Анти-Ангин Формула спрей - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР-007742/10 от 06.08.2010

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: АНТИ-АНГИН Формула

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Тетракаин + Хлоргексидин &

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: спрей для местного применения дозированный

Состав на 1 дозу / на 100 г:

Активные вещества:

Хлоргексидина биглюконат…………………………………………………….0,24 мг / 0,120 г
в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата……………………………1,20 мг / 0,600 г
Тетракаина гидрохлорид………………………………………………………..0,12 мг / 0,060 г

Вспомогательные вещества: глицерол 85% – 60,00 мг / 30,00 г, этанол 96% – 80,00 мг / 40,00 г, аспартам – 0,20 мг / 0,10 г, ароматизатор мятный – 2,00 мг / 1,00 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,20 мг / 0,10 г, кислота лимонная безводная – 0,02 мг / 0,01 г, вода очищенная – до 200 мг / до 100 г.

ОПИСАНИЕ: спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона – бесцветная жидкость с запахом мяты.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: антисептическое + местноанестезирующее средство.

Код АТХ: [R02AA20]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие.

Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.

Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.). Комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания – при боли в горле и першении).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждение или воспаление слизистых оболочек, в высоковаскуляризированных областях, фенилкетонурия, детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью: при беременности и в период лактации, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ: только после консультации с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.

Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 6 раз в день.
Дети от 10 до 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность. Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и др.), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность. Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При использовании тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими моноаминоксидазу (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения артериального давления. Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.

Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.

Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).

ФОРМА ВЫПУСКА: спрей для местного применения дозированный.

По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия в картонной пачке с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Херкель Б.В., Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.
По заказу и под контролем: Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РОССИИ/АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
194044, Санкт-Петербург, Финляндский пр., д. 4, литер А