Апо-Пароксетин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Апо-Пароксетин

Торговое наименование препарата

Апо-Пароксетин

Международное непатентованное наименование

Пароксетин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активные ингредиенты: пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,30 мг в пересчете на пароксетин безводный 20,00 мг

Неактивные ингредиенты: лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гипролоза LF, гипромеллоза 2910 Е5, макрогол 8000, титана диоксид, D&C красный № 30 (хелиндон розовый).

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской и гравировкой "20" с одной стороны и гравировкой "АРО" с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессант

Код АТХ

N06AB

Фармакодинамика:

Антидепрессивное средство селективно подавляет обратный захват серотонина (5-НТ) в ЦНС усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС. Действие проявляется через 7-14 дней. Уменьшает состояние тревоги депрессии.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая.

Время достижения равновесной концентрации при пероральном приеме 30 мг - 7-14 дней; время наступления ТСmах - 52 ч. Сmах - 617 нг/мл Т1/2 - 21 ч.

Связь с белками плазмы - 95%.

При увеличении дозы и/или продолжительности лечения - нелинейная зависимость фармакологических параметров от дозы.

Метаболизм - в печени с образованием неактивных метаболитов. Является ингибитором изофермента CYP2D6.

Выводится почками - 64% (в неизмененном виде - 2%); через ЖКТ - 36% (в неизмененном виде -1%).

Показания:

Депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная реактивная рекуррентная атипичная и постпсихотическая депрессивные эпизоды биполярного расстройства дистимия депрессии на фоне шизофрении органических заболеваний ЦНС и алкоголизма).

Обсессивно-компульсивные и панические расстройства.

Противопоказания:

Гиперчувствительность прием ингибиторов МАО и 2 нед. после их отмены беременность период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность ХПН пожилой возраст; закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы:

Внутрь 1 раз в сутки утром таблетку проглатывают целиком запивая водой.

При депрессиях - 20 мг 1 раз в сутки; при необходимости - постепенное увеличение дозы на 10 мг/сут с интервалом не менее 1 нед максимальная суточная доза - 50 мг. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6-8 нед.

При почечной и/или печеночной недостаточности у пожилых и ослабленных больных начальная суточная доза -10 мг максимальная суточная доза - 40 мг.

Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут при необходимости - 60 мг/сут.

При паническом расстройстве начальная доза -10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная доза - 60 мг/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: бессонница сонливость головокружение парестезии тремор нервозность амнезия ажитация астения снижение способности к концентрации внимания тревожность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия миастения миоклония миопатический синдром.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи учащение мочеиспускания нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции нарушение эякуляции) снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение) тошнота сухость во рту запоры или диарея.

Прочие: ринит повышенное потоотделение кожная сыпь.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота тремор мидриаз сухость во рту раздражительность нистагм ажитация потливость сонливость кома синусовая тахикардия судороги брадикардия повышение АД узловой ритм. При тяжелой передозировке - "серотониновый" синдром редко - рабдомиолиз.

Лечение: промывание желудка активированный уголь. При необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением - 14 дней).

При одновременном назначении с триптофаном может вызвать "серотониновый синдром": ажитация тревожность диарея.

Увеличивает концентрацию проциклидина.

Увеличивает время кровотечения на фоне приема непрямых антикоагулянтов при неизмененном протромбиновом времени.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления - увеличивают.

Антидепрессанты (нортриптилин амитриптилин имипрамин дезипрамин и флуоксетин) производные фенотиазина (тиоридазин) антиаритмические ЛС IC класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Совместный прием ЛС Li+ проводится под контролем их концентрации в крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Упаковка:

Для стационаров:

По 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) запечатанный фольгой алюминиевой или бумагой с ламинированным покрытием и укупоренный навинчивающейся крышкой из ПВД.

Флаконы (от 30 до 90 флаконов) вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку. Количество инструкций должно соответствовать количеству флаконов.

В случае фасовки и упаковки препарата; на российском предприятии ЗАО "ВЕКТОР-МЕДИКА":

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД) укупоренный крышкой из ПВД.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 30 °С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на этикетке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Апотекс Инк

26 июля 2020 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Апо-Пароксетин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика