Ангиоприл-25 - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Ангиоприл®-25
Торговое наименование препарата
Ангиоприл®-25
Международное непатентованное наименование
Каптоприл
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: каптоприл 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (сухой), кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.
Описание
Круглые плоские таблетки белого цвета, с характерным запахом, с фаской на обеих сторонах с надписью "ANGIOPRIL 25" на одной стороне и крестообразной риской на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента
Код АТХ
C09AA01
Фармакодинамика:
Каптоприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента(АПФ). Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление уменьшает постнагрузку снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.Фармакокинетика:
При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преимущественно почками до 50% в неизменном виде.
Показания:
Артериальная гипертензия в том числе и реноваскулярная.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии.
Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный); выраженные нарушения функции печени и/или почек гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией состояние после трансплантации почек стеноз устья аорты и аналогичные изменения затрудняющие отток крови из левого желудочка; беременность период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка склеродермия) угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза) ишемия головного мозга сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии) больные находящиеся на гемодиализе диета с ограничением натрия первичный гиперальдостеронизм ишемическая болезнь сердца состояния сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота диарея) пожилой возраст (требуется коррекция доз).
Способ применения и дозы:
Ангиоприл®-25 назначают внутрь за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.
При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 125 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 125 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).
Для лечения хронической сердечной недостаточности Ангиоприл®-25 назначают в тех случаях когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. Начальная суточная доза составляет 625 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем при необходимости дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки а максимальная - 150 мг в сутки.
При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов находящихся в клинически стабильном состоянии применение Ангиоприла®-25 можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 625 мг в сутки затем суточную дозу можно увеличивать до 375-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.
При диабетической нефропатии Ангиоприл®-25 назначают в дозе 75-100 мг разделенной на 2-3 приема. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/173 м2) Ангиоприл®-25 можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/173 м2) начальная доза должна составлять не более 125 мг/сут; в дальнейшем при необходимости с достаточно длительными интервалами дозу Ангиоприла®-25 постепенно повышают но используют меньшую чем обычно суточную дозу препарата.
В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально терапию рекомендуется начинать с дозы 625 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики а не диуретики тиазидного ряда.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия тахикардия периферические отеки снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель обычно проходящий после отмены препарата бронхоспазм отек легких.
Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей лица губ слизистых оболочек языка глотки и гортани.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение атаксия парестезии сонливость нарушения зрения.Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия гипонатриемия протеинурия повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови ацидоз.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения анемия положительный тест на антитела к ядерному антигену (редко).
Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса сухость ворту стоматит гиперплазия десен повышение активности ферментов печени боли в животе диарея гепатит гипербилирубинемия.
Передозировка:
Симптомы: резкое снижение артериального давления.
Лечение: введение изотонического раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов гемодиализ.
Взаимодействие:
Диуретические средства и вазодилататоры (например миноксидил) потенцируют гипотензивное действие Ангиоприла®-25.
При совместном применении Ангиоприла®-25 с индометацином (и возможно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами) может отмечаться снижение гипотензивного действия.
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например триамтерен спиронолактон амилорид) препаратами калия калиевыми добавками заменителями соли (содержат значительные количества калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови.
Применение Ангиоприла®-25 у пациентов принимающих аллопуринол или прокаинамид повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.
Применение Ангиоприла®-25 у пациентов принимающих иммунодепрессанты (например циклофосфацин или азатиоприн) повышает риск развития гематологических нарушений.
Особые указания:
Перед началом а также регулярно в процессе лечения Ангиоприлом®-25 следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.
На фоне длительного применения Ангиоприла®-25 приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов особенно при тяжелых нефропатиях требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.
У пациентов с артериальной гипертензией при применении Ангиоприла®-25 выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например после интенсивного лечения диуретиками) у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.
Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема) либо путем назначения Ангиоприла®-25 в начале лечения в малых дозах (625-125 мг/сут).
В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови далее - 1 раз в 3 мес; у больных аутоиммунными заболеваниями в первые 3 мес - через каждые 2 нед затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл показано проведение общего анализа крови ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают.В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ в т.ч. Ангиоприла®-25 наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом а также принимающих калийсберегающие диуретики препараты калия или др. препараты вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.
При проведении гемодиализа у пациентов получающих Ангиоприл®-25 следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например AN69) поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.
В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае если отек распространится на язык глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (05 мл в разведении 1:1000).
При приеме Ангиоприла®-25 может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.
С осторожностью назначают больным находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития гипотензии) и гиперкалиемии.
В случае возникновения после приема Ангиоприла®-25 симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций т.к. возможно головокружение особенно после приема начальной дозы.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 25 мг.
Упаковка:
10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.
3 или 10 стрипов упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.
Образец не для продажи: 4 таблетки или 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип упакован в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позже срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Торрент Фармасьютикалс Лтд, Indrad - 382721, Dist. Mehsana, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Торрент Фармасьютикалс Лтд