Бар-ВИПС - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-№(003350)-(РГ-RU) от 05.10.2023

Торговое наименование:

Бар-ВИПС

Международное непатентованное или группировочное наименование:

бария сульфат

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

в 100 г препарата содержится:

Действующее вещество: бария сульфат – 98,942 г;

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 567 мг, сорбитол – 324 мг, ароматизатор банановый – 3 мг, метилпарагидроксибензоат – 152 мг, симетикон – 12 мг.

Описание:

мелкодисперсный порошок белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

контрастные средства; рентгеноконтрастные средства, кроме йодсодержащих; рентгеноконтрастные средства, содержащие бария сульфат.

Код АТХ:

V08BA02.

Фармакологическое действие

Комплексное рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Выраженные адгезивные свойства препарата позволяют изучать тонкие изменения микрорельефа слизистой оболочки ЖКТ. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях органов ЖКТ.

Фармакокинетика

Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится из организма в течение 24-48 ч.

Показания к применению

Рентгенологическое исследование глотки, пищевода, желудка и кишечника (в т.ч. методом двойного контрастирования).

Противопоказания

Гиперчувствительность к бария сульфату или любому другому компоненту препарата.

Перфорация слизистой оболочки пищеварительного тракта (подозрение на неё), нарушение акта глотания, кишечная непроходимость, запоры, стеноз пищевода, кровотечение из органов ЖКТ, атрезия, состояние после оперативных вмешательств на органах ЖКТ, синдром мальабсорбции, пищевая аллергия, эзофаготрахеальные свищи.

С осторожностью

Общее тяжелое состояние больного.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности не рекомендуется. При необходимости проведения исследования в период грудного вскармливания рекомендуется на 24 часа после исследования прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, в виде предварительно приготовленной суспензии (непосредственно перед проведением рентгенологического исследования). Суспензия готовится путем постепенного разведения всего количества порошка (240 или 100 г) в кипяченой или дистиллированной воде в соотношении от 3:1 до 4:1 при тщательном перемешивании в течение 4-5 мин. (возможно с применением миксера). Сначала загружается вода, затем порционно порошок при интенсивном перемешивании в течение 1-2 мин., выдержка в течение 3-5 мин., затем повторное перемешивание.

Количество принимаемой суспензии зависит от метода исследования и составляет от 15-20 до 80-100 мл.

Ректально, для исследования толстой кишки методом ретроградного двойного контрастирования 720 г порошка разводят в 300 мл воды.

Побочное действие

При проведении обычных исследований в указанной дозировке побочных эффектов не вызывает. При использовании газообразующих веществ в процессе двойного контрастирования возможно появление неприятных ощущений в области желудка. Возможна индивидуальная непереносимость, запоры, диарея, тошнота, рвота. Описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита, спазмы кишечника.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью случаи передозировки не наблюдались.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено.

Особые указания

Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (у детей младшего возраста проводить двойное контрастирование нецелесообразно) непосредственно перед исследованием пациенту дают, в зависимости от возраста, 1,5-3,5 г пищевой соды (в растворе или порошке), которую быстро запивают раствором 1-3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен превышать 7-15 мл.

Может использоваться для изучения моторики кишечника у детей. После перорального приема суспензия проходит тонкий кишечник у детей за 1-2 ч, что дает возможность в течение короткого времени изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Длительность прохождения суспензии по толстой кишке 4 ч, что значительно сокращает время досмотра кишечника и уменьшает лучевую нагрузку в 2 раза.

Вспомогательные вещества

Пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия необходимо учитывать, что препарат Бар-ВИПС содержит 5,8 ммоль (133 мг) натрия на 100 г порошка.

Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Бар-ВИПС содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Обычно применение препарата Бар-ВИПС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 240 и 100 г в пакеты из комбинированного материала полиэтилентерефталат – фольга алюминиевая – полиэтилен.

По одному пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или в пачку из картона мелованного, или в пакет из пленки полиэтиленовой.

40 пакетов по 240 г и 60 пакетов по 100 г вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству пакетов, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По заявкам лечебных учреждений.

Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия
141190, Московская обл., г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/каб 2/2003/23
Internet: www.vipsmed.ru

Производитель

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия
141190, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 4а

Выпускающий контроль качества

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия
141190, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а

Комментарии