Бензилор Септ - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(006573)-(РГ-RU) от 15.08.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

Бензилор^® Септ, 0,255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный

Действующее вещество: бензидамин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бензилор^® Септ и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Бензилор^® Септ.
3. Применение препарата Бензилор^® Септ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бензилор^® Септ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Бензилор^® Септ и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Бензилор^® Септ является бензидамин.

Бензидамин при местном применении снимает воспаление и боль при заболеваниях горла, полости рта и глотки, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Показания к применению

Препарат Бензилор^® Септ применяется у взрослых и детей с 3 лет для симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов:

• гингивит, глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
• после лечения или удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Бензилор^® Септ в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Бензилор^® Септ

Противопоказания

Не применяйте препарат Бензилор^® Септ:

• если у Вас есть аллергия на бензидамин или какие-либо другие компоненты этого препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Бензилор^® Септ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• бронхиальная астма.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции. Проявление аллергических реакций возможно спустя некоторое время.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Бензилор^® Септ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не установлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Препарат Бензилор^® Септ содержит метилпарагидроксибензоат

Данное вспомогательное вещество может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

3. Применение препарата Бензилор^® Септ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет

По 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

По 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Дети от 3 до 6 лет

По 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Путь и (или) способ введения

Местно, после еды.

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на дозировочную помпу для активации распылителя.

1. Поверните канюлю перпендикулярно флакону.
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Во время впрыскивания следует задержать дыхание.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если Вы применили препарат Бензилор^® Септ больше, чем следовало

Если Вы применили препарат Бензилор^® Септ больше, чем нужно, или случайно проглотили большое количество раствора, немедленно обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

По возможности покажите врачу упаковку препарата Бензилор^® Септ. При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетения дыхания. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением.

Если Вы забыли применить препарат Бензилор^® Септ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Бензилор^® Септ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• реакции повышенной чувствительности, в основном кожные, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затруднение дыхания (ларингоспазм);
• внезапный отек рта, горла и слизистых оболочек, вызывающий затрудненное глотание и/или дыхание (ангионевротический отек).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• резко обостряющаяся, особо опасная аллергическая реакция, сопровождающаяся резким повышением температуры тела, болью в груди, одышкой, судорогами, потерей сознания (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бензилор^® Септ:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• реакция кожных покровов на ультрафиолетовые лучи в виде покраснения, жжения, шелушения, зуда, болезненности, образование пузырей (фотосенсибилизация).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сухость и жжение во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• кожная сыпь;
• зуд;
• образование волдырей на поверхности кожи и на слизистых оболочках (крапивница).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• чувство онемения в ротовой полости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» roszdravnadzor.gov.ru/.

5. Хранение препарата Бензилор^® Септ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после надписи: «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Не выливайте лекарственный препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Бензилор^® Септ содержит

Действующим веществом является бензидамин.

Одна доза препарата содержит 0,225 мг бензидамина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), мята ароматизатор натуральный, натрия сахаринат, полисорбат 20, вода очищенная.

Внешний вид препарата Бензилор^® Септ и содержимое его упаковки

Спрей для местного применения дозированный.

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

По 15, 20 или 30 мл во флаконах из темного стекла (качество не ниже третьего гидролитического класса) или во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета. Флакон снабжен помпой (материал: полипропилен, полиэтилен низкой плотности, нержавеющая сталь) и нажимным устройством (материал: полипропилен) со складывающейся канюлей (материал: полипропилен).

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все флаконы указанных объемов могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «ВТФ»
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.

Производитель

Российская Федерация
ООО «ВТФ»
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ВТФ»
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org/.

Комментарии