Бензидамин-Акрихин - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Бензидамин-Акрихин
Торговое наименование препарата
Бензидамин-Акрихин
Международное непатентованное наименование
Бензидамин
Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный
Состав
100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,150 г.
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат-20, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
A01AD02
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания:
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит глоссит стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит ларингит тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях требующих системного лечения необходимо применение препарата Бензидамин-Акрихин в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и лактация:
Препарат Бензидамин-Акрихин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Местно после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10 000 <1/1000) очень редко (<1/10 000) частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Местные реакции: редко - сухость во рту жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности кожная сыпь кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бензидамин-Акрихин не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота спазмы в животе беспокойство страх галлюцинации судороги атаксия лихорадка тахикардия угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок вызвав рвоту или промыть желудок используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Взаимодействие:
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.Особые указания:
При применении препарата Бензидамин-Акрихин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Бензидамин-Акрихин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Бензидамин-Акрихин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Бензидамин-Акрихин содержит парагидроксибензоаты которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного применения дозированный 0255 мг/доза.Упаковка:
По 30 мл (176 доз) препарата во флакон темного стекла снабженный дозирующим устройством с насадкой-распылителем и прозрачным колпачком.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КП "ФЛУМЕД-ФАРМ" ООО, str. Cetatea Alba 176, or. Chisinau MD-2002, Republica Moldova, Республика Молдова
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "АКРИХИН"