Азитромицин капсулы - Дальхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Азитромицин

Торговое наименование препарата

Азитромицин

Международное непатентованное наименование

Азитромицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав капсулы: желатин, вода, титана диоксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-азалид

Код АТХ

J01FA10

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae стрептококки групп С F и G Staphylococcus aureus Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Bordetella pertussis B. parapertussis Legionella pneumophila Haemophilus ducreyi Campylobacter jejuni Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Ureaplasma urealyticum Treponema pallidum Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика:

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 25 - 296 ч и составляет 04 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу) в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH окружающей лизосомы. Это в свою очередь определяет большой кажущийся объем распределения (311 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина синусит тонзиллит фарингит средний отит);

Скарлатина;

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями);

Инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы);

Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

Болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);

Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации;

Детям младше 12 лет (весом менее 45 кг).

С осторожностью:

Аритмия.

Беременность и лактация:

Может применяться во время беременности когда польза от его применения значительно превышает риск существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

При необходимости назначения в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1500 мг).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3000 мг).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1000 мг.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1000 мг в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3000 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori - 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет (весом более 45 кг) при инфекциях нижних и верхних дыхательных путей кожи и мягких тканей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней.

При лечении erythema migrans - 1-ый день 1000 мг со 2-го по 5-ый по 500 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5 %) тошнота (3 %) абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее - диспепсия метеоризм рвота мелена холестатическая желтуха повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей - запоры анорексия гастрит изменение вкуса кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение боль в грудной клетке (1 % и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита) гиперкинезия тревожность невроз нарушение сна (1 % и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз нефрит (1 % и менее).

Аллергические реакции: сыпь отек Квинке зуд крапивница. У детей - конъюнктивит зуд крапивница.

Прочие: повышенная утомляемость.

Передозировка:

Симптомы: сильная тошнота временная потеря слуха рвота диарея.

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие) этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено однако учитывая что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина непрямых антикоагулянтов метилпреднизолона фелодипина а также лекарственные средства подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин терфенадин циклоспорин гексобарбитал алкалоиды спорыньи вальпроевая кислота дизопирамид бромокриптин фенитоин пероральные гипогликемические средства теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Особые указания:

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше а последующие - с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 250 мг.

Упаковка:

По 6 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку; по 6 или 10 капсул в банку светозащитного стекла или в банку полимерную или во флакон полимерный.

Каждую банку или флакон или одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

24 июня 2017 г.

Азитромицин капсулы - Дальхимфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Азитромицин капсулы - Дальхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Азитромицин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика