Баралгетас раствор - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Баралгетас

Торговое наименование препарата

Баралгетас

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: метамизола натрия моногидрат - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 моль/л - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

Баралгетас® - комбинированный препарат оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия выражающееся в облегчении боли расслаблении гладких мышц снижении повышенной температуры тела.

Показания:

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики спазмы кишечника альгодисменорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион трибузон) к другим компонентам препарата.

Выраженные нарушения функции печени или почек.

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Тахиаритмия.

Тяжелая стенокардия декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.

Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Кишечная непроходимость и мегаколон.

Заболевания системы крови.

Коллаптоидные состояния.

Первый триместр и последние 6 недель беременности.

Период лактации.

Ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.

Бронхиальная астма спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к гипотонии бронхоспазму а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно); суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы превышающей 2 мл (1 г) проводят с особой осторожностью. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. табл.) под контролем врача.

Масса тела/возраст	Раствор для инъекций внутривенное введение	Раствор для инъекций внутримышечное введение
Младенцы 5-8 кг; 3-5 мес.	-	01 мл
Дети 9-15 кг; 1-2 года	01-02 мл	02 мл
Дети 16-23 кг; 3-4 года	02-03 мл	03-04 мл
Дети 24-30 кг; 5-7 лет	03-04 мл	04 мл
Дети 31-45 кг; 8-12 лет	05-06 мл	05 мл
Дети 46-53 кг; 12-15 лет	08-10 мл	08 мл

Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение по крайней мере 1 мин) в положении больного лежа и под контролем артериального давления частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь зуд токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области сухость во рту головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры озноб боль в горле затруднение глотания стоматит а также развитие явлений вагинита или проктита).

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Возможны головокружение снижение артериального давления тахикардия цианоз.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота ощущение сухости во рту изменение потовыделения нарушение аккомодации артериальная гипотензия сонливость спутанность сознания нарушение функции печени и почек судороги. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

Одновременное применение Баралгетас® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться совместно с Баралгетас®. Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами бутирофенонами фенотиазинами трициклическими антидепрессантами амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с тиамазолом и цитостатиками повышает риск развития лейкопении. Эффект препарата при взаимном применении усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах невралгии ишиалгии миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка:

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.

Срок годности:

5 лет.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Югоремедия Фабрика лекарств А.О., 23101, Zrenjanin, Pancevacka bb, Serbia, Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Югоремедия Фабрика лекарств А.О.

Комментарии