Анальгин в/в, в/м 500 - Биохимик - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N001780/01

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активный компонент: метамизол натрия (анальгин) - 500 мг, вспомогательный компонент: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блоки­рует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов (Pg) из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эф­фекта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в от­ношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.

Действие развивается через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут.

Примерно 96 % выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белка­ми плазмы - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания:

Болевой синдром различного происхождения слабой или умеренной степени (головная боль, миг­рень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея; послеоперационные боли; в сочетаний с назна­чением спазмолитических средств при почечной, желчной и кишечной коликах). Лихорадочные со­стояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или ин­фекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная ге­молитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК), салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов, анемия, лейкопения, беременность I и III триместры, период лактации.

С осторожностью:

Беременность II триместр, младенческий возраст до 3 мес, заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (при сильных болях).

Взрослым по 1-2 мл раствора 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза -1 г, суточная - 2 г. Детям вводят из расчета 0,1-0,2 мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года препарат вводят только внутримышечно, курс не более 3-х дней. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного "лежа", под контролем АД, ЧСС и числа дыханий.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины пери­ферической крови и функционального состояния печени.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции:

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, крапивница (на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссу­дативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

При длительном применении может возникнуть гранулоцитопения, тромбоцитопения, артери­альная гипотензия интерстициальный нефрит. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального дав­ления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенного введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком плазмы пероральные гипогликемические ле­карственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при од­новременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственные средства и аллопури- нолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замед­ляет инактивацию).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности пре­парата.

Особые указания:

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средст­ва, применение метамизола натрия должно проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне применения метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи, с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

Метамизол натрия оказывает слабый седативный эффект на центральную нервную систему.

В связи с этим не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с техникой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"

Комментарии