Ацесоль - Фирма медполимер - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N001120/01
Торговое наименование препарата
Ацесоль
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующие вещества: натрия ацетата тригидрат (в пересчете на натрия ацетат) - 2 г, натрия хлорид - 5 г, калия хлорид - 1 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.
Теоретическая осмолярность - 246 мОсм/л.
Ионный состав.
Натрий-ион - 100,4 ммоль/л
Калия-ион - 13,4 ммоль/л
Хлорид-ион - 99,0 ммоль/л
Ацетат-ион - 14,8 ммоль/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Код АТХ
B05BB01
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика. Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканях организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А (ацетил-КоА), затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.
Показания:
Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (в том числе холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкалиемия, хроническая почечная и сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
С осторожностью:
Не описано.Беременность и лактация:
Опыт применения препарата в период беременности и лактации отсутствует.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. При тяжелой дегидратации, в течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24- 48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях, в случае если невозможна пероральная регидратация.
Побочные эффекты:
Отеки, тахикардия, гиперкалиемия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.
Передозировка:
Гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, метаболический алкалоз, перегрузка объемом.
При возникновении симптомов передозировки препарат отменяют. При явлениях гиперкалиемии препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания:
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. В случае развития гиперкалиемии препарат можно заменить раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500 мл в стеклянных бутылках.По 100, 250, 500 мл в полимерных контейнерах.
Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки. По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
По 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл или 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).
По 72 контейнера (мешка с контейнером) вместимостью 100 мл или 34 контейнера (мешка с контейнером) вместимостью 250 мл или по 22 контейнера (мешка с контейнером) вместимостью 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Фирма Медполимер" (ОАО "Фирма Медполимер"), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Медпром Капитал"