Амлодипин - Марвел лайфсайнсез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

П N014406/01

Торговое наименование препарата

Амлодипин

Международное непатентованное наименование

Амлодипин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

в качестве активного вещества: амлодипина бесилата, в количестве эквивалентном 2,5 мг и 5 мг амлодипина;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, фосфат кальция двухосновной, очищенный тальк, коллоидный диоксид кремния, натриевая соль гликолата крахмала, стеарат магния, краситель Sunset Yellow (только в таблетках, содержащих 2,5 мг амлодипина).

Описание

Таблетки 2,5 мг: Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

Таблетки 5 мг: Круглые, плоские таблетки белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

Код АТХ

C08CA01

Фармакодинамика:

Амлодипин - производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным действием, блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект препарата обусловлен, во-первых, его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика:

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%) независимо от приема пищи, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 6-12 часов.

Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема.

Препарат обладает высоким объемом распределения - около 20 л/кг; биодоступность составляет 60-65%, связь с белками плазмы крови высокая - более 95%.

Период полувыведения препарата составляет 35-45 часов, что позволяет назначать его один раз в сутки. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов.

Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения у больных с артериальной гипертензией - 48 часов, у пожилых пациентов увеличивается до 65 часов, при печеночной недостаточности - до 60 часов, при нарушении функции почек - не изменяется.

При гемодиализе не удаляется.

Показания:

- Артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и α- и β-адреноблокаторами);

- стабильная и нестабильная стенокардия (включая стенокардию Принцметала или вариантную стенокардию).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим произведшем дигидропиридина;

- артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II и III cтепени, тахикардия, аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка;

- коллапс, сосудистый и кардиогенный шок, инфаркт миокарда (первая неделя).

Опыт применения Амлодипина у детей отсутствует.

С осторожностью:

С осторожностью Амлодипин назначают пациентам с нарушением функции печени и почек.

Беременность и лактация:

Безопасность применения Амлодипина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат во время беременности и грудного вскармливании рекомендуется только в тех случаях, когда риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред лечения для матери и плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Начальная доза:

в качестве гипотензивного средства - 2,5 мг (особенно худым и пожилым больным, больным с нарушением функции печени и в составе комплексной терапии);

в качестве антиангинального средства - 5 мг (рекомендуется пожилым больным и больным с нарушением функции печени).

При артериальной гипертензии и стенокардии доза Амлодипина составляет 5 мг в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Какой-либо корректировки дозы Амлодипина при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится больными, однако в некоторых случаях может наблюдаться:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп); редко - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, приливы, сонливость, повышенная усталость; редко - изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко - повышение уровня "печеночных" трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); редко - мультиформная эритема, изменение цвета кожи.

Со стороны других органов: редко - гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен, астения, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Совместим с тиазидными диуретиками, α- и β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно и коротко действующими нитратами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Одновременное применение Амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.

Совместное применение Амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинетику Амлодипина.

Одновременное назначение Амлодипина существенно не изменяло действия варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин- добровольцев.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками), симпатомиметики и эстрогены (задержка натрия).

Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эффект.

При совместном применении с препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.

Особые указания:

В период лечения необходим контроль массы тела и диеты, особенно потребления натрия, поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастания десен).