Анальгин - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N003134/01

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: метамизол натрия - 500 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 30 мг, тальк - 8 мг, крахмал картофельный - 7 мг, кальция стеарат - 5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропони­жающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие. Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч.

Фармакокинетика:

Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60%

Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических концентрациях проникает в материнское молоко.

Показания:

Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - кома­ры, пчелы, оводы и др. посттрансфузионные осложнения).

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности), в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная бо­лезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или дру­гих нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); анемия, лейко­пения, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью:

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе), алкоголизм.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых - 1 г, суточная - 3 г.

Разовые дозы для детей 8-14 лет - 250-300 мг 14-17 лет - 250-500 мг, кратность приема - 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, про­теинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспасти­ческий синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения,

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давле­ния, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость; бред, нарушение сознания, острый аграну­лоцитоз; геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судо­роги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение фор­сированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенном введе­ние диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны при­меняться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические пре­параты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, индометацин, увеличивает их ак­тивность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одно- временном применении снижают эффективность метамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными препаратами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические препараты (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

При лечении детей и больных, получающих цитостатические препараты, прием метамизола на­трия должен проводиться только под наблюдением врача.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при вы­явлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного гло­тания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедлен­ная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину пери­ферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не име­ет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.

1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструк­ций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Комментарии