Аскорбиновая кислота - Эском - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005603/09

Торговое наименование препарата

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: аскорбиновая кислота - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота (витамин С) - витаминное средство, оказывает метаболиче­ское действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям.

Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации глюкозы, синтезе липидов, белков, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа. Обладает антиагрегантными и антиоксидантными свойствами.

Регулирует транспорт Н+ во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлаге­на.

Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу).

Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белко­вообразовательную функции, повышает синтез протромбина.

Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную - щитовидной.

Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 25 %.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наи­большая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хруста­лике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной желе­зе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки де­фицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в ща­велевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменен­ного аскорбата и метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неак­тивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Показания:

Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витами­на С и невозможности перорального применения).

Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необхо­димостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе, парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

Сахарный диабет, гипероксалурия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, почечнокаменная болезнь.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Применяют по назначению врача.

Аскорбиновую кислоту назначают внутримышечно и внутривенно (медленно).

Лечебные дозы для взрослых - от 100 до 500 мг (2-10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки, при терапии цинги до 1000 мг в сутки.

Лечебные дозы для детей - от 100 до 300 мг (2-6 мл 50 мг/мл раствора) в сутки, при терапии цинги до 500 мг (до 10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном применение больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при примене­нии дозы более 600 мг в сутки), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутри­венном введении угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.

Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного ведения.

Взаимодействие:

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе вхо­дящего в состав пероральных контрацептивов).

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.

АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведе­ние лекарственных средств (ЛС), имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

ЛС хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, глюкокортикостероидные гормоны при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может препятство­вать взаимодействию дисульфирама и этанола.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических ан­тидепрессантов.

Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромици­ном, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным дав­лением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярно­го аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "пе­ченочных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к вы­соким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома "отмены".

Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при при­менении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кор­мящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримы­шечного введения 50 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла или светозащитного нейтрального стекла.

По 5, 10, 30, 50 или 100 ампул вместе с ин­струкцией по медицинскому применению препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата и ска­рификатором ампульным помещают в кар­тонную пачку с перегородками из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контур­ную ячейковую упаковку из картона или пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20 или 30 контурных ячейковых упаковок вместе с инструк­цией по медицинскому применению препа­рата и скарификатором ампульным помеща­ют в пачку из картона для потребитель­ской тары марки хромовый или хром-эрзац. По 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 контур­ных ячейковых упаковок с 5-10 инструк­циями по медицинскому применению пре­парата и 5-10 скарификаторами ампульными помещают в коробку из гофрированного карто­на [для стационаров].

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вклады­вают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступ­ном для детей месте.

Срок годности:

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Эском НПК ОАО [Ставрополь], 355107, Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д.9Г355107, Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д.9Г, цех №2355107, Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д.9Г, ЦАП355107, Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д.9Г, ЗМП №3352900, Краснодарский край, Армавир, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эском НПК ОАО [Ставрополь]

Комментарии