Антибиоксим - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Антибиоксим

Торговое наименование препарата

Антибиоксим

Международное непатентованное наименование

Цефуроксим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

В 1 флаконе содержится активное вещество - цефуроксим натрия, в пересчете на цефуроксим 1,5 г.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DC02

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов включая штаммы устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae) Streptococcus mitis (группы viridans) большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli Bordetella pertussis Klebsiella spp. Proteus mirabilis Providencia spp. Providencia rettgeri Haemophilus influenzae включая штаммы резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы резистентные к ампициллину) Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу Neisseria meningitidis Salmonella spp. Borrelia burgdorferi; грамположительных (Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.) и грамотрицательных анаэробов (Fusobacterium spp. Proprionibacterium spp.).

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus Listeria monocytogenes устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis Legionella spp. Enterococcus faecialis Morganella morganii Proteus vulgaris Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

Парентеральное введение: при внутривенном введении 075 и 15 г максимальная концентрация через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 53 и 8 ч соответственно. Период полувыведения при внутривенном введении - 13-15 ч у новорожденных детей - 2-25 ч. Связь с белками плазмы - 33-50%. Не метаболизируется в печени. Выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизменном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции 50% - клубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости желчи мокроте миокарде коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов могут быть достигнуты в костной ткани синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит пневмония абсцесс легких эмпиема плевры) ЛOP-органов (синусит тонзиллит фарингит отит) мочевыводящих путей (пиелонефрит цистит бессимптомная бактериурия) кожи и мягких тканей (рожа пиодермия импетиго фурункулез флегмона раневая инфекция эризипелоид) костей и суставов (остеомиелит септический артрит) органов малого таза (эндометрит аднексит цервицит) сепсис менингит болезнь Лайма (боррелиоз) гонорея; профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки брюшной полости малого таза суставов (в т. ч. при операциях на легких сердце пищеводе в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений при ортопедических операциях).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам пенициллинам карбапенемам) ХПН у детей.

С осторожностью:

У новорожденных в том числе недоношенных; во время беременности и в период лактации; при хронической почечной недостаточности; у ослабленных и истощенных пациентов; при кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе в т.ч. при неспецифическом язвенном колите.

Способ применения и дозы:

Внутривенно.

Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 часов). Средняя суточная доза - 3-6 г.

Детям старше 3-х месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут 3-4 раза в день. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.

Детям до 3 месяцев назначают по 30 мг/кг/сут 2-3 раза в день.

При бактериальном менингите - взрослым - по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут 3-4 раза в день новорожденным - 100 мг/кг/сут 2-3 раза в день.

При операциях на сердце легких пищеводе сосудах брюшной полости органах малого таза и при ортопедических операциях - по 1500 мг при индукции анестезии. При полной замене сустава - 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При пневмонии назначают по 1500 мг 2-3 раза в сутки.

При обострении хронического бронхита назначают по 750 мг 2-3 раза в сутки.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования; при клиренсе креатинина 10-20 мл/мин назначают по 750 мг 2 раза в сутки при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов находящимся на гемофильтрации низкой скорости назначают дозы рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций:

Раствор для внутривенного болюсного введения: Растворить 15 г препарата в 15 мл воды для инъекций.

Раствор для внутривенного инфузионного введения:

Для внутривенных инфузий 15 г препарата растворяют в 15 мл воды для инъекций полученный раствор добавляют в 50-100 мл совместимого инфузионного раствора.

При смешивании раствора цефуроксима (15 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре 4°С или 6 часов при температуре ниже 25°С.

Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения:

- 09% раствором натрия хлорида;

- 5% раствором декстрозы;

- раствором Рингера;

- раствором Хартмана.

Цефуроксим совместим с растворами:

- гепарина (10 Ед/мл и 50 Ед/мл) в 09% растворе хлорида натрия;

- хлорида калия (10 мЭкв/л и 40 мЭкв/л) в 09% растворе хлорида натрия. Цефуроксим остается стабильным в 09% растворе хлорида натрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: озноб сыпь зуд крапивница редко - мультиформная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона) бронхоспазм анафилактический шок.

Местные реакции: флебит тромбофлебит.

Со стороны центральной нервной системы: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек дизурия зуд в промежности вагинит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея тошнота рвота спазмы и боль в животе изъязвления слизистой оболочки полости рта кандидоз полости рта холестаз редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия лейкопения нейтропения тромбоцитопении агранулоцитоз гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов щелочной фосфатазы лактатдегидрогеназы гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение ЦНС судороги.

Лечение: назначение противосудорожных лекарственных средств контроль и поддержание жизненно важных функций организма гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию снижает почечный клиренс повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликози дов.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически не совместим с растворами натрия гидрокарбоната 4% и 5%.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек особенно у больных получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов в случае инфекций вызванных Streptococcus pyogenes курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к применению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов получающих цефуроксим при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 15 г.

Упаковка:

По 15 г активного вещества во флаконы из прозрачного бесцветного стекла вместимостью 10 мл укупоренные резиновыми пробками обжатые алюминиевыми колпачками и закрытые пластиковыми крышками. Каждый флакон помещают в картонную пачку с вместе с инструкцией по применению.

По 50 флаконов вместе с 5 инструкциями по применению укладывают в коробку с разделительными перегородками из картона коробочного (для стационаров). По 10 коробок укладывают в короб из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лабораториоз Атрал С.А., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugal, Португалия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лабораториоз Атрал С.А.

23 сентября 2017 г.

Антибиоксим - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Антибиоксим в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Антибиоксим:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика