Атермик - инструкция по применению

atermik

Регистрационный номер: ЛП-№(004470)-(РГ-RU) от 01.02.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

Атермик, 400 мг + 325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: ибупрофен, парацетамол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Атермик, и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Атермик.
3. Прием препарата Атермик.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Атермик.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Атермик, и для чего его принимают

Атермик является комбинированным препаратом, в состав которого входят ибупрофен и парацетамол. Препарат относится к группе препаратов «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды» и обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действиями.

Показания к применению

Препарат Атермик показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• симптоматической терапии инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
• боли в мышцах (миалгия);
• поражении нервов, сопровождающимся ощущением жжения и приступообразной болью (невралгия);
• боли в спине;
• суставных болях, болевом синдроме при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• болях при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
• посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме;
• зубной боли;
• альгодисменорее (болезненная менструация)

Способ действия препарата Атермик

Атермик – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Ибупрофен оказывает обезболивающее (анальгетическое), противовоспалительное и жаропонижающее действие. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Эффективность такой комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Атермик

Противопоказания

Не принимайте препарат Атермик, если у Вас:

• аллергия на ибупрофен, парацетамол или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• заболевания, характеризующиеся наличием повреждений и язв слизистой оболочки (эрозивно-язвенные заболевания) желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в стадии обострения (активная фаза) или в прошлом (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• мозговое (цереброваскулярное) или иное кровотечение;
• наследственное заболевание, которое проявляется опасными для жизни кровотечениями из-за нарушения свертывания крови (гемофилия) или другие нарушения свертываемости крови, в том числе сниженная свертываемость крови (гипокоагуляция);
• состояния, характеризующиеся высокой склонностью организма к кровоизлияниям, кровоточивости кожи и внутренних органов (геморрагические диатезы), внутричерепные кровоизлияния;
• тяжелое нарушение функции почек (почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин);
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом) с полным или неполным сочетанием следующих состояний: хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма), хроническое заболевание, которое характеризуется наличием образований (полипов) в носовых и околоносовых пазухах (рецидивирующий полипоз);
• тяжелое состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (тяжелая сердечная недостаточность класса IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA);
• состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность), в нестабильной стадии с выраженным обострением симптомов (стадии декомпенсации);
• поражения зрительного нерва;
• генетическое отсутствие фермента (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), недостаток которого приводит к разрушению красных клеток крови – эритроцитов;
• заболевания системы крови;
• период после проведения хирургического вмешательства по восстановлению нарушенного кровотока в сердце (аортокоронарное шунтирование);
• прогрессирующие заболевания почек;
• тяжелое нарушение функции печени (печеночная недостаточность) или активное заболевание печени;
• подтвержденный высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• беременность в сроке более 20 недель (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Атермик проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас заболевание, вызванное недостаточным обеспечением сердца кислородом (ишемическая болезнь сердца);
• у Вас длительно развивающиеся состояние с постепенным усилением симптомов, вызванное нарушением способности сердца перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность) и/или повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), в том числе в прошлом. Перед применением препарата Вам необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у Вас имеются заболевания артерий нижних и верхних конечностей (периферических артерий);
• у Вас имеются заболевания крови неясного происхождения (лейкопения – снижение количества лейкоцитов в крови и анемия – состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением);
• у Вас имеются заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас нарушено нормальное соотношение жиров (липидов) крови (дислипидемия) или повышен уровень липидов в крови (гиперлипидемия);
• уВас наблюдался однократный эпизод язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта;
• у Вас имеется инфекция Helicobacter pylori;
• у Вас воспалительные заболевания слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтерит, колит, язвенный колит) в том числе в прошлом;
• у Вас воспалительное заболевание печени, вызванное вирусом (вирусный гепатит);
• у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность) средней и легкой степени тяжести;
• уВас имеются заболевания, при которых нарушен обмен билирубина (доброкачественные гипербилирубинемии: синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• у Вас тяжелое хроническое заболевание печени (цирроз печени с портальной гипертензией);
• у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин);
• у Вас поражение почек, сопровождающееся повышением количества белка в моче, снижением уровня белка крови (альбумина) и повышением концентрации липидов в крови (нефротический синдром);
• у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма) или аллергические заболевания в стадии обострения, в том числе в прошлом. Препарат может спровоцировать развитие состояния, характеризующегося затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным сужением просвета бронхов (бронхоспазм);
• у Вас хроническое заболевание, связанное с нарушением работы иммунной системы (системная красная волчанка) или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа). При приеме препарата повышается риск развития воспалительного заболевания мозга, вызванного не бактериальной инфекцией (асептический менингит);
• у Вас ветрянка (ветряная оспа). Избегайте применения препарата при ветряной оспе, поскольку это может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита);
• у Вас тяжелые заболевания, характеризующиеся ухудшением работы того или иного органа, системы органов (тяжелые соматические заболевания);
• у Вас сахарный диабет;
• Вы одновременно принимаете препарат Атермик с другими лекарственными препаратами: другими НПВП, пероральными глюкокортикостероидами (в том числе преднизолон), антикоагулянтами (в том числе варфарин), антиагрегантами (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• Вы в пожилом возрасте;
• Вы курите;
• Вы злоупотребляете алкоголем. Не употребляйте алкоголь в период приема препарата во избежание возможного повреждающего действия на печень;
• Вы беременны (срок до 20 недель);
• Вы кормите грудью.

Принимайте препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

При наличии таких заболеваний, как повышенное артериальное давление, которое не удается снизить до нужных показателей при применении препаратов, понижающих артериальное давление (неконтролируемая артериальная гипертензия), хроническая (застойная) сердечная недостаточность II-III класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания, прием препарата возможен только после консультации с врачом. Избегайте применения высоких доз ибупрофена (2400 мг в сутки и более).

Избегайте одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства.

При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача Вам следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. При появлении симптомов поражения желудочно-кишечного тракта (гастропатии) Ваш лечащий врач будет осуществлять тщательный контроль, включая проведение осмотра пищевода, полости желудка и двенадцатиперстной кишки при помощи специального аппарата – видеогастроскопа (эзофагогастродуоденоскопия), общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При одновременном применении препаратов, применяемых для уменьшения вязкости крови (антикоагулянтов) непрямого действия (например, варфарина, аценокумарола, фениндиона) Ваш лечащий врач будет рекомендовать Вам контролировать показатели свертывающей системы крови.

Отмените препарат за 48 часов до лабораторных исследований, так как возможно искажение результатов при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов.

Дети и подростки

Препарат Атермик противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Атермик

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, если Вы применяете их одновременно с препаратом Атермик:

• ацетилсалициловая кислота, поскольку ибупрофен – одно из действующих веществ препарата Атермик, снижает ее противовоспалительное и кроворазжижающее (антиагрегационное) действие (возможно повышение частоты развития тяжелого состояния, возникающего из-за снижения кровотока в сосудах сердца (острая коронарная недостаточность), у людей, получающих в качестве кроворазжижающего (антиагрегационного) средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема);
• этанол (спирт этиловый), глюкокортикостероиды (гормональные препараты, например, преднизолон, метилпреднизолон, гидрокортизон), кортикотропин (препарат, применяемый при заболеваниях надпочечников), поскольку повышается риск возникновения повреждений и язв слизистой оболочки (эрозивно-язвенное поражение) желудочно-кишечного тракта;
• препараты, применяемые для уменьшения вязкости крови (антикоагулянты) прямого (гепарин) и непрямого (производные кумарина, например, варфарин, аценокумарол; производные индандиона, например, фениндион) действия, препараты, растворяющие тромбы (тромболитические агенты: алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), кроворазжижающее препараты (антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), колхицин (препарат, применяемый для лечения подагры). Ибупрофен усиливает действие препаратов данных групп, повышается риск развития состояний, при которых нарушается нормальное функционирование сосудов и происходит кровотечение (геморрагические осложнения);
• инсулин и препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические лекарственные средства, например, глибенкламид, гликлазид, метформин), поскольку при одновременном применении усиливается сахароснижающее (гипогликемическое) действие;
• препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные лекарственные средства) и мочегонные препараты (диуретики), поскольку при одновременном применении ослабляются эффекты препаратов данных групп;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности), препараты лития (препараты, применяемые для лечения психических заболеваний) и метотрексат (противоопухолевый препарат), поскольку при одновременном применении увеличивается концентрация данных препаратов в крови;
• циклоспорин (препарат, применяемый после пересадки органов и тканей) и препараты золота (например, ауранофин, ауротиомалат) поскольку при одновременном применении повышается токсическое действие на почки (нефротоксичность);
• препараты для лечения бактериальных инфекций (цефамандол, цефоперазон, цефотетан), вальпроевая кислота (препарат, применяемый для лечения эпилепсии и судорог), пликамицин (противоопухолевый препарат), поскольку при одновременном применении увеличивается частота развития нарушения свертывания крови (гипопротромбинемия);
• препараты для лечения бактериальных инфекций (антибиотики хинолонового ряда, например, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин), поскольку при одновременном приеме НПВП и антибиотиков хинолонового ряда возможно увеличение риска возникновения судорог;
• мифепристон (препарат, применяемый для экстренной контрацепции). Начинайте прием НПВП не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
• такролимус (препарат, применяемый после пересадки органов и тканей), поскольку при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска токсического действия на почки (нефротоксичность);
• зидовудин (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)), поскольку одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению токсического действия на клетки крови (гематотоксичность). Сообщите лечащему врачу, если у Вас ВИЧ и имеется наследственное заболевание, которое проявляется опасными для жизни кровотечениями из-за нарушения свертывания крови (гемофилия), так как совместное лечение зидовудином и ибупрофеном может повышать риск возникновения кровоизлияния в полость сустава (гемартроз) и синяков (гематом);
• индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), поскольку увеличивается риск развития тяжелых отравлений (интоксикаций);
• ингибиторы микросомального окисления (например, кетоконазол, метронидазол, ципрофлоксацин, эритромицин, кларитромицин). При одновременном применении снижается риск токсического действия на печень (гепатотоксическое действие);
• урикозурические препараты (препараты, применяемые для усиления выведения мочевой кислоты из организма, например, колхицин, пробенецид), поскольку при одновременном применении снижается эффективность препаратов;
• антациды (препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, магния карбонат + кальция карбонат, магния гидроксид + алгелдрат) и колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике) поскольку, при одновременном применении снижается всасывание (абсорбция) препарата Атермик;
• миелотоксические лекарственные средства (препараты, угнетающие работу костного мозга (например, циклофосфамид)), поскольку они способствуют проявлению токсического действия на клетки крови (гематотоксичность) препарата Атермик;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (например, напроксен), поскольку, при одновременном применении снижается выведение и повышается концентрация ибупрофена в крови.

Препарат Атермик с пищей, напитками и алкоголем

Кофеин, который содержится, например, в кофе, чае, энергетических напитках, усиливает обезболивающее (анальгезирующее) действие ибупрофена.

При приеме этанола (алкоголя) повышается риск возникновения повреждений и язв слизистой оболочки (эрозивно-язвенное поражение) желудочно-кишечного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Если Вы беременны (срок до 20 недель), Ваш лечащий врач решит, необходим ли Вам прием препарата Атермик, принимая во внимание потенциальный риск для плода и пользу для Вас.

Не принимайте препарат Атермик, если Вы беременны (срок более 20 недель).

Регулярное применение НПВП в III триместре беременности может вызвать преждевременное закрытие сосудов (артериального протока) у плода и, как следствие привести к развитию состояния, при котором артерии в легких новорожденного остаются суженными, ограничивая приток крови к легким, что влечет за собой снижение количества кислорода в кровотоке (персистирующая легочная гипертензия у новорожденных).

Не принимайте НПВП с 20-й недели беременности, в связи с возможным развитием состояния, при котором происходит уменьшение количества околоплодных вод, окружающих и питающих плод (маловодие) и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

В экспериментальных исследованиях не установлено токсических действий компонентов препарата, которые могут привести к гибели плода (эмбриотоксическое действие), вызывать нарушение развития плода (тератогенное действие), вызывать наследственные изменения (мутагенное действие).

Грудное вскармливание

Прекратите кормление грудью при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания.

Фертильность

Если Вы планируете беременность, обратите внимание на то, что препарат подавляет циклооксигеназы и синтез простагландинов, воздействуя на овуляцию, нарушая способность к зачатию и рождению потомства (женская репродуктивная функция), что обратимо после прекращения приема препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Атермик содержит краситель желтый «солнечный закат» FCF (Е110)

Препарат содержит краситель желтый «солнечный закат» FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Прием препарата Атермик

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Путь и (или) способ введения

Таблетки принимайте внутрь до еды или через 2-3 часа после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность терапии

Длительность лечения:

• не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства;
• не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Если Вы приняли препарата Атермик больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем следовало, обратитесь к врачу или в местную поликлинику. Не забудьте взять с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

При передозировке возможно возникновение следующих состояний:

• желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, состояние, характеризующееся потерей аппетита, общей слабостью, снижением веса (анорексия), боль в верхней части живота (боль в эпигастральной области);
• увеличение времени, за которое сворачивается кровь (протромбиновое время);
• кровотечение через 12-48 часов;
• заторможенность;
• сонливость;
• депрессия;
• головная боль;
• шум в ушах;
• нарушение сознания;
• нарушения сердечного ритма;
• снижение артериального давления;
• проявления токсического действия на печень и почки (гепато- и нефротоксичность);
• судороги;
• возможно развитие гибели клеток печени, в результате нарушения кровоснабжения (гепатонекроз).

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за врачебной помощью.

В случае передозировки препаратом промойте желудок в течение первых 4 часов, примите внутрь активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Атермик

Если Вы забыли принять препарат Атермик, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Атермик и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), сопровождающиеся крапивницей и зудом (неспецифические аллергические реакции, анафилактические реакции – сильные и внезапные аллергические реакции, сопровождающееся падением артериального давления, затруднением дыхания, повышением температуры, ощущением тревоги и панического страха, потерей сознания);
• состояние, характеризующегося затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным сужением просвета бронхов (бронхоспазм);
• кожные реакции (отек лица, языка и гортани, который может вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке) и, реже, воспалительные поражения кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (эксфолиативные и буллезные дерматозы), в том числе тяжелая аллергическая реакция, проявляющиеся сыпью, сильным шелушением и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз), острая воспалительная реакция, характеризующаяся высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде «мишени» (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);
• повреждения и язвы слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), образование отверстия (перфорация) или желудочно-кишечное кровотечение, окрашивание кала в черный цвет из-за примеси в нем крови (мелена), кровавая рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• тяжелые аллергические реакции (тяжелые реакции гиперчувствительности), в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия) (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок);
• воспалительное заболевание мозга, вызванное не бактериальной инфекцией (асептический менингит). У людей, имеющих заболевания, связанные с нарушением функции иммунной системы (аутоиммунные заболевания), такие как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита: напряжение (ригидность) затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и неспособность ориентироваться в пространстве и времени (дезориентация);
• воспалительное заболевание печени, признаками которого могут быть расстройства пищеварения, слабость, тошнота, боль или тяжесть в правом боку, пожелтение кожи и белков глаз, потемнение мочи, осветление кала (гепатит);
• тяжелое нарушение функции печени (острая печеночная недостаточность), омертвление тканей печени (некроз печени), которые могут возникнуть вследствие передозировки парацетамолом;
• тяжелое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Атермик

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышенное потоотделение;
• повышение уровней ферментов: аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы;
• повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины;
• выход за пределы нормы показателей функции печени.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма) и его обострение;
• одышка;
• кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, мелкие пятнистые кровоизлияния в слизистые оболочки или под кожу (пурпура));
• снижение аппетита;
• головокружение;
• головная боль;
• нервозность;
• тошнота;
• боль в верхней части живота (боль в эпигастрии);
• изжога;
• диарея;
• дискомфорт в верхней части живота (дискомфорт в эпигастральной области);
• рвота;
• нарушение пищеварения, ощущение боли и дискомфорта в животе (диспепсические явления);
• запор;
• приступы острой боли в кишечнике (колика);
• боль в животе;
• ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта (вздутие, повышенное газообразование (метеоризм));
• воспалительное заболевание полости рта, при котором на слизистой оболочке возникают одиночные или множественные язвы (язвенный стоматит);
• воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка (гастрит);
• обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (обострение язвенного колита и болезни Крона);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• кожная сыпь (включая сыпь, характеризующуюся плоскими красными пятнами (макулопапулезную сыпь));
• зуд;
• повышение уровней ферментов: аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы;
• понижение уровня гемоглобина;
• повышение уровня тромбоцитов.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение количества зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз), состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (анемия), анемия, при которой производится недостаточное количество клеток крови для функционирования организма (апластическая анемия), анемия, проявляющаяся интенсивным разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), снижение количества всех видов клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения;
• спутанность сознания;
• депрессия;
• галлюцинации;
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• воспалительное поражение зрительного нерва (ретробульбарный неврит);
• сонливость;
• нарушения зрения;
• шум в ушах;
• головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность);
• отеки;
• повышение артериального давления;
• нарушение функции печени;
• окрашивание кожи, белков глаз и слизистых оболочек в различные оттенки желтого цвета (желтуха) (вследствие передозировки парацетамолом могут возникнуть нарушение функции печени (печеночная недостаточность) и повреждение печени);
• проявление токсического действия на почки (нефротоксичность), включая воспалительное заболевание почек, приводящее к нарушению их функции (интерстициальный нефрит), поражение почек, сопровождающееся повышением количества белка в моче, снижением уровня белка крови (альбумина) и повышением концентрации липидов в крови (нефротический синдром);
• хроническая почечная недостаточность (наблюдается в частности при длительном применении препарата и связана с повышением уровня сывороточной мочевины в крови, отеками, омертвлением тканей почек (папиллярный некроз);
• усталость;
• ощущение дискомфорта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Атермик

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Атермик содержит

Действующими веществами являются: ибупрофен, парацетамол.
Каждая таблетка содержит 400 миллиграмм ибупрофена и 325 миллиграмм парацетамола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• целлюлоза микрокристаллическая «тип 101»;
• крахмал кукурузный;
• тальк;
• натрия крахмалгликолят (тип А) (натрия карбоксиметилкрахмал);
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный (аэросил);
• глицерин (глицерол).

Состав оболочки:

• гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464);
• тальк;
• макрогол 6000 (полиэтиленгликоль-6000) (E1521);
• краситель желтый «солнечный закат» FCF (Е110);
• титана диоксид (Е171)

или [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из:

• гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464);
• тальк;
• макрогол 6000 (полиэтиленгликоль-6000) (E1521);
• краситель желтый «солнечный закат» FCF (E110);
• титана диоксид (Е171)].

Препарат Атермик содержит краситель желтый «солнечный закат» FCF (E110) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Атермик и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 6, 8, 9, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 6, 8, 9, 10 таблеток, или по 4 контурные ячейковые упаковки по 6, 8, 9 таблеток, или по 5 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Производитель

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org

Комментарии