АЦЦ порошок - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Аналоги, статьи Комментарии

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

АЦЦ®

Торговое наименование препарата

АЦЦ®

Международное непатентованное наименование

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакетик содержит:

действующее вещество: ацетилцистеин - 600,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза - 2045,0 мг; аскорбиновая кислота - 75,0 мг; натрия сахаринат - 20,0 мг; ароматизатор лимонный - 130,0 мг; ароматизатор медовый - 130,0 мг.

Описание

Однородные гранулы белого цвета без агломератов и механических примесей с запахом лимона и меда. При просеивании через сито 1,5 мм на сите не должно оставаться частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

S01XA08

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их. Кроме того ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина а также диацетилцистеина цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (С_m_ах) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты диацетилцистеин). Период полувыведения (T_1/2) составляет около 1 ч нарушение функции печени приводит к удлинению Т_1/2до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания:

Заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

- острый и хронический бронхит обструктивный бронхит;

- трахеит ларинготрахеит;

- пневмония;

- абсцесс легкого;

- бронхоэктатическая болезнь бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиолиты;

- муковисцидоз;

Острый и хронический синусит воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- кровохаркание легочное кровотечение;

- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо- галактозная недостаточность;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе артериальная гипертензия бронхиальная астма обструктивный бронхит печеночная и/или почечная недостаточность непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости таких как головная боль вазомоторный ринит зуд) варикозное расширение вен пищевода заболевания надпочечников.

Беременность и лактация:

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Гранулы растворяют помешивая в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия: взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции:

нечасто: кожный зуд сыпь экзантема крапивница ангионевротический отек снижение артериального давления тахикардия;

очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы:

редко: одышка бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: стоматит абдоминальная боль тошнота рвота диарея изжога диспепсия.

Со стороны органов чувств:

нечасто: шум в ушах.

Прочие:

очень редко: головная боль лихорадка единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка:

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления как диарея рвота боли в желудке изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины тетрациклины цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания:

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать что в препарате содержится сахароза.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 пакетик АЦЦ® 600 мг соответствует 017 ХЕ.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой избегать контакта с металлами резиной кислородом легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 200 600 мг.

Упаковка:

По 3 г гранул в пакетик из трехслойного материала (алюминиевая фольга/бумага/полиэтилен). По 6 10 или 20 пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.