Арпефлю - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Арпефлю

Торговое наименование препарата

Арпефлю

Международное непатентованное наименование

Умифеновир

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Умифеновира гид­рохлорида моногидрат в пересчете на

умифеновира гидрохлорид - 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) - 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал - 1500) - 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат - 1,5мг или 3,0 мг; кремния диоксид кол­лоидный (аэросил) - 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) - до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый со­стоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) - до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, по­крытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство

Код АТХ

J05AX13

Фармакодинамика:

Противовирусное средство оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами стимулирует гуморальные и кле­точные реакции иммунитета фагоцитарную функцию макрофагов повышает устойчи­вость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных ос­ложнений снижает частоту обострений хронических заболеваний нормализует иммуно­логические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния ли­пидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и вы­раженности катаральных явлений укорочении периодов лихорадки и общей продолжи­тельности заболевания.

Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказыва­ет какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном при­менении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг - 12 ч 100 мг - 15 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде в основном с желчью (389%) и в незначительном количестве поч­ками (012%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп вызванный вирусами А и В острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом пнев­монией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетиче­ской инфекции.

Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст (до 3 лет). Наличие таких заболеваний как непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Внутрь до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

■ При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

■ В период эпидемии гриппа и других ОРВИ для предупреждения обострений хро­нического бронхита рецидива герпетической инфекции:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет -100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

■ Профилактика послеоперационных осложнений:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

■ Грипп другие ОРВИ без осложнений:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

■ Грипп другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит пневмония и другие):

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней затем разовую дозу 1 раз в неделю в тече­ние 4 недель.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профес­сий в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и так далее).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 100 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 2 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм"), 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СООО "Лекфарм"

18 сентября 2018 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Арпефлю:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика