Атенолол - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Атенолол

Торговое наименование препарата

Атенолол

Международное непатентованное наименование

Атенолол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка 50 мг содержит:

Действующее вещество: атенолол - 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), крахмал кукурузный, желатин, кальция стеарат.

1 таблетка 100 мг содержит:

Действующее вещество: атенолол - 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), крахмал кукурузный, желатин, кальция стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный

Код АТХ

C07AB03

Фармакодинамика:

Оказывает антиангинальное гипотензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ) снижает внутриклеточный ток Са2+. В первые 24 ч после перорального приема на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение общего периферического сопротивления сосудов выраженность которого в течение 1 - 3 суток постепенно снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса снижением активности ренин-ангиотензиновой системы чувствительности барорецепторов и влиянием на цен­тральную нервную систему. Гипотензивное действие проявляется снижением систоличе­ского и диастолического артериального давления уменьшением ударного и минутного объемов. В средних терапевтических дозах не оказывает действия на тонус перифериче­ских артерий. Гипотензивный эффект продолжается 24 ч при регулярном приеме стаби­лизируется к концу 2 недели лечения.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Урежает частоту сердечных сокращений в покое и при физической нагрузке. За счет увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и конечного диастолического давления в левом желудочке может повышать потребность миокарда в кислороде особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточно­стью.

Антиаритмическое действие проявляется подавлением синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца торможением гетерогенного автоматизма уменьшением скорости распространения воз­буждения через синоаурикулярный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный (AV) узел и по дополнительным путям.

Уменьшает автоматизм синусового узла урежает число сердечных сокращений (ЧСС) замедляет AV проводимость снижает сократимость миокарда снижает потребность мио­карда в кислороде. Уменьшает возбудимость миокарда. При применении в средних тера­певтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема достигает мак­симума спустя 2 - 4 ч продолжается до 24 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - быстрая неполная (50 %) биодоступность - 40 - 50 % время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 2 - 4 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер проходит в незначи­тельных количествах через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови- 6-16 %.

Практически не метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 - 9 ч (увеличивает­ся у пациентов пожилого возраста). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (85 - 100 % в неизмененном виде). Нарушение функции почек сопровождается удлинением периода полувыведения и кумуляцией: при клиренсе креатинина ниже 35 мг/мин/173 м2 период полувыведения составляет 16 - 27 ч при клиренсе креатинина ниже 15 мг/мин/173 м2 - более 27 ч (необходимо уменьшение доз). Выводится в ходе гемо­диализа.

Показания:

- Артериальная гипертензия;

- профилактика приступов стенокардии (за исключением стенокардии Принцметала);

- нарушение сердечного ритма: синусовая тахикардия профилактика наджелудочковых тахиаритмий; желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату кардиогенный шок AV блокада II- III степени выраженная брадикардия (ЧСС менее 40-50 уд./мин) синдром слабости синусового узла синоаурикулярная блокада острая или хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации) кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности сте­нокардия Принцметала артериальная гипотензия (в случае использования при инфаркте миокарда систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ст) период лакта­ции одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

С осторожностью:

Сахарный диабет метаболический ацидоз гипогликемия; аллергические реакции в анамне­зе хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. эмфизема легких); AV блокада I сте­пени хроническая сердечная недостаточность облитерирующие заболевания перифериче­ских сосудов ("перемежающаяся" хромота синдром Рейно); феохромоцитома хрониче­ская почечная недостаточность печеночная недостаточность миастения тиреотоксикоз депрессия (в т.ч. в анамнезе) псориаз беременность пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Беременным следует назначить Атенолол только в случаях когда польза для матери пре­вышает потенциальный риск для плода. Атенолол выделяется с грудным молоком поэтому в период кормления его следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь перед едой не разжевывая и запивая небольшим количеством жидко­сти.

Артериальная гипертензия: лечение начинают с приема 50 мг Атенолола 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1 - 2 недели приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг на один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется так как оно не сопровожда­ется усилением клинического эффекта.

Стенокардия: начальная доза составляет 50 мг в сутки. Если в течение недели не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект увеличивают дозу до 100 мг в сутки. Иногда возможно увеличение дозы до 200 мг один раз в сутки. Пациентам пожилого воз­раста и пациентам с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию до­зы в зависимости от клиренса креатинина. У пациентов с почечной недостаточностью при значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/173 м2 (нормальные значения составляют 100 - 150 мл/мин/173 м2) значительной кумуляции атенолола не происходит. Рекомендуют­ся следующие максимальные дозы для пациентов с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина мл/мин/173 м2

Период полувыведения атенолола (ч)

Максимальная доза

15-35

16-27

50 мг в сутки или 100 мг через день

менее 15

более 27

50 мг через день или 100 мг 1 раз в 4 дня

Пациентам находящимся на гемодиализе Атенолол назначают по 25 или 50 мг/сутки сра­зу после проведения каждого диализа что необходимо проводить в стационарных услови­ях так как может иметь место снижение АД.

У пожилых пациентов начальная однократная доза - 25 мг (может быть увеличена под кон­тролем АД ЧСС).

Повышение суточной дозы свыше 100 мг не рекомендуется т.к. терапевтический эффект не усиливается а вероятность развития побочных эффектов возрастает.

Побочные эффекты:

Сердечно-сосудистая система: развитие (усугубление) симптомов хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек стоп; одышка) нарушение атриовентрикулярной проводимости аритмии брадикардия выраженное снижение АД ортостатическая гипо­тензия сердцебиение.

Центральная нервная система: головокружение нарушение сна снижение способности к концентрации внимания снижение скорости реакции сонливость депрессия галлюцина­ции повышенная утомляемость головная боль слабость бессонница "кошмарные" сно­видения беспокойство спутанность сознания или кратковременная потеря памяти паре­стезии в конечностях (у пациентов с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно) мышечная слабость судороги.

Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту изменение вкуса тошнота рвота диарея запор.

Дыхательная система: диспноэ бронхоспазм апноэ заложенность носа.

Гематологические реакции: тромбоцитопеническая пурпура анемия (апластическая) тромбоз.

Эндокринная система: гинекомастия снижение потенции снижение либидо гипергли­кемия (у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом) гипогликемия (у паци­ентов получающих инсулин) гипотиреоидное состояние.

Метаболические реакции: гиперлипидемия.

Кожные реакции: крапивница дерматит зуд фоточувствительность усиление потоотде­ления гиперемия кожи обострение течения псориаза обратимая алопеция.

Органы чувств: нарушение зрения сухость и болезненность глаз уменьшение секреции слезной жидкости конъюнктивит.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста гипогликемия брадикардия.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения изменение активности "пече­ночных" ферментов гипербилирубинемия.

Прочие: синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии повышение АД) боль в спине артралгия. Частота побочных эффектов возрастает при увеличении дозы препарата.

Передозировка:

Симптомы: выраженная брадикардия атриовентрикулярная блокада II и III степени на­растание симптомов сердечной недостаточности выраженное снижение АД бронхоспазм гипогликемия головокружение обморок аритмия желудочковая экстрасистолия цианоз ногтей пальцев или ладоней судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; при возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное введение бета2-адреномиметика сальбутамола. При нарушении AV проводимости брадикардии - внутривенное введение 1 - 2 мг атропина эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желу­дочковой экстрасистолии лидокаин (препараты IA класса не применяются); при артери­альной гипотензии - пациент должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких - в/в плазмозамещающие растворы при неэффективности - введе­ние эпинефрина допамина добутамина; при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды диуретики глюкагон; при судорогах - в/в диазепам. Возможно проведение диа­лиза.

Взаимодействие:

При одновременном применении Атенолола с инсулином пероральными гипогликемиче­скими средствами - их гипогликемизирующее действие усиливается.

При совместном применении с антигипертензивными средствами разных групп или нит­ратов диуретиков симпатолитиков происходит усиление гипотензивного действия. Одновременное применение Атенолола и верапамила (или дилтиазема) может вызвать вза­имное усиление кардиодепрессивного действия.

Гипотензивный эффект ослабляют эстрогены (задержка натрия) и нестероидные противо­воспалительные препараты глюкокортикостероиды.

При одновременном применении Атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости. При одновременном назначении Атенолола с резерпином метилдопой клонидином верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

Одновременное в/в введение верапамила и дилтиазема может спровоцировать остановку сердца; нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном приеме Атенолола с производными эрготамина ксантина эффектив­ность его снижается.

При прекращении комбинированного применения Атенолола и клонидина лечение кло­нидином продолжают еще несколько дней после отмены Атенолола.

Одновременное применение с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина.

Применение совместно с производными фенотиазина способствует повышению концен­трации каждого из препаратов в сыворотке крови.

Фенитоин при в/в введении лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) усиливают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

При совместном применении с эуфиллином (аминофиллин) и теофиллином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия перерыв в лечении между приемом ингиби­торов МАО и атенолола должен составлять не менее 14 дней.

Аллергены используемые для иммунотерапии или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилак­сии.

Амиодарон повышает риск развития брадикардии и угнетения AV проводимости. Циметидин увеличивает концентрацию в плазме крови (тормозит метаболизм). Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты антипсихотические (нейролептики) седатив­ные снотворные средства и этанол усиливают угнетение центральной нервной системы (ЦНС).

Особые указания:

Контроль за пациентами принимающими Атенолол должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно затем 1 раз в 3 - 4 мес) содержанием глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4 - 5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4 - 5 мес.).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимо­сти врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.

При тиреотоксикозе Атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипоглике­мию и не задерживает восстановление содержания глюкозы крови до нормальной кон­центрации.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов по­этому прекращение приема Атенолола у пациентов ИБС необходимо проводить постепен­но.

По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких тем не менее при об­структивных заболеваниях дыхательных путей Атенолол назначают только в случае аб­солютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно ре­комендовать применение бета2-адреномиметиков.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензив­ных средств но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Особое внимание необходимо в случае если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у пациентов принимающих Атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препа­рат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием. При одновременном применении Атенолола и клонидина прием Атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина во избежание синдрома отмены последнего.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамне­за.

Лекарственные средства снижающие запасы катехоламинов (например резерпин) могут усилить действие бета-адреноблокаторов поэтому пациенты принимающие такие сочета­ния лекарственных средств должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. В случае появления у па­циентов пожилого возраста выраженной брадикардии (менее 50 уд/мин) артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.) AV блокады бронхоспазма желудоч­ковых аритмий тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после приема Атенолола.

При применении Атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости что име­ет значение для пациентов пользующихся контактными линзами.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно снижая дозу в течение 2 недель и более (сни­жают дозу на 25 % в 3 - 4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехолами­нов норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потен­циально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации и быст­роты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 мг 100 мг.

Упаковка:

По 10 и 15 таблеток дозировкой 50 мг в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток дозировкой 100 мг в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упа­ковки по 10 таблеток 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Татхимфармпрепараты ОАО, 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Татхимфармпрепараты ОАО

27 октября 2017 г.

Атенолол - Татхимфармпрепараты - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Атенолол - Татхимфармпрепараты в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Атенолол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика