Аскорбиновая кислота порошок - Люми - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006427/10

Торговое наименование препарата

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Аскорбиновая кислота - 2,5 г.

Описание

Белый кристаллический порошок без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.

Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, АДГ и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает железо трехвалентное до железа двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию.

Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Фармакокинетика:

Адсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы - 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приёме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижение максимальной концентрации в крови после приема внутрь - 4 часа.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Показания:

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.

Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте: несбалансированное питание, повышенные умственные и физические нагрузки, период восстановления после тяжелых заболеваний, лихорадочное состояние на фоне ОРЗ, ОРВИ; беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь, прогрессирующие злокачественные заболевания.

Беременность и лактация:

В период беременности перед применением препарата необходима консультация врача. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг.

Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).

Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома "отмены".

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Порошок используют для приготовления напитков - 2,5 г порошка аскорбиновой кислоты (содержимое одного саше-пакетика) на 2,5 л воды. Раствор принимают свежеприготовленным, в соответствии с предложенными ниже дозировками. Для дозирования рекомендуется применение медицинского мерного стаканчика.

Для профилактики: взрослым по 50 мг - 100 мг (50 мл - 100 мл) в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл) в день.

Для лечения: взрослым по 50 мг - 100 мг (50 мл - 100 мл) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл)-100 мг (100 мл) 2-3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10-15 дней, далее - по 100 мг (100 мл) в день.

Для взрослых: максимальная разовая доза - 200 мг, суточная - 1 г; для детей: максимальная разовая доза - 100 мг, суточная - 500 мг.

Примечание: медицинский мерный стаканчик в комплект не входит.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз - гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Сo стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата; умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия. При длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, гиперкоагуляция).

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, редко - анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Прочие: ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na⁺) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn²⁺), меди (Сu²⁺).

Передозировка:

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия. При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с . быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться “рикошетная” цинга.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г.

Упаковка:

По 2,5 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного из пленок, бумаг и комбинированных материалов или материала комбинированного "Буфлен".

1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в герметично запаянный пакет из пленки полиэтиленовой непрозрачной или прозрачной, или из материала упаковочного из пленок, бумаг и комбинированных материалов или материала комбинированного "Буфлен".

Для стационаров по 200, 400, 600 термосвариваемых пакетов вместе с равным количеством инструкций помещают в герметично запаянный пакет из пленки полиэтиленовой непрозрачной или прозрачной.

1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Допускается наносить инструкцию по применению на пачку и на пакет потребительской упаковки.

Пачки, пакеты потребительской упаковки и пакеты для стационаров укладывают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ" (ООО "ЛЮМИ"), 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ЛЮМИ"

Комментарии