Ацетилсалициловая кислота - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ацетилсалициловая кислота

Торговое наименование препарата

Ацетилсалициловая кислота

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активных веществ - ацетилсалициловой кислоты - 250 мг и 500 мг.

Вспомогательных веществ - крахмал картофельный - 37, 9 мг или 75,8 мг; тальк - 9,0 мг или 18,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 3,0 мг или 6.0 мг; кислота лимонная - 0,1 мг или 0.2 мг. Общая масса таблетки: 300 мг или 600 мг.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета слегка мраморные, с риской и фаской, без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

N02BA

Фармакодинамика:

Препарат оказывает обезболивающее жаропонижающее противовоспалительное действие что обусловлено ингибированием циклооксигеназ участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилса­лициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов блокируя синтез тромбоксана А2.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элими­нации и стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидро­лизуется неспецифическими эстеразами плазмы поэтому период полувыведения - не более 15-20 мин.

В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма в т.ч. в спинномозговую перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ус­коряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани следы - в желчи поте фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту хорошо проникающую в ткани в т.ч. в мозговую. Быстро проходит через плаценту в небольших количествах выводится с грудным молоком.

Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболитами ацетилсалициловой и салицило­вой кислот являются глицинконъюгант салициловой кислоты гентизиновая кислота и ее глицинконъюгант. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение салициловой кислоты зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших лоз период полувыведения - 2-3 ч. с увеличением лозы может возрастать до 15-30 ч.

Показания:

Лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме) зубной боли боли в горле боли в спине и мышцах боли в суста­вах боли при менструации.

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных забо­леваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата:

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);

- желудочно-кишечное кровотечение:

- геморрагические диатезы;

- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

- сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

- бронхиальная астма индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

- беременность (I и III триместр) период грудного вскармливания;

- детский возраст до 3 лет для таблеток по 250 мг до 6 лет для таблеток по 500 мг.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями вызван­ными вирусными инфекциями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью:

При сопутствующей терапии антикоагулянтами подагре язвенной болез­ни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) включая хроническое или рециди­вирующее течение язвенной болезни или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при почечной и/или печеночной недостаточности дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемии бронхиальной астме хронической обструктивной болезни легких сенной лихорад­ке полипозе носа лекарственной аллергии одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед. беременности (II триместр).

Беременность и лактация:

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение ро­довой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов) преждевременное закрытие ар­териального протока у плода гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в "малом" круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком что повышает риск возникновения кровоте­чений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 025-05 г максимальная разовая доза - 10 г (2 таблетки по 05 г) максимальная суточная 3.0 г (6 таблеток но 05 г) разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Детям в возрасте от 3-х лет за исключением острых респираторных заболеваний вызванных вирусными инфекциями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности) разовая доза составляет 0125 г (1/2 таблетки 250 мг); начиная с 6-летнего возраста можно назначать в таблетках но 0.25 г на прием.

Способ применения: препарат следует принимать после еды запивая водой молоком или ще­лочной минеральной водой.

Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом нс менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначе­нии в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита боли в животе изжога тош­нота рвота явные (рвота с кровью дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения которые могут приводить к железодефицитной анемии эрозивно-­язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта единичные слу­чаи - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз) диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение шум в ушах (обычно являются признаками передозировки); при длительном применении - головная боль нарушение зрения снижение остроты слуха асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении - усиление симпто­мов хронической сердечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения что является следстви­ем влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов тромбоцитопения анемия лейкопения.

Со стороны выделительной системы: нарушение функции ночек; при длительном примене­нии - интерстициальный нефрит преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией папиллярный некроз острая почечная недостаточность нефроти­ческий синдром отеки.

Аллергические реакции: кожная сыпь анафилактические реакции бронхоспазм отек Квинке.

Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием пече­ночной недостаточности).

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата н немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы:

Передозировка средней степени тяжести: тошнота рвота шум в ушах нарушение слуха гoловная боль головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы или отмены препарата.

Тяжелая передозировка: лихорадка гипервентиляция кетоацидоз респираторный алкалоз ме­таболический ацидоз кома кардиогенный шок дыхательная недостаточность выраженная ги­погликемия.

При хронической передозировке концентрация определяемая в плазме плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отме­чается у лип пожилого возраста мри приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны по­этому целесообразно периодически определять концентрацию салицилатов в крови: уровень выше 70 мг % свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг % - о край­не тяжелом прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени тя­жести необходима госпитализация.

Лечение: госпитализация желудочный лаваж прием активированного угля мониторинг кислот­но-щелочного баланса защелачивание мочи для того чтобы получить pH мочи между 75-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (36 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей) гемодиализ возмещение потери жидкости симптоматическая терапия. Следует соблю­дать осторожность у пожилых больных у которых интенсивная инфузия жидкости может при­вести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвал ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг % у больных с хроническим отравлением - 40 мг % и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз прогрессирующее ухудшение состояния тяжелое поражение центральной нервной системы отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких - искусственная вентиляция легких смесью обогащенной кислородом.

Взаимодействие:

Совместное применение:

- с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксич­ность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);

- с антикоагулянтами например гепарином: повышается риск кровотечения вследствие наруше­ния функции тромбоцитов повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта вытеснения антикоагулянтов (непрямых) из связи с белками плазмы крови:

- с другими нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синергического взаимодействия повышается риск возникновения язв и кровотечений из желудка и двенадцати­перстной кишки;

- с урикозурическими лекарственными средствами например бензбромароном: снижает урикозурический эффект;

- с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции:

- с гипогликемическими препаратами: повышается гипогликемическое действие гипогликемиче­ских препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;

- с препаратами группы тромболитиков: усиливается фибринолитический эффект последних и риск возникновения кровотечений повышается;

- с глюкокортикостероидами исключая гидрокортизон используемый в качестве заместитель­ной терапии пои болезни Аддисона: при применении глюкокортикостероидов снижается кон­центрация салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;

- с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования синтеза простагландинов и как следствие снижается анти гипертензив­ный эффект;

- с вальпроевой кислотой: повышается токсичность валы]роевой кислоты:

- с глюкокортикостероидами этанолом (алкогольные напитки) и этанолсодержащими лекарст­венными средствами: возрастает риск повреждающего действия на слизистую оболочку желу­дочно-кишечного тракта повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

- усиливает эффекты наркотических анальгетиков непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола - усиливает их активность и токсичность) трийодтиронина (усиливает активность и повышается риск развития побочных эффектов последне­го);

- снижает эффект гипотензивных лекарственных средств диуретиков (спиронолактон фуросемид);

- повышает концентрацию барбитуратов солей лития в плазме;

- антациды содержащие магний и/или алюминий замедляют и ухудшают всасывание ацетилса­лициловой кислоты;

- миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препара­та.

Особые указания:

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиаль­ной астмы полипов носа лихорадки хронических бронхо-легочных заболеваний случаев ал­лергии в анамнезе (аллергические риниты высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости что связано с се ин­гибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств включая такие небольшие вмешательства как удаления зуба. Пе­ред хирургическим вмешательством для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в по­слеоперационном периоде следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в из­вестность врача.

Детям нельзя назначать препараты содержащие ацетилсалициловую кислоту поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота острая энцефалопатия увеличение печени. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание сле­дует прекратить.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма что мо­жет стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и дру­гими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.

1000 контурных ячейковых упаковок или 550 контурных безъячейковых упаковок с рав­ным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

17 октября 2017 г.

Ацетилсалициловая кислота - Ирбитский химфармзавод - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ацетилсалициловая кислота - Ирбитский химфармзавод в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ацетилсалициловая:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика