Анальгин - Биосинтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N001286/01

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество - метамизол натрия - 500 мг; вспомогательных веществ: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета плоскоцилиндрические с фас­кой и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Анальгин обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Является производным пиразолона.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - низмененный метамизол в крови отсутствует. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Разрушается в пе­чени. Экскреция проходит через почки.

Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания:

Слабый и умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; Дисменорея; послеоперационная боль; в комбинации со спазмолитиче­скими средствами при почечной и желчной коликах). Лихорадочные состояния при инфек­ционно-воспалительных заболеваниях. Использование в качестве жаропонижающего сред­ства целесообразно после установления диагноза заболевания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (фенилбутазон, трибузон), склонность к бронхоспазму. Выраженные нарушения функции печени или почек, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевание крови. Бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препара­тов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе), состояние после проведения АКШ; подтвержденная гиперкалиемия, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания ки­шечника, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения, анемия), беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскуляр­ные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания перифе­рических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии яз­венного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Н. pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые сома­тические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалицило­вая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды по 250-500 мг 2-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 1 г (2 таблетки), суточная - 3 г (6 таблеток).

Разовая доза для детей 8-14 лет - 250 мг, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет вы­деления метаболита - рубазоновой кислоты). -

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюктиве и слизистых оболочках носо­глотки), отек Квинке; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (син­дром Лайелла), бронхоспастический синдром (не только при склонности к бронхоспазму).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Прочие: возможно снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериаль­ного давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная не­достаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривен­ное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками мо­жет привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и алло- пуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пеницил­лин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (за­медляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смеши­вать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания:

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводится только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненно­го глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку. По 100 контурных (ячейковых или безъячейковых) упаковок с равным количеством инст­рукций по применению в коробку картонную.

По 10 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.

Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по примене­нию в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

5 лет. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"

Комментарии