата интратрахеально (после тщательной анестезии зева гортани и трахеи). Применяют обычно 100 тыс. ЕД в 10 мл 09 % раствора натрия хлорида.

При заболеваниях глаз (острый конъюнктивит язва роговицы гонобленнорея и другие) назначают глазные капли содержащие 20-100 тысяч ЕД в 1 мл 09 % раствора натрия хло­рида или дистиллированной воды. Вводят по 1-2 кап 6-8 раз в день.

Для ушных капель или капель в нос применяют растворы содержащие 10-100 тысяч ЕД/мл. Длительность лечения препаратом в зависимости от формы и тяжести течения заболевания - от 7-10 дней до 2 месяцев и более (например при сепсисе септическом эндокардите).

Побочные эффекты:

Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь зуд лихорадка озноб артралгия отеки крапивница многоформная экссудативная эритема эксфолиативный дерматит ангионев­ротический отек Квинке анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания:бронхоспазм.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение головная боль шум в ушах. Эндолюмбальное введение может вызывать нейротоксикоз (тошнота рвота симптомы менингизма судороги).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота стоматит глоссит диарея псевдомем­бранозный колит нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления наруше­ние насосной функции миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия положительные результаты теста Кумбса гемолитическая анемия лейкопения тромбоцитопения агрунолоцитоз.

Прочие: у ослабленных больных новорожденных лиц пожилого возраста при длительном лечении может возникнуть суперинфекция вызванная устойчивой к препарату микрофло­рой (дрожжеподобные грибы грамотрицательные микроорганизмы). У пациентов кото­рые проходят курс лечения по поводу сифилиса может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера вторично к бактериолизу.

Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.

Передозировка:

Симптомы: судороги нарушение сознания.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия (включает гемодиализ перитоне­альный диализ особое внимание следует уделить водно-электролитному балансу).

Взаимодействие:

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины ванкомицин рифампицин аминогли- козиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральйых контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики аллопуринол блокаторы канальцевой секреции фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты снижая канальцевую секрецию’ повышают концентрацию Бензилпенициллина.

Аллопуринол при совместном применении повышает риск развития аллергических реак- ций (кожной сыпи).

Особые указания:

Растворы препарата для всех путей введения готовят ex tempore.

Если через 2-3 (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.

У ослабленных больных новорожденных людей пожилого возраста при длительном лечении возможно развитие суперинфекции вызванной устойчивой к препарату микрофлорой (дрожжеподобные грибы грамотрицательные микроорганизмы).

Необходимо учитывать что применение недостаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей. При появлении резистентности следует продолжить лечение другим антибиотиком.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими сложными механизмами

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД.

Упаковка:

По 1000000 ЕД активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл герметично укупоренные резиновыми пробками обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.
По 1 флакону с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 25 50 флаконов с препаратом с приложением равного количества инструк-
ций по применению препарата помещают в групповую упаковку - в коробку из картона с перегородками.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном от детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

27 января 2017 г.

Бензилпенициллин - Биосинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бензилпенициллин - Биосинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Бензилпенициллин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика