Анальгин - Самсонмед - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000102/08

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Один мл раствора содержит:

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 500 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропо­нижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угне­тением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Показания:

Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах.

Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционно­воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (изопропиламинофеназол, пропифеназол, феназон или фенилбутазон);

бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;

"аспириновая астма";

выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);

выраженные нарушения функции печени или почек; печеночная порфирия;

врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

беременность (особенно в I и III триместре);

младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг).

С осторожностью:

С осторожностью назначается больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Беременность и лактация:

В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы:

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1 мл) раствора Анальгина (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4-8 мл 50% инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Анальгин нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Анальгин назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Анальгина более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром;

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза;

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма; при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка:

В случае передозировки, необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания:

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска/дозировка:

Ампулы по 2 мл.

Упаковка:

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед"), 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом 13, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Самсон-Мед"

Комментарии