Анальгин в/в, в/м - Бзмп - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Анальгин
Торговое наименование препарата
Анальгин
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Один мл раствора содержит:
Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 250 или 500 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекцииОписание
Прозрачная желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакодинамика:
Мегамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестсроидных противовоспалительных препаратов.Фармакокинетика:
После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активною метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.
Показания:
Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в т.ч. головная мигренозная зубная боль невралгия миалгия корешковый синдром альгодисменорея: при почечной печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).
Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах.
Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (изопропиламинофеназол пропифеназол феназон или фенилбутазон);
- бронхиальная астма; заболевания сопровождающиеся бронхоспазмом;
- выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз цитопластическая и инфекционная нейтропения);
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель);
- младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг).
Беременность и лактация:
В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Способ применения и дозы:
Дети и новорожденные: Анальгин нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
Детям Анальгин назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (01-02 мл 50% раствора или 02-04 мл 25% раствора).
Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.
Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.
Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола в минуту) в положении лежа при контроле за артериальным давлением пульсом и частотой дыхания.
Так как существует опасение что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым количество раствора Анальгина более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки отек Квинке; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) анафилактический шок токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром;
Со стороны органов кроветворения: лейкопения редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза;
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протенурия очень редко развитие острого интерстициального нефрита окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).
Прочие: возможно снижение артериального давления нарушение сердечного ритма.Передозировка:
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота рвота боли в желудке олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушения сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза гемодиализа при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие:
Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.
Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Метамизол вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность.
Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин пропранолол (замедляет инактивацию).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания:
У больных страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита эрозивно-язвенных поражений ротовой полости вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.
Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).
При лечении больных получающих цитостатические средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда множественной травме начинающемся шоке) с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит гломерулонефрит) и при длительном акогольном анамнезе. При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Упаковка:
В ампулах по 1 или 2 мл.
По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в коробку из картона. По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 или 2 упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения:
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "БЗМП"