Бактробан мазь назальная - официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

BACTROBAN®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П№0114801/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: БАКТРОБАН®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: мупироцин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: мазь назальная

СОСТАВ

Действующее вещество: мупироцин 20,0 мг (в виде мупироцина кальция 21,5мг).
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

ОПИСАНИЕ
Мазь белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антибиотик для местного применения

КОД АТХ. R01AX06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Механизм действия. Мупироцин - антибиотик местного действия. Мупироцин подавляет изолейцил- трансфер- РНК- синтетазу, нарушая синтеза белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях ¾ бактерицидными свойствами.

Антимикробная активность: in vitro эффективен в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus species, и также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilis influenzae и Escherichia coli. Другие грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны, и штаммы Pseudomonas aeruginosa резистетны к действию мупироцина.

Эффективность в отношении перечисленных микроорганизмов подтверждена клинически.

Фармакокинетика. Мупироцин после интраназального применения попадает в системный кровоток при применении у новорожденных и недоношенных детей, не вызывая каких-либо нежелательных эффектов, свидетельствующих о непереносимости препарата. Всасывание мупироцина через слизистую (менее 1 % нанесенной дозы выводится почками в виде миниевой кислоты).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местные инфекции носовой полости, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания не имеется. Тем не менее, доклиническое изучение препарата не выявило негативного влияния на протекание беременности или эмбриональное развитие.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Мазь наносится с помощью аппликатора (тубы многоразового использования). После обработки поверхности слизистой носовые ходы следует плотно сжать, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой носовой полости.

Курс лечения составляет 3 – 5 дней. Не следует применять препарат более 10 дней без переоценки состояния. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для интраназального применения во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности интраназальной мази.

Режим дозирования. Нанести небольшое количество мази, объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази), в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении пяти дней.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0,1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (менее Нежелательные реакции по органам и системам перечислены ниже, с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но Со стороны иммунной системы: очень редко: местные реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательных путей: иногда: аллергические реакции со стороны слизистой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени сообщений о передозировке препарата не поступало.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ПРОЧИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не отмечено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза – промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТИ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ.
Не выявлено негативного влияния на эти функции.

ФОРМА ВЫПУСКА
Мазь назальная 2 %. По 3 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком на основе эпоксидной смолы, с пластмассовым наконечником и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания.

Юридический адрес: SmithKline Beecham PLC UK, Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ , United Kingdom/ СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания, Мейнор Ройял, Кроули, Западный Суссекс, RH10 9QJ Великобритания

За дополнительной информацией о препарате обращайтесь по адресу:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.3, эт.5 Бизнес-Парк “Крылатские Холмы”

1 февраля 2011 г.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика