Артраксикам - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-№(005603)-(РГ-RU) от 29.05.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

Артраксикам, 30 мг/г + 100 мг/г, крем для наружного применения

Действующие вещества: мелоксикам + перца стручкового плодов настойка

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Артраксикам, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Артраксикам
3. Применение препарата Артраксикам
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Артраксикам
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Артраксикам, и для чего его применяют

Препарат Артраксикам содержит действующие вещества мелоксикам и перца стручкового плодов настойку и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Артраксикам оказывает противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное действие. Может вызвать легкую локальную гиперемию кожи, не оказывая при этом выраженного раздражающего действия на кожные покровы.

Артраксикам уменьшает боль в суставах (в том числе в суставах позвоночника) и в мышцах в покое и при движении, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема). Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Благодаря оптимальному сочетанию компонентов Артраксикам оказывает усиленный обезболивающий и противовоспалительный эффект.

Показания к применению

Препарат Артраксикам применяется у взрослых и детей старше 12 лет.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата.

Ревматические поражения мягких тканей.

Болевой синдром: бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, растяжения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов), болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками.

Способ действия препарата Артраксикам

Входящий в состав препарата мелоксикам оказывает противовоспалительное действие. Настойка перца стручкового содержит капсаицин, обладающий раздражающим действием на чувствительные рецепторы кожи, что приводит к местному обезболивающему эффекту, к улучшению кровообращения в коже и подкожной клетчатке. Улучшение местного кровотока сопровождается усилением кровообращения в подлежащих тканях, что способствует удалению субстрата воспаления из патологического очага. При совместном воздействии мелоксикам и капсаицин оказывают больший эффект по сравнению с индивидуальным эффектом каждого из этих компонентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Артраксикам

Противопоказания

Не применяйте препарат Артраксикам:

• если у Вас аллергия на мелоксикам, перца стручкового плодов настойку или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у детей младше 12 лет;
• при нарушении целостности кожных покровов и воспалительных заболеваниях кожи в месте предполагаемого нанесения;
• при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Артраксикам проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат следует применять с осторожностью:

• если у Вас нарушена функция почек и печени;
• если у Вас выраженная патология желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения);
• если у Вас выраженная патология системы крови;
• у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Проконсультируйтесь с врачом перед совместным применением крема Артраксикам с другими нестероидными противовоспалительными средствами, а также при необходимости использования препарата более 10 суток.

Следует избегать попадания препарата на поврежденную поверхность кожи, в глаза и на слизистые оболочки. При попадании крема Артраксикам на данные участки следует удалить его с помощью ватного тампона, пропитанного вазелином или растительным маслом.

После использования препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Дети и подростки

Не применяйте крем Артраксикам у детей младше 12 лет, поскольку опыт местного применения действующих веществ в этой возрастной группе отсутствует.

Другие препараты и препарат Артраксикам

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Артраксикам с другими лекарственными средствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат Артраксикам содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль

Диметилсульфоксид и пропиленгликоль могут раздражать кожу.

3. Применение препарата Артраксикам

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, кратность применения – 1-3 раза в сутки. Количество крема и частота применения могут варьировать в зависимости от площади нанесения и индивидуальной реакции на крем.

Путь и (или) способ введения

Наружно. Для усиления эффекта можно наложить сухую согревающую повязку.

Если Вы применили препарата Артраксикам больше, чем следовало

Случаи передозировки препаратом Артраксикам неизвестны.

Если Вы забыли применить препарат Артраксикам

Если Вы забыли применить препарат, используйте его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как раньше. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Артраксикам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возникающие нежелательные реакции зависят от индивидуальной чувствительности. Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, кожная сыпь), шелушение кожи, гиперемия.

При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Г абриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: pharm.am

5. Хранение препарата Артраксикам

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Артраксикам содержит

Действующими веществами являются мелоксикам и перца стручкового плодов настойка.

1 г крема содержит 30 мг мелоксикама и 100 мг перца стручкового плодов настойки.

Прочими вспомогательными веществами являются: диметилсульфоксид, кориандра масло, лаванды масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, стеариновая кислота 50, моноглицериды дистиллированные (Dimodan HP), воск эмульсионный, глицерол, полоксамер, карбомер, натрия гидроксид, имидомочевина, вода очищенная.

Внешний вид препарата Артраксикам и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

Крем от светло-желтого до темно-желтого цвета. Допускается красновато-коричневатый оттенок.

По 10, 15, 20, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Производитель

Выпускающий контроль качества

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org

Комментарии