Араноза лиофилизат - Компания деко - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Араноза

Торговое наименование препарата

Араноза

Международное непатентованное наименование

Арабинопиранозилметил нитрозомочевина

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

На 1 флакон:

активное вещество: арабинопиранозилметил нитрозомочевина - 0,5 г;

вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский М.м. 12600) - 0,5 г; сорбиновая кислота - 0,004 г.

Описание

Сухая пористая лиофилизированная масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкилирующее соединение

Код АТХ

L01XX

Фармакодинамика:

Араноза обладает противоопухолевым действием.

Цитотоксические эффекты обусловлены алкилированием структурных элементов ДНК при этом ингибируется её синтез и подавляется деление опухолевых клеток. Араноза также частично ингибирует активность РНК-полимеразы I и РНК-полимеразы II.

По силе и спектру противоопухолевого действия Араноза близка к нитрозомочевине. Имеет преимущество перед аналогами в большей широте терапевтических доз и в возможности применения в амбулаторных условиях.

Фармакокинетика:

Араноза как и другие нитрозомочевины быстро исчезает из кровотока: через 15 минут после однократного внутривенного введения в плазме крови определяются следы препарата. Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма (объём распределения 035 л/кг) плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Около 30% неизменного препарата выводится в первые 2 часа почками. При повторном введении наблюдается замедление элиминации препарата из крови.

Араноза подвергается быстрому метаболическому превращению в печени с разрывом амидной связи и образованию арабинозы и мочевинсодержащих частей молекулы. Неизменная молекула Аранозы имеет слабовыраженную способность связываться с белками плазмы в отличие от образующихся метаболитов находящихся в плазме в основном в виде комплексов с белками.

Показания:

Аранозу применяют в качестве противоопухолевого средства при меланоме кожи для монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам общее тяжелое состояние пациента лейкопения (ниже 3 тыс./мкл) тромбоцитопения (ниже 120 тыс./мкл) язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания нарушения функции печени и почек беременность период грудного вскармливания детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей отсутствует).

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно ежедневно или через день в разовой дозе определяемой из расчета 550-800 мг/кв.м поверхности тела пациента (в среднем 1-15 г). Курс лечения - 30-45 г (3 инъекции).

Раствор готовят непосредственно перед введением растворяя содержимое флакона (05 г активного вещества) в 20 мл 5% раствора декстрозы.

Повторные курсы проводят с интервалом в 4 недели (при отсутствии проявлений токсичности).

Побочные эффекты:

Со стороны органов кроветворения: угнетение лейкопоэза тромбоцитопоэза в меньшей степени - эритропоэза.

Со стороны пищеварительной системы: рвота диарея (рекомендуется назначение ан гиэметических средств при непрекращающейся рвоте и диарее (более 2 дней) препарат необходимо отменить); печёночная недостаточность (рекомендуются мероприятия направленные на профилактику жировой дистрофии печени).

Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия (рекомендуются мероприятия направленные на предотвращение развития почечной недостаточности нормализацию водно-солевого обмена).

Араноза обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами и оказывает влияние на репродуктивную активность обладает иммунодепрессивным действием.

Побочные эффекты при лечении Аранозой обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.

Передозировка:

Симптомы: многократная или непрекращающаяся рвота и/или диарея выраженное угнетение кроветворения. При возникновении первых признаков передозировки лечение Аранозой следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.

Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен.

Взаимодействие:

Применение в комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами приводит к повышению эффективности при лечении диссеминированной меланомы кожи и не сопровождается усилением токсичности.

Особые указания:

Применяется строго по назначению врача.

Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов тромбоцитов эритроцитов в крови. Следует иметь в виду что гематотоксичность может проявляться через 1-3 недели после окончания курса лечения. Во время лечения Аранозой необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови не реже чем 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.

По окончании введения препарата необходим контроль функции печени и почек.

Раствор Аранозы следует вводить сразу после приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая что при применении препарата у пациента могут развиться симптомы влияющие на общее состояние от вождения транспортными средствами и работы с другими механизмами во время лечения рекомендуется воздержаться.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 05 г.

Упаковка:

По 10 г препарата (соответствует 05 г активного вещества) во флаконы стеклянные вместимостью 20 мл герметично укупоренные пробками резиновыми обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

6 флаконов с инструкцией но применению в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

20 апреля 2020 г.

Араноза лиофилизат - Компания деко - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Араноза лиофилизат - Компания деко в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Араноза:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика