Аспаркам - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N000383/01

Торговое наименование препарата

Аспаркам

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Калия аспарагината гемигидрат - 0,175 г

Магния аспарагината тетрагидрат - 0,175 г

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарата моногидрат - 0,005 г

Тальк - 0,006 г

Крахмал картофельный - 0,139 г.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические про­цессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как перенос­чика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика:

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания:

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемиче­ской болезни сердца, для устранения дефицита калия и магния, нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение обмена аминокис­лот, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), тяжелая миастения, гемолиз, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Аспаркам назначают внутрь, после еды. Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс ле­чения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная бло­када, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, па­рез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, остановка сердца)) и гипермагниемия (по­краснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно- мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги).

Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сег­мента S-Т, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симпто­мы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концен­трации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение раствора кальция хло­рида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ, перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ин­гибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспали­тельными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются неже­лательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.

Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).

Особые указания:

Необходим контроль содержания ионов калия и магния в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.

По 50 таблеток в банке полимерной типа БП или в банке темного стекла типа БТС, укупо­ренной пластмассовой натягиваемой крышкой.

Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

24 июня 2020 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Аспаркам:

apteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru
Научно-практический журнал
ПРАКТИКА ПЕДИАТРА
Подписаться »

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика