Анальгин - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Анальгин
Торговое наименование препарата
Анальгин
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: метамизол натрия - 500 мг
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 30 мг, тальк - 8 мг, крахмал картофельный - 7 мг, кальция стеарат - 5 мг.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакодинамика:
Анальгезирующее ненаркотическое средство производное пиразолона неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие. Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч.Фармакокинетика:
Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60%
Метаболизируется в печени выводится почками. В терапевтических концентрациях проникает в материнское молоко.
Показания:
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания укусы насекомых - комары пчелы оводы и др. посттрансфузионные осложнения).
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности) в т.ч. невралгия миалгия артралгия желчная колика кишечная колика почечная колика травмы ожоги декомпрессионная болезнь опоясывающий лишай орхит радикулит миозит послеоперационный болевой синдром головная боль зубная боль альгодисменорея.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата; угнетение кроветворения (агранулоцитоз цитостатическая или инфекционная нейтропения) печеночная и/или почечная недостаточность наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; полное и неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); анемия лейкопения беременность период лактации детский возраст до 8 лет.
С осторожностью:
Заболевания почек (пиелонефрит гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе) алкоголизм.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых - 1 г суточная - 3 г.
Разовые дозы для детей 8-14 лет - 250-300 мг 14-17 лет - 250-500 мг кратность приема - 2-3 раза в сутки.Побочные эффекты:
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения
Прочие: снижение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость; бред нарушение сознания острый агранулоцитоз; геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь; проведение форсированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома - внутривенном введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты этанола.
Рентгеноконтрастные препараты коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды индометацин увеличивает их активность.
Фенилбутазон барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одно- временном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками трициклическими антидепрессантами контрацептивными гормональными препаратами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные и анксиолитические препараты (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
При лечении детей и больных получающих цитостатические препараты прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период приема препарата не следует выполнять работу требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 500 мг.Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Срок годности:
5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Ирбитский химфармзавод"