Ацетилсалициловая кислота - Дальхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ацетилсалициловая кислота

Торговое наименование препарата

Ацетилсалициловая кислота

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Ацетилсалициловая кислота - 500 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный - 81,78 мг;

Тальк - 12 мг;

Лимонная кислота - 0,22 мг;

Кальция стеарат - 6 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

N02BA

Фармакодинамика:

Препарат оказывает обезболивающее жаропонижающее противовоспалительное действие что обусловлено ингибированием циклооксигеназ 1 и 2 участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов блокируя синтез тромбоксана А2.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается систем­ной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется специальными эстеразами поэтому период полувыведения - не более 15-20 минут.

В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время необходимое для достижения максимальной концентрации - 2 часа.

Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко про­никают во многие ткани и жидкости организма в том числе в спинномозговую перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряет­ся при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.

В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани следы - в желчи поте фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту хорошо проникающую в ткани в том числе в мозг. Быстро проходит через плаценту в небольших количе­ствах выводится с грудным молоком.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в. неизмененном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Ско­рость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2-3 часа с увеличением дозы может возрастать до 15-30 часов.

Показания:

Симптоматическое лечение умеренного или слабовыраженного болевого син­дрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме) зубной боли боли в спине и мышцах боли в суставах боли при менструации.

Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания:

- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

- желудочно-кишечное кровотечение;

- геморрагический диатез;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте другим салицилатам или любым вспомогательным веществам препарата;

- бронхиальная астма индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов;

- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

- I и III триместры беременности и период грудного вскармливания;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями вызванными вирусными инфекциями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью:

- При сопутствующей терапии антикоагулянтами подагре язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений;

- при почечной и/или печеночной недостаточности дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- гиперурикемии бронхиальной астме хронической обструктивной болезни легких сенной лихорадке полипозе носа лекарственной аллергии одновременном прие­ме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед беременности (II триместр).

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь после еды запивая водой молоком или щелочной мине­ральной водой.

Взрослым и детям старше 15 лет: разовая доза составляет 025-05 г макси­мальная разовая доза для взрослых 10 г (2 таблетки по 05 г) максимальная суточная 30 г (6 таблеток по 05 г) разовую дозу при необходимости можно прини­мать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Детям в возрасте от 6 лет за исключением острых респираторных заболеваний вызванных вирусными инфекциями из-за риска развития синдрома Рейе (энцефало­патия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недоста­точности) разовая доза составляет 025 г (1/2 таблетки 05 г) на прием максималь­ная суточная доза - не более 15 г в сутки.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жа­ропонижающего средства.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение головная боль на­рушение зрения снижение остроты слуха шум в ушах асептический менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота снижение аппетита гастралгия диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Со стороны почек: нарушение функции почек; интерстициальный нефрит преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией папиллярный некроз острая почечная недостаточность нефротический синдром отеки.

Со стороны печени: нарушение функции печени синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности) повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения анемия лейкопения гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек бронхоспазм.

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препа­рата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы:

Передозировка легкой (однократная доза менее 150 мг/кг) и умеренной (150-300 мг/кг) степени тяжести: тошнота рвота шум в ушах ощущение снижения слуха нарушение зрения головная боль головокружение заторможенность общее недомогание лихорадка. Эти симптомы проходят при снижении дозы или отмене препарата.

Передозировка тяжелой степени: гипервентиляция легких центрального генеза респираторный алкалоз метаболический ацидоз спутанное сознание сонли­вость коллапс судороги анурия кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка удушье цианоз холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывающие респи­раторный ацидоз.

При хронической передозировке концентрация определяемая в плазме пло­хо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны поэтому целесо­образно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентра­ция выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.

Лечение: провокация рвоты назначение активированного угля и слабитель­ных постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидро­карбоната раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защела­чивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы со скоростью 10-15 мл/ч/кг) щелочной диурез до получения pH мочи между 75-8 (форсированный щелочной диурез счита­ется достигнутым если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (36 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (22 ммоль/л) у детей); восстановле­ние объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется примене­ния ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации са­лицилатов более 100-300 мг% у больных с хроническим отравлением - 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз прогрессирующее ухуд­шение состояния тяжелое поражение центральной нервной системы отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких - искусственная вентиляция легких смесью обогащенной кислородом.

Взаимодействие:

Взаимодействия которые противопоказаны:

Метотрексат в дозе более 15 мг в неделю: повышается гематологическая ток­сичность метотрексата вследствие того что нестероидные противовоспалительные препараты в целом снижают почечный клиренс метотрексата а салицилаты в част­ности вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации препаратов которые используются с осторожностью:

Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: повышается гематологическая токсич­ность метотрексата вследствие того что нестероидные противовоспалительные препа­раты в целом снижают почечный клиренс метотрексата а салицилаты в частности вытесняют его из связи с белками плазмы.

Антикоагулянты (гепарин): повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцати­перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками

Другие нестероидные противовоспалительные препараты с салицилатами в высокой дозе (≥3 г/сутки): повышается риск образования язв слизистой оболоч­ки желудочно-кишечного тракта и кровотечений вследствие синергидного эффекта.

Урикозурические препараты (бензбромарон пробенецид): снижается урикозурический эффект за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.

Дигоксин: концентрация дигоксина в плазме повышается вследствие сни­жения почечной экскреции.

Гипогликемические препараты (инсулин производные сульфонилмочевины): усиливается гипогликемический эффект за счет того что ацетилсалициловая кисло­та в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.

Тромболитики и антиагреганты (тиклопидин): повышает риск кровотечения.

Диуретики в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды за исключением гидрокортизона поскольку глюкокортикостероиды уменьшают элиминацию салицилатов концентрация салицилатов в крови снижается в период их применения а после отмены возникает риск передозировки салицилатов.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: ацетилсалициловая кисло­та в дозе 3 г/сутки и более вызывает снижение гломерулярной фильтрации вследствие ингибирования синтеза простагландинов. В дальнейшем наблюдается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Вальпроевая кислота: повышает токсичность вальпроевой кислоты за счет ее вытеснения из связи с белками.

Алкоголь: при сочетании с ацетилсалициловой кислотой усиливается по­вреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удли­няется время кровотечения.

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола).

Повышает концентрацию барбитуратов солей лития в плазме.

Антациды содержащие магний и/или алюминий замедляют и ухудшают вса­сывание ацетилсалициловой кислоты.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксич­ности препарата.

Особые указания:

Детям возможно назначение препаратов содержащих ацетилсалициловую кисло­ту в случаях исключающих острые респираторные заболевания вызванные вирусны­ми инфекциями поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникно­вения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются: продолжительная рвота острая энцефалопатия увеличение печени.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать развитие бронхоспазма и вы­звать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции.

Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе сенной лихорадки полипоза носа хронических заболеваний органов дыхания а также аллергических реакций на другие препараты (например зуд крапивница другие кожные реакции).

Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства например экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высокой дозе.

В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кисло­ты что может привести к развитию подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным или полиэтиленовым покрытием.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Контурные безъячейковые или ячейковые упаковки вместе с равным коли­чеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

23 октября 2017 г.

Ацетилсалициловая кислота - Дальхимфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ацетилсалициловая кислота - Дальхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ацетилсалициловая:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика