Бензидамин-Акрихин - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бензидамин-Акрихин

Торговое наименование препарата

Бензидамин-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Лекарственная форма

спрей для местного применения дозированный

Состав

100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,150 г.

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат-20, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

A01AD02

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит глоссит стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит ларингит тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях требующих системного лечения необходимо применение препарата Бензидамин-Акрихин в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Препарат Бензидамин-Акрихин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно после еды.

Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10 000 <1/1000) очень редко (<1/10 000) частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Местные реакции: редко - сухость во рту жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности кожная сыпь кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бензидамин-Акрихин не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота спазмы в животе беспокойство страх галлюцинации судороги атаксия лихорадка тахикардия угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок вызвав рвоту или промыть желудок используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Взаимодействие:

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания:

При применении препарата Бензидамин-Акрихин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин-Акрихин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин-Акрихин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Бензидамин-Акрихин содержит парагидроксибензоаты которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного применения дозированный 0255 мг/доза.

Упаковка:

По 30 мл (176 доз) препарата во флакон темного стекла снабженный дозирующим устройством с насадкой-распылителем и прозрачным колпачком.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

КП "ФЛУМЕД-ФАРМ" ООО, str. Cetatea Alba 176, or. Chisinau MD-2002, Republica Moldova, Республика Молдова

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "АКРИХИН"

Комментарии