Аскорбиновая кислота - Бзмп - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N015991/01

Торговое наименование препарата

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: аскорбиновая кислота - 50,0 мг

Вспомогательные вещества: натрий гидрокарбонат - до pH 5,7 - 7,0; натрия сульфит безводный - 2,0 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота (витамин С) не синтезируется в организме человека, а поступает только с пищей. Прием доз, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), лицами без выраженного гиповитаминоза (цинги) не приводит к усилению терапевтического действия.

Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, уг­леводного обмена, свертывания крови, регенерации тканей. Повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой и пантотеновой кислотах.

Способствует реакциям гидроксилирования пролиновых и лизиновых остат­ков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пост­трансляционная модификация коллагена), окисления боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окисления фолиевой кислоты до фолиновой. Способствует ускорению метаболизма лекарственных препаратов в микросомах печени и гидроксилирования дофамина с образованием норадреналина.

Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессин­ге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина.

Участвует в стероидогенезе в надпочечниках, в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную - щитовидной.

Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает обра­зование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 25%. В норме концентрация аскорбиновой кисло­ты в плазме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, наибольшая концентрация достигается в желези­стых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в зад­ней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной же­лезе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной желе­зе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лей­коцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При гиповита­минозе концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и да­лее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде не­измененного аскорбата и метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Куре­ние и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Показания:

Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).

Клинические ситуации, связанные с необходимостью дополнительного вве­дения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболе­вания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тон­кого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.

В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Сr51).

Противопоказания:

Гиперчувствительность. При длительном применении в больших дозах (бо­лее 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во И-Ш триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно раз­витие синдрома "отмены".

Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета ма­тери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточ­на для профилактики её дефицита у грудного ребенка. Теоретически суще­ствует опасность для ребенка при применении матерью в период грудного вскармливания высоких доз аскорбиновой кислоты (не рекомендуется назначение кормящей матери витамина С в дозе, превышающей его суточ­ную потребность).

Способ применения и дозы:

Лечебные дозы для взрослых - от 100 до 500 мг в сутки (2-10 мл 5% раство­ра).

При терапии цинги - до 1000 мг в сутки (до 10 мл 5% раствора).

Лечебные дозы для детей - от 100 до 300 мг (2-6 мл 5% раствора) в сутки.

При терапии цинги - до 500 мг в сутки (10 мл 5% раствора) в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Сг51) - 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом Cr51.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при быстром внутривен­ном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном приме­нении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гло­мерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропе­ния, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения.

Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении - угроза прерывания беременно­сти (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.

Передозировка:

Симптомы: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение - симптоматическое, эффективен форсированный диурез.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) по­вышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.

Повышает риск развития кристаллурии при одновременном назначении салицилатов и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пе­роральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает кон­центрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортико­стероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кис­лоты.

При одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может устранять влияние дисульфирама на метаболизм этанола.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Снижает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейро­лептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстринами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и уровнем АД.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, спо­собствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться "рикошетная" цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсу­лярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень гликемии.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует при­менять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты раз­личных лабораторных тестов (определение содержания в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидро­геназы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта, работе с механизмами и занятиям, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:

1, 2, 5 мл в ампулы.

По 10 ампул по 1, 2, 5 мл вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению вкладывают в коробку из картона. По 10 ампул по 1, 2 мл или по 5 ампул по 5 мл в блистерной упаковке. По 1 блистерной упаковке по 10 ампул или 2 блистерные упаковки по 5 ампул вместе с ножом для вскры­тия ампул и инструкцией по применению в пачке.

10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицин­скому применению в пачке с картонным вкладышем для фиксации ампул.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой из­лома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "БЗМП"

Комментарии