Аскорбиновая кислота - Биосинтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001929

Торговое наименование препарата

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:

Аскорбиновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества:

сахароза (сахар-рафинад) 136 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный) 259,25 мг

кальция стеарата моногидрат 5 мг

кросповидон (коллидон CL-M) 10 мг

крахмал картофельный до получения таблетки массой 500 мг

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает толь­ко с пищей.

Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).

Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования, переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эк­вивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих фер­ментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает железо (III) до до железа (II) в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях - уча­стие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межкле­точного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической ин­токсикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.

Фармакокинетика:

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С уве­личением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы _/ всасывание уменьшается (50 - 20 %). Связь с белками плазмы - 25 %. Заболевания желу­дочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диа­рея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, ще­лочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация - аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запа­сы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь - 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбо­цитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в пе­чени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превра­щение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемо­диализе.

Показания:

Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза С. Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте: период искусственного вскармливания и интенсивного роста, не­сбалансированное питание, повышенные умственные и физические нагрузки, период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, алкоголизм, ожоговая болезнь, лихорадоч­ное состояние на фоне острого респираторного заболевания, острой респираторной ви­русной инфекции; длительно текущие хронические инфекции, никотиновая зависимость, стрессовое состояние, послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости). Хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с дефероксамином). Идиопатическая метгемоглобинемия.

Противопоказания:

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Гиперчувствительность, при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит лак­тазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дет­ский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Сидеробластная анемия.

Беременность и лактация:

Аскорбиновую кислоту применяют только в случае, если предполагаемая польза для ма­тери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды.

Для профилактики гиповитаминоза С: взрослым - 50-100 мг/сут. Детям: 3-6 лет - 25 мг/сут; 6-14 лет - 50 мг/сут; 14-18 лет - 75 мг/сут; при беременности и лактации - 300 мг/сут в течение 10-15 дней; далее по 100 мг/сут.

С лечебной целью: детям - но 50-100 мг 2-3 раза в день, взрослым - по 50-100 мг 3-5 раз в день в течение 2 недель.

При терапии цинги взрослым - до 1000 мг в сутки, детям - до 500 мг в сутки. Максималь­ная суточная доза для взрослых - 1000 мг.

Хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с дефероксамином): взрослым - 200 мг/сут, детям до 10 лет - 50 мг/сут, детям старше 10 лет - 100 мг/сут.

Идиопатическая метгемоглобинемия - не менее 150 мг/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг) - головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы, умеренная поллакиурия (при приеме дозы бо­лее 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении больших доз - тош­нота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гиперглике­мия, глюкозурия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспус­кание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут по­вышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбино­вой кислоты примерно на 30 %. ,

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламида­ми короткого действия, замедляет выведение ночками кислот, увеличивает выведение ле­карственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов).

Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию ас­корбиновой кислоты в организме.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортико­стероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейро­лептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трицик­лических антидепрессантов.

Особые указания:

Продукты, богатые аскорбиновой кислотой: цитрусовые, зелень, овощи (перец, брокколи, кочанная капуста, помидоры, картофель). При хранении продуктов (включая длительное замораживание, высушивание, соление, маринование), приготовлении пищи (особенно в медной посуде), измельчении овощей и фруктов в салатах, приготовлении пюре происхо­дит частичное разрушение аскорбиновой кислоты (при температурной обработке - до 30-50 %). Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способ­ствуя образованию камней в ночках. У новорожденных, матери которых принимали высо­кие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться "рикошетная" цинга. В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпо­чечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возмож­но угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержа­нием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Частое рассасывание пероральных форм может вызвать повреждение зубной эмали. Ас­корбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабора­торных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "печеноч­ных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах бере­менности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у ново­рожденного возможно развитие синдрома "отмены". Минимальная ежедневная потреб­ность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскор­биновой кислоты, достаточна для профилактики её дефицита у грудного ребенка. Теоре­тически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскор­биновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потреб­ности в аскорбиновой кислоте).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг.

Упаковка:

По 50 таблеток в банки из оранжевого стекла или в банки полимерные.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым по­крытием.

1 банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

Комментарии