Аскорбиновая кислота порошок - Люми - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-006427/10
Торговое наименование препарата
Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное наименование
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Аскорбиновая кислота - 2,5 г.Описание
Белый кристаллический порошок без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11GA01
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, АДГ и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает железо трехвалентное до железа двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию.
Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
Фармакокинетика:
Адсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы - 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приёме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижение максимальной концентрации в крови после приема внутрь - 4 часа.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания:
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.
Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте: несбалансированное питание, повышенные умственные и физические нагрузки, период восстановления после тяжелых заболеваний, лихорадочное состояние на фоне ОРЗ, ОРВИ; беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь, прогрессирующие злокачественные заболевания.Беременность и лактация:
В период беременности перед применением препарата необходима консультация врача. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг.
Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежемесячной потребности в аскорбиновой кислоте).
Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома "отмены".
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Порошок используют для приготовления напитков - 2,5 г порошка аскорбиновой кислоты (содержимое одного саше-пакетика) на 2,5 л воды. Раствор принимают свежеприготовленным, в соответствии с предложенными ниже дозировками. Для дозирования рекомендуется применение медицинского мерного стаканчика.
Для профилактики: взрослым по 50 мг - 100 мг (50 мл - 100 мл) в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл) в день.
Для лечения: взрослым по 50 мг - 100 мг (50 мл - 100 мл) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл)-100 мг (100 мл) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10-15 дней, далее - по 100 мг (100 мл) в день.
Для взрослых: максимальная разовая доза - 200 мг, суточная - 1 г; для детей: максимальная разовая доза - 100 мг, суточная - 500 мг.
Примечание: медицинский мерный стаканчик в комплект не входит.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз - гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Сo стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата; умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия. При длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, гиперкоагуляция).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, редко - анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).
Передозировка:
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия. При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с . быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться “рикошетная” цинга.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г.
Упаковка:
По 2,5 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного из пленок, бумаг и комбинированных материалов или материала комбинированного "Буфлен".
1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в герметично запаянный пакет из пленки полиэтиленовой непрозрачной или прозрачной, или из материала упаковочного из пленок, бумаг и комбинированных материалов или материала комбинированного "Буфлен".
Для стационаров по 200, 400, 600 термосвариваемых пакетов вместе с равным количеством инструкций помещают в герметично запаянный пакет из пленки полиэтиленовой непрозрачной или прозрачной.
1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Допускается наносить инструкцию по применению на пачку и на пакет потребительской упаковки.
Пачки, пакеты потребительской упаковки и пакеты для стационаров укладывают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ" (ООО "ЛЮМИ"), 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ЛЮМИ"
