Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров) - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002154

Торговое наименование препарата

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров)

Международное непатентованное наименование

Анатоксин столбнячный

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и нагрева­нием столбнячный токсин, очищенный от балластных белков и адсорбиро­ванный на геле алюминия гидроксида.

Препарат содержит в 1 мл (1 доза) 40 единиц связывания (ЕС) столбняч­ного анатоксина, не более 1,1 мг алюминия гидроксида (сорбент), от 80 до 120 мкг мертиолята (консервант) и не более 200 мкг формальдегида.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разде­ляющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-анатоксин

Код АТХ

J06A

Фармакодинамика:

Препарат вызывает образование специфических антитоксических антител у людей, подвергшихся иммуниза­ции.

Показания:

Иммунизация доноров с целью получения противо­столбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина.

Противопоказания:

Доноров, перенесших острые заболевания, иммунизируют не ранее 1 мес после выздоровления или ремиссии .

Способ применения и дозы:

AC-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампу­лу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом со­блюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостно­стью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (измене­ние цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годно­сти, неправильном хранении.

AC-анатоксин для доноров применяется в соответствии с действующей "Инструкцией по иммунизации доноров с целью производства противо­столбнячного иммуноглобулина".

Препарат вводят в следующих случаях:

- Для первой ревакцинации доноров, получивших две инъекции АС- анатоксина, содержащего 20 ЕС/мл.

- Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом, в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 0,01-4 ME в 1 мл.

Примечание: Донорам, в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 МЕ, следует вводить столбнячный анатоксин, содержащий 20 ЕС/мл.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными "Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы и клеток крови", утвержденный МЗ РФ 16.11.98 г.

Побочные эффекты:

AC-анатоксин для доноров является слабо- реактогенным препаратом. У отдельных доноров в первые двое суток могут развиться кратковременные общие реакции (повышение температуры, недо­могание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность). В исключитель­но редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить на­блюдение в течение 30 мин. Места иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установ­лено.

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:

В ампулах по 1 мл. 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке.

Условия хранения:

Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при темпе­ратуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

Комментарии