Баралгетас раствор - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Баралгетас
Торговое наименование препарата
Баралгетас
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества: метамизола натрия моногидрат - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 моль/л - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
Код АТХ
N02BB52
Фармакодинамика:
Баралгетас® - комбинированный препарат оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия выражающееся в облегчении боли расслаблении гладких мышц снижении повышенной температуры тела.
Показания:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики спазмы кишечника альгодисменорея.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион трибузон) к другим компонентам препарата.
Выраженные нарушения функции печени или почек.
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тахиаритмия.
Тяжелая стенокардия декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.
Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Кишечная непроходимость и мегаколон.
Заболевания системы крови.
Коллаптоидные состояния.
Первый триместр и последние 6 недель беременности.
Период лактации.
Ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
Бронхиальная астма спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.
С осторожностью:
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к гипотонии бронхоспазму а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Способ применения и дозы:
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно); суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы превышающей 2 мл (1 г) проводят с особой осторожностью. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. табл.) под контролем врача.
Масса тела/возраст |
Раствор для инъекций внутривенное введение |
Раствор для инъекций внутримышечное введение |
Младенцы 5-8 кг; 3-5 мес. |
- |
01 мл |
Дети 9-15 кг; 1-2 года |
01-02 мл |
02 мл |
Дети 16-23 кг; 3-4 года |
02-03 мл |
03-04 мл |
Дети 24-30 кг; 5-7 лет |
03-04 мл |
04 мл |
Дети 31-45 кг; 8-12 лет |
05-06 мл |
05 мл |
Дети 46-53 кг; 12-15 лет |
08-10 мл |
08 мл |
Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение по крайней мере 1 мин) в положении больного лежа и под контролем артериального давления частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Побочные эффекты:
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь зуд токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области сухость во рту головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры озноб боль в горле затруднение глотания стоматит а также развитие явлений вагинита или проктита).
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Возможны головокружение снижение артериального давления тахикардия цианоз.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка:
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота ощущение сухости во рту изменение потовыделения нарушение аккомодации артериальная гипотензия сонливость спутанность сознания нарушение функции печени и почек судороги. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Одновременное применение Баралгетас® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться совместно с Баралгетас®. Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами бутирофенонами фенотиазинами трициклическими антидепрессантами амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с тиамазолом и цитостатиками повышает риск развития лейкопении. Эффект препарата при взаимном применении усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах невралгии ишиалгии миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Упаковка:
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/. Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. Срок годности:
5 лет. Условия отпуска
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Упаковка:
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/.Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.Срок годности:
5 лет.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Югоремедия Фабрика лекарств А.О., 23101, Zrenjanin, Pancevacka bb, Serbia, Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Югоремедия Фабрика лекарств А.О.