Антилимфолин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Антилимфолин

Торговое наименование препарата

Антилимфолин

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин антитимоцитарный

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 ампула содержит:

активное вещество: иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов 50 или 100 мг;

вспомогательное вещество: стабилизатор глицин (2,25%).

Описание

Сухая пористая масса от белого до светло-розового цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессивное средство - иммуноглобулин

Код АТХ

L04AA04

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие

Антилимфолин - козий или кроличий иммуноглобулин класса G (преимущественно мономер) не содержит консерванта и антибиотиков. Препарат иммунодепрессивного действия проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ-1 ВИЧ-2 и гепатита С.

С помощью механизмов комплемент-зависимого лизиса иммуноглобулины (класс G) выделенные из плазмы крови коз или кроликов вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов а также их деструкцию. Антилимфолин содержит антитела распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови обладающие специфической направленностью против рецепторов Т- лимфоцитов участвующих в механизме отторжения. Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства присущие моноклональным антителам направленным против различных рецепторов присутствующих на мембране лимфоцитов.

Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна) он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма оказывает более щадящее действие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов.

Фармакодинамика

Цитотоксическое действие Антилимфолина в виде выраженной лимфоцитопении (до 50% от исходного уровня) наблюдается через 1-3 часа после введения препарата. Максимальное содержание антилимфоцитарных антител в крови реципиента достигается через 6-8 часов с момента введения держится в течение 24-48 часов с последующим постепенным снижением на протяжении 3-5 дней.

Фармакокинетика:

Лизированные лимфоциты и комплексы лимфоцит-иммуноглобулин выводятся из циркуляции клетками ретикулоэндотелиальной системы. Период полувыведения иммуноглобулинов класса G препарата Антилимфолин в кровеносном русле реципиентов составляет 5±2 дней.

Показания:

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет по следующим показаниям:

- в трансплантологии - предупреждение и лечение реакций отторжения трансплантатов у пациентов при пересадке аллогенных органов и тканей;

- в гематологии - лечение апластической анемии.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность больного к белкам сыворотки крови животных из которой получен препарат выявленной при первом или последующих введениях препарата;

- вирусные и грибковые заболевания сепсис;

- планируемая или текущая беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Антилимфолин растворяют в 250-450 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту. Раствор готовят ex tempore.

Перед применением препарата для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов следует ввести внутривенно 01 мл 1% раствора препарата. Для получения 1% раствора препарата в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 09% раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают внутривенное введение лечебной дозы Антилимфолина.

В процессе введения препарата необходимо выполнить биологическую пробу: первые 10-15 мл раствора ввести струйно после чего введение препарата прекратить на 15 минут. При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного покраснение лица боли в мышцах костях пояснице парестезии и другие) введение препарата продолжить капельно.

Дозу вводимого препарата а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии) от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (числа лейкоцитов характера лейкоцитарной формулы числа тромбоцитов данных иммунограммы и прочего). Перед введением препарата для предупреждения реакции на гетерогенный белок больному вводят внутривенно 250-500 мг метилпреднизолона.

При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10-15 мг/кг массы тела больного в течение 10-14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение препарата может быть продолжено в тех же дозах еще в течение 5-7 дней.

Для подавления начавшейся реакции отторженияпрепарат назначают ежедневно в дозе 15-25 мг/кг в течение 10-14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21-го дня.

Для лечения апластической анемии Антилимфолин назначают в ежедневной дозе 15-25 мг/кг массы тела больного в течение 5 дней. Препарат вводят внутривенно капельно на протяжении 6-8 часов. Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1-5 дней внутривенно капельно в 09% растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на прием внутрь постепенным снижением дозы и полной отменой к 14 дню.

Дозу препарата индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии препарата через 1-5 часов уменьшается количество лимфоцитов на 20-70% от исходного уровня.

Количество вводимого при инфузии препарата определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (в мг/кг массы тела) весом больного и содержанием белка в ампуле (указанным на этикетке).

Побочные эффекты:

В ряде случаев введение препарата может сопровождаться ознобом повышением температуры тела больного до 375-38 °С. Эти явления обусловлены в первую очередь специфическим лимфоцитотоксическим действием препарата и выходом пирогенов из разрушенных лимфоцитов. Они развиваются обычно через 1-3 часа после введения Антилимфолина и исчезают спустя 4-5 часов не требуя специальной терапии.

Иногда у пациентов на 6-8-й день от начала курса интенсивной иммуносупрессивной терапии Антилимфолином могут наблюдаться проявления сывороточной болезни обусловленные наличием гетерогенного белка в препарате: кожная сыпь недомогание головная боль боли в пояснице мышцах суставах. В таких случаях рекомендуется общепринятая десенсибилизирующая терапия препаратами противоаллергического действия (10% раствор кальция глюконата или кальция хлорида 1% раствор хлоропирамина и другие). При возникновении более выраженных проявлений синдрома сывороточной болезни (сливные папулезные высыпания на коже отек Квинке падение артериального давления) дополнительно показано введение эпинефрина (03-05 мл 01% раствора внутримышечно) глюкокортикостероидных гормонов других антигистаминных препаратов. Возможно проведение плазмафереза.

В случаях тяжелых проявлений сывороточной болезни последующее применение Антилимфолина должно быть прекращено.

При необходимости дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии у таких больных следует применять препарат полученный из сыворотки крови других животных.

Возможны реакции связанные с иммунодепрессивным действием - риск развития инфекционных заболеваний (рекомендуется использовать в сочетании с глюкокортикостероидами антибиотиками или другими противомикробными средствами с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).

Длительное использование Антилимфолина может способствовать развитию тяжелых инфекций.

Передозировка:

При передозировке препарата возможно появление у больного лейкопении. Применение препарата прекращают.

Взаимодействие:

Одновременное применение Антилимфолина с антибиотиками глюкокортикостероидными препаратами сердечно-сосудистыми антигистаминными препаратами компонентами и препаратами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного.

Сочетание Антилимфолина с циклоспориномили азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия препарата

Особые указания:

Применение Антилимфолина должно проводиться только в условиях стационара под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Упаковка:

По 50 100 мг в ампулах.

По 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре от +5° до +15 °С.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное учреждение "Российский геронтологический научно-клинический центр Федерального агенства по здравоохранению и социальному развитию" (ФГУ "РГНКЦ Росздрава"), 129226, г. Москва, ул. 1-я Леонова, д. 16, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУ "РГНКЦ Росздрава"

19 августа 2017 г.

Антилимфолин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Антилимфолин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Антилимфолин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика