Анальгин в/м, в/в 500 - Биосинтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N001286/02

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит: метамизола натрия (анальгина для инъекций) - 250 или 500 мг; воды для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обез­боливающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практи­чески не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Показания:

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. головная, мигренозная, зуб­ная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея; при почечной, пе­ченочной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).

Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагности­ческих вмешательствах.

Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зави­симости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (пропифеназон, феназон или фенилбутазон);

- бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

- бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалицило­вой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), состояние после проведения АКШ;

- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);

- выраженные нарушения функции печени или почек;

- печеночная порфирия;

- подтвержденная гиперкалиемия, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспали­тельные заболевания кишечника, анемия, лейкопения;

- наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации;

- младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскуляр­ные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания перифе­рических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии яз­венного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Н. pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые сома­тические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалицило­вая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), внутривенное введение больным с сис­толическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности крово­обращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинаю­щемся шоке).

Беременность и лактация:

В течение первых и последних трех месяцев беремен­ности принимать анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы:

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл раствора анальгина 500 мг/мл или 2-4 мл раствора анальгина 250 мг/мл (в/м или в/в), су­точная доза может составлять до 4-8 мл инъекционного раствора 500 мг/мл или инъекци­онного раствора 250 мг/мл (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разо­вая доза может составлять 1 г (2мл раствора 500 мг/мл или 4 мл раствора 250 мг/мл).

Дети и новорожденные: Анальгин нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х ме­сяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям анальгин назначается в дозе 5-10 мг на 1 кг массы тела (0,1-0,2 мл раствора 500 мг/мл или 0,2-0,4 мл раствора 250 мг/мл).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение ар­териального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия в минуту)) в положении ле­жа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора анальгина более 2 мл (1г) должно вво­диться с особой осторожностью.

Побочные эффекты:

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром (не только при склонности к бронхоспазму).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка:

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появле­ние следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, сни­жение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, на­рушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола натрия не сущест­вует. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиа­лиза, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками мо­жет привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и алло пуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пеницил­лин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов пропранолол (замед­ляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смеши­вать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания:

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину пери­ферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцито­за, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой по­лости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным ко­ротким курсом.

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводится только под наблюдением врача.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл и 500 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурных ячейковых упаковки в пачку картонную.

По 10 ампул в коробку картонную.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож для вскрытия ам­пул или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома (белого цвета), точками (белого цвета) и насечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при темпера­туре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Биосинтез ОАО

Комментарии