Атропин Нова - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Атропин Нова

Торговое наименование препарата

Атропин Нова

Международное непатентованное наименование

Атропин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

Атропина сульфат в пересчете на безводное основание

1 мг

Вспомогательные вещества:

0,1 М хлористоводородная кислота

до pH 3,0-4,5

Вода для инъекций

до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03BA

Фармакодинамика:

Блокатор м-холинорецепторов является природным третичным амином. Полагают что атропин в одинаковой степени связывается с М1- М2- и М3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные так и на периферические м-холинорецепторы.

Уменьшает секрецию слюнных желудочных бронхиальных потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов органов пищеварительной системы уретры мочевого пузыря) уменьшает моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) и отсроченный но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергичсским действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона.

В токсических дозах атропин вызывает возбуждение ажитацию галлюцинации коматозное состояние.

Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений (при незначительном изменении артериального давления (АД)) повышению проводимости в пучке Гиса.

В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды но при передозировке наблюдается вазодилатация.

Фармакокинетика:

После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 05-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% - в неизмененном виде оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания:

- Спазм гладкомышечных органов ЖКТ; язвенная болезнь желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения) острый панкреатит гиперсаливация (паркинсонизм отравление солями тяжелых металлов при стоматологических вмешательствах) почечная колика печеночная колика бронхоспазм ларингоспазм (профилактика);

- премедикация перед хирургическими операциями;

- атриовентрикулярная блокада брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия);

Противопоказания:

Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект приводящий к повышению внутриглазного давления может вызвать острый приступ) тахиаритмии тяжелая хроническая сердечная недостаточность ишемическая болезнь сердца митральный стеноз рефлюкс-эзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы стеноз привратника печеночная и/или почечная недостаточность атопия кишечника обструктивные заболевания кишечника паралитический илеус токсический мегаколон неспецифический язвенный колит ксеростомия миастения задержка мочи или предрасположенность к ней заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы) токсикоз беременности болезнь Дауна детский церебральный паралич период лактации.

С осторожностью:

Гипертермия открытоугольная глаукома хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия хронические заболевания легких острая кровопотеря гипертиреоз возраст более 40 лет беременность.

Беременность и лактация:

Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось.

При внутривенном введении при беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.

Препарат следует применять при беременности только в тех случаях когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью должно быть прекращено.

Способ применения и дозы:

Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите при почечных печеночных коликах препарат вводят подкожно или внутримышечно по 025-1 мг (025-1 мл раствора).

Для устранения брадикардии - внутривенно по 05-1 мг при необходимости через 5 минут введение можно повторить.

С целью премедикации- внутримышечно 04-06 мг за 45-60 минут до анестезии.

Детям препарат вводится в дозе 001 мг/кг.

При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 14 мл внутривенно предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту запор атония кишечника.

Со стороны ЦНС: головная боль головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания атония мочевого пузыря.

Со стороны органов чувств: фотофобия мидриаз паралич аккомодации нарушение тактильного восприятия повышение внутриглазного давления.

Передозировка:

Симптомы: Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки нарушение глотания и речи сухость кожных покровов гипертермия мидриаз (увеличение выраженности побочных действий); двигательное и речевое возбуждение нарушение памяти галлюцинации психоз.

Лечение: Антихолинэстеразные и седативные средства.

Взаимодействие:

При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами обладающими антихолинергической активностью усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона мексилетина снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл препарата в стеклянном шприце (USP тип 1) или в стеклянной ампуле (USP тип 1) с кольцом голубого цвета на горловине.

По 1 шприцу с иглой в колпачке в закрытой контурной ячейковой упаковке запечатанной бумажной фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд, At. - 2, 3, 4 & 5, Sec - 6B, IIE, SIDCUL, Ranipur, Haridwar-249403, Uttarakhand, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Джодас Экспоим"

21 сентября 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Атропин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика