Анальгин - Дальхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Активное вещество: метамизола натрия моногидрат (анальгин) - 500 мг.

Вспомогательные вещества: - сахароза (сахар) - 6,7 мг, крахмал картофельный - 21,22 мг, кальция стеарат -5,5 мг, тальк -2,75 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомо­лекулярный медицинский 12600±2700) - 8,33 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоци­линдрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты препятствует проведению болевых экстра- и про­приоцептивных импульсов. Анальгин обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом обуславливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Метамизол натрия является производным пиразолона обладающим анальгезирующим жа­ропонижающим и спазмолитическим действием. Механизм действия до конца не изучен. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия.

Фармакокинетика:

Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь. При приеме в тера­певтических дозах проникает в материнское молоко. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-15 ч после приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита 4-метил-амино- ангипирина который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60 %. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того метаболиты выделя­ются с грудным молоком. После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N-метиламиноантипирина (МАА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90 % что несколько выше чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия.

Клиническая эффективность определяется преимущественно МАА а также в меньшей степени метаболитами 4N -аминоангипирина (АА). Величина площади под кривой "концен­трация-время" (AUC) АА составляют 25 % от этой величины для МАА. Метаболиты 4N -ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА) не обладают фар­макологической активностью. Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли. Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58 % АА - 48 % ФАА - 18 % и ААА - 14 %. После однократного приема внутрь 85 % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов из них 3±1 % - МАА 6±3 % - АА 26±8 % - ААА и 23±4 % - ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин АА - 38±13 мл/мин ААА - 61±8 мл/мин и ФАА - 49±5 мл/мин. Соответствующие пе­риоды полувыведения из плазмы для МАА - 27±05 ч АА - 37±13 ч ААА - 95± 15 ч и ФАА - 112±15 ч.

Пожилые

У пожилых пациентов AUC повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Нарушение функции почек

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некото­рых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать примене­ния высоких доз.

Показания:

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном бо­левом синдроме при коликах при онкологических заболеваниях и других состояниях где противопоказаны другие терапевтические меры.

Лихорадка устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона а также к пиразолидинам например фенилбутазону (включая пациентов перенес­ших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов) или другим компонентам препарата;
  • Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек) т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими фор­мами анафилактоидных реакций (например крапивница ринит ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов парацетамола или нестероидных противо­воспалительных препаратов таких как диклофенак ибупрофен индометацин или напроксен;
  • Нарушение костномозгового кроветворения (например после цитостатической тера­пии) или заболевания кроветворных органов;
  • Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемоли­за);
  • Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);
  • Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

При заболеваниях почек (пиелонефрит гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе) при умеренно выраженных нарушениях почек бронхи­альной астме хронической крапивнице предрасположенности к развитию артериальной гипотензии острой сердечно-сосудистой патологии при инфаркте миокарда длительном злоупотреблении алкоголем а также при непереносимости красителей (тартразина) и консервантов (бензоаты). Относительные противопоказания: декомпенсация сердечной дея­тельности. С осторожностью применять препарат при потенциальном риске тяжелых анафилактоидных реакциях и кожных реакциях.

Беременность и лактация:

При беременности и в период кормления грудью препарат противопоказан.

Беременность

Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. Метамизол натрия проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератоген­ное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока а также перинатальные осложнения обусловлен­ные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко поэтому при применении препарата а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Доза зависит от выраженности боли или лихорадки а также индивидуальной восприимчи­вости к действию анальгетиков.

Таблетки следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством жидкости (на­пример. стаканом воды).

Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.

Максимальное действие препарата развивается как правило спустя 30-60 мин после прие­ма внутрь.

Однократная доза для взрослых и подростков старше 15 лет (с массой тела >53 кг) состав­ляет 250-500 мг (05-1 таблетку). Максимальная разовая доза - 1000 мг суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней в качестве обезболивающего средства и не бо­лее 3 дней в качестве жаропонижающего.

Пожилые: пожилым пациентам необходимо снизить дозу поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функ­ции почек или печени скорость выведения препарата снижается следует избегать много­кратного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требует­ся. Опыт длительного применения отсутствует.

Побочные эффекты:

Частота потенциальных нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (>1/10) часто (>1/100 до <1/10) нечасто (>1/1000 до <1/100) редко (>1/10 000 до <1/1000) очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на осно­вании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: лейкопения

Очень редко: агранулоцитоз апластическая анемия включая случаи с летальным исходом тромбоцитопения

Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза. Она проявляется высокой ли­хорадкой ознобом болью в горле болью при глотании воспалением слизистых оболочек полости рта носа горла генитальной и анальной области. Небольшое увеличение лимфа­тических узлов и селезенки.

Тактика лечения: предполагает немедленную отмену препарата.

При панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий ана­лиз крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны иммунной системы:

Редко: анафилактоидные или анафилактические реакции.

Очень редко: анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической бронхи­альной астмой непереносимость как правило проявляется приступами бронхиальной аст­мы. Анафилактический шок.

Со стороны сосудов:

Нечасто: изолированное снижение артериального давления (снижение артериального дав­ления может быть резко выраженным)

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: острое нарушение функции почек которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии олиго- или анурии и острой почечной недостаточности острому интерстициальному нефриту окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: стойкая лекарственная сыпь Редко: сыпь (например макулезно-папулезная)

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка:

Симптомы: острая передозировка проявляется тошнотой рвотой болью в животе нару­шением функции почек/острой почечной недостаточностью (например как проявление ин­терстициального нефрита). Редко: отмечается симптомами со стороны центральной нерв­ной системы (головокружение сонливость кома судороги) и снижением артериального давления приводящим к тахикардии и шоку.

При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в крас­ный цвет.

Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограни­чения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например промывание желудка) или сорбционную терапию (например активированный уголь). Ос­новной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе гемофильтра­ции гемоперфузии и плазмафильтрации.

Лечение передозировки равно как и профилактика серьезных осложнений может потребо­вать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродейст­вующих барбитуратов.

Взаимодействие:

С циклоспорином: метамизол натрия может вызывать снижение плазменной концентрации циклоспорина поэтому при их одновременном применении следует контролировать кон­центрацию циклоспорина.

С хлорпромазином: при одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжелой гипотермии.

С метотрексатом: одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать.

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами: одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами пероральными контрацептивами аллопуринолом: трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени: барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов пече­ни ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами: седативные средства и транквилизато­ры усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

С лекарственными средствами имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин): метамизол натрия вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипоглике­мические средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность.

С тимазолом: тимазол повышает риск развития лейкопении.

С кодеином блокаторами H2-гистаминовых рецепторов и пропранололом: кодеин блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

С ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов принимающих АСК в качест­ве антиагрегантного средства.

С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови что следует принимать во внимание при одновременном их применении.

С другими лекарственными препаратами: хорошо известно что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами каптоприлом литием и триамтереном а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекарствен­ное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изу­чено.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества колло­идные кровезаменители и пенициллин.

Особые указания:

Пациенты у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают афилактические или другие иммуно-опосредованные реакции (например агранулоцитоз) также подверже­ны риску их развития в ответ на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

Панцитопения агранулоцитоз

При развитии панцитопении и агранулоцитоза препарат необходимо немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Всем па­циентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении в ходе лечения признаков и симптомов напоминающих нарушения со сто­роны крови (например общая слабость инфекции стойкая лихорадка появление гематом кровотечение бледность).

Анафилактические/анафилактоидные реакции

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуслав­ливают следующие состояния:

- анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек);

- бронхиальная астма особенно сопровождающаяся риносинуситом и полипозом носа;

- хроническая крапивница;

- непереносимость красителей (например тартразина) консервантов (например бензоа­тов);

- непереносимость алкоголя.

Тяжелые кожные реакции

Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь часто со­провождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение метамизолом следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.

Следует тщательно контролировать кожные реакции особенно в течение первых недель лечения.

Изолированные гипотензивные реакции

Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций повышен при: предшествующей артериальной гипотензии снижении объема циркулирующей крови или дегидратации нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (на­пример у пациентов с инфарктом миокарда или травмой) у пациентов с высокой лихорад­кой.

У таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение.

У пациентов у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодина­мическими параметрами.

Боль в животе

Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции почек или печени

У пациентов с нарушением функции почек или печени применять метамизол натрия допус­кается лишь при строгой оценки пользы и рисков соблюдая все необходимые меры предос­торожности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В рекомендуемом диапазоне доз влияние на концентрацию внимания и быстроту психомо­торных реакций не установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осто­рожность при управлении транспортными средствами работе с механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концен­трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаков­ку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помеща­ют в пачку из картона.

По 700 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок вместе с равным ко­личеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стациона­ров).

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

20 августа 2017 г.

Анальгин - Дальхимфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анальгин - Дальхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Анальгин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика