Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки кишечнорастворимые - Оболенское - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Торговое наименование препарата

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав

на 1 таблетку:

Ацетилсалициловой кислоты

-50 мг

100 мг

300 мг

Вспомогательных веществ




[целлюлоза микрокристаллическая;

- 38,0 мг

9,8 мг

29,4 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил);

-0,8 мг

0,2 мг

0,6 мг

крахмал прежелатинизированный;

- 30,0 мг

8,8 мг

26,4 мг

кислота стеариновая]

-1,2 мг

1,2 мг

3,6 мг

Вспомогательных веществ для оболочки

[гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза);

- 2,00 мг

2,00 мг

6,00 мг

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ 100 Р);

- 5,40 мг

5,40 мг

16,20 мг

пропиленгликоль;

-0,58 мг

0,58 мг

1,74 мг

повидон (коллидон 30);

-0,70 мг

0,70 мг

2,10 мг

тальк;

-1,10 мг

1,10 мг

3,30 мг

титана диоксид;

-0,15 мг

0,22 мг

0,62 мг

краситель азорубин;

- 0,07 мг

-

-

краситель синий блестящий (brilliant blue)]

- -

-

0,04 мг

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового (для дозировки 50 мг) или белого (для дозировки 100 мг), или голубого (для дозировки 300 мг) цвета, круглые, двоя­ковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антиагрегантное средство

Код АТХ

N02BA

Фармакодинамика:

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1)в результате чего блокируется синтез простагландинов простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет по­давления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию вита­мин К-зависимых факторов свертывания (II VII IX X). Антиагрегантный эффект наибо­лее выражен в тромбоцитах так как они не способны повторно синтезировать циклоокси­геназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК использу­ются в профилактике и лечении инфаркта миокарда ишемической болезни сердца ос­ложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное жаропонижающее и анальгезирующее дей­ствие.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного трак­та. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту которая метаболизиру­ется главным образом в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов как фенилсалицилат глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота об­наруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит мед­леннее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая ки­слота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т 1/2) АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В от­личие от других сапицилатов при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК остальная часть выводится в виде салицила- тов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания:

- Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет гиперлипидемия артериальная гипертензия ожирение курение по­жилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

- нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта мио­карда) и стабильная стенокардия;

- профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгово­го кровообращения);

- профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аорто-коронарное шунтирование эндартерэктомия сонных артерий ангио­пластика и стентирование коронарных артерий ангиопластика сонных артерий);

- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к АСК вспомогательным веществам в составе препара­та и другим НПВП;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

- желудочно-кишечное кровотечение;

- геморрагический диатез;

- бронхиальная астма индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочета­ние бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с переносимостью АСК;

- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

- беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

- тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по классификации NYHA.

С осторожностью:

Подагра гиперурикемия язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе) почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин) печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью) бронхиальная астма хронические заболевания органов дыхания сенная лихорадка полипоз носа лекарствен­ная аллергия в том числе к группе НПВП анальгетикам наркотическим и ненаркотиче­ским противовоспалительным противоревматическим средствам; беременность (II три­местр) при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные например экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):

- метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

- с антикоагулянтами тромболитическими или антиагрегантными средствами;

- с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;

- с дигоксином;

- с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

- с вальпроевой кислотой;

- с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

- с ибупрофеном.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности преждевременное закрытие артериального протока у плода повышенную кровоточивость у матери и плода а назначение непосред­ственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния особенно у недо­ношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противо­показано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки пользы для матери и риска для плода предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается раз­витием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе корм­ление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО желательно принимать перед едой запи­вая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак!

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

- Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска:

50 - 100 мг в сутки или 300 мг через день.

- Профилактика повторного инфаркта миокарда нестабильная и стабильная стенокардия:

50 - 100 мг в сутки или 300 мг через день.

- Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 50-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того как воз­никло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Че­рез 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повтор­ного инфаркта миокарда.

- Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения:

50-100 мг в сутки или 300 мг через день.

- Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:

50 - 100 мг в сутки или 300 мг через день.

- Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто отмечаются тошнота изжога рвота боли в животе; редко - язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипер­стной кишки желудочно-кишечные кровотечения (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями) преходящие нарушения функции печени с повышением активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение головная боль сни­жение слуха шум в ушах что может быть признаком передозировки препарата (см. раз­дел Передозировка).

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений гематом носовых кровотечений кровоточивости де­сен кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кро­вотечений к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией не достигших целевых показа­телей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоа­гулянтными средствами) которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения бледность гипоперфу­зия).

Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд крапивница отек Квинке ринит отек слизистой оболочки полости носа ринит бронхоспазм кардио-респираторный дистресс синдром а также тяжелые реакции включая анафилактический шок

Со стороны мочевыделительной системы: есть сообщения о случаях развития нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

Передозировка:

Передозировка может иметь тяжёлые последствия прежде всего у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие применения токсических доз препарата в рам­ках неправильного терапевтического применения (хроническая интоксикация) или одно­кратного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы передозировки:

- при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение шум в ушах снижение слуха повышенное потоотделение тошнота и рвота головная боль спутанность сознания тахипноэ гипервентиляция респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж многократный прием активированного угля форсированный щелочной диурез восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

- при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 - 300 мг/кг - средняя сте­пень тяжести более 300 мг/кг - тяжелая степень отравления):

респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом гиперпирексия ги­первентиляция некардиогенный отек легких угнетение дыхания асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца выраженное снижение АД угне­тение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности характеризующееся гипокалиемией гипернатриемией гипонатриемией; нарушение мета­болизма глюкозы: гипергликемия гипогликемия (особенно у детей) кетоацидоз; шум в ушах глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ин­гибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии удлинение протромбинового вре­мени гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость спутанность сознания кома судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж многократный прием активированного угля форсированный щелочной диурез гемодиализ восстановление водно-электролитного ба­ланса и кислотно-щелочного состояния симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении АСК усиливает действие некоторых лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препа­ратами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

- метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы;

- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;

- при одновременном применении с антикоагулянтами тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотече­ний в результате синергизма основных терапевтических эффектов используемых средств;

- при одновременном применении с препаратами обладающими антикоагулянтным тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повре­ждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;

- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина что может привести к по­вышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);

- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции что может привести к передозировке;

- гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вы­теснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

- при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсич­ность за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови;

- НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в резуль­тате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отме­чается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов обуслов­ленного действием АСК что приводит к снижению кардиопротективных эффектов

- этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение време­ни кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбиту­ратов и солей лития в плазме крови.

Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечислен­ных ниже ЛС; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препаратами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечислен­ных средств:

- любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается клинически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозави­симое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования синтеза простагландинов обладающих сосудорасширяющим действием соответ­ственно ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение скорости клубочковой фильтрации отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того отмечается снижение положительного кардиопротективного действия инги­биторов АПФ назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недос­таточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах);

- препараты с урикозурическим действием - бензбромарон пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной ка­нальцевой экскреции мочевой кислоты);

- при одновременном назначении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона применяемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабле­ние их действия.

Антациды содержащие магний и/или алюминий замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе сенной лихорадки полипоза носа хронических заболе­ваний дыхательной системы а также аллергических реакций на другие препараты (на­пример кожные реакции зуд крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение несколь­ких дней после приема в связи с чем возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости аб­солютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побоч­ных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена а после отмены ГКС возможна передозиров­ка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения сли­зистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО может вызвать головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 100 мг и 300 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 12 3 4 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ФП "Оболенское"

19 сентября 2018 г.

Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки кишечнорастворимые - Оболенское - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки кишечнорастворимые - Оболенское в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ацетилсалициловая:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика