Бензалкония хлорид - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-002410/10
Торговое наименование препарата
Бензалкония хлорид
Международное непатентованное наименование
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
На один суппозиторий:
Активное вещество: бензалкония хлорид 50 % водный раствор 37,8 мг (в пересчете на сухое вещество 18,9 мг)
Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев витепсол S 51.
Описание
Белые суппозитории, цилиндрической формы с конической головкой, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения
Код АТХ
D08AJ01
Фармакодинамика:
Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается при интравагинальном введении, адсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания:
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и лактация:
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено.Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта; продолжительность действия - 4 ч. 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания:
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой не менее чем в течение 2 часов, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 18,9 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную поливинилхлоридную ячейку. По 2 ячейки в пачку картонную.
Условия хранения:
Список Б.В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 18,9 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную поливинилхлоридную ячейку. По 2 ячейки в пачку картонную.
Условия хранения:
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Industriestrasse 10-12, 61191 Rosbach, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Аптеки 36.6"
22 января 2017 г.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
