Амлодипин - Розлекс фарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Амлодипин

Торговое наименование препарата

Амлодипин

Международное непатентованное наименование

Амлодипин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество: амлодипина бесилата в пересчете на амлодипин - 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

Код АТХ

C08CA01

Фармакодинамика:

Селективный антагонист кальция из группы дигидропиридинов. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами блокирует кальциевые каналы снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов чем в кардиомиоциты). Под его действием снижается тонус гладкой мускулатуры сосудов (артериол) уменьшается периферическое сосудистое сопротивление что приводит к снижению артериального давления (АД). Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкую мышцу сосудов. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда (за счет расширения периферических артериол и снижения ОПСС на фоне мало изменяющегося ЧСС). Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде; с другой стороны за счет расширения главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизменных так и в ишемизированных зонах миокарда увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). При артериальной гипертензии разовая суточная доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (как в положении лежа так и стоя). Благодаря медленному началу действия не вызывает резкого снижения АД снижения толерантности к физической нагрузке фракции выброса левого желудочка. У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки замедляет скорость развития приступа стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления клинического эффекта - 2-4 ч длительность - 24 ч.

Фармакокинетика:

Медленно и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (абсорбция - 90 %). Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 6-9 ч после применения. Биодоступность составляет 60-80 % связь с белками плазмы - 90-97 %.

Амлодипин подвергается медленному но экстенсивному метаболизму (90 %) в печени с образованием неактивных метаболитов имеет эффект “первого прохождения” через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После однократного перорального приема период полувыведения (T1/2) варьирует от 31 до 48 часов при повторном назначении T1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60 % принятой внутрь дозы экскретируется почками преимущественно в виде метаболитов 10 % в неизмененном виде а 20-25 % через кишечник а также с грудным молоком.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания:

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами) стенокардия напряжения вазоспастическая стенокардия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;

- артериальная гипотензия;

- коллапс сосудистый и кардиогенный шок;

- нестабильная стенокардия;

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия тахикардия) хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации аортальный стеноз митральный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после) сахарный диабет нарушений липидного профиля пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Противопоказан.

Способ применения и дозы:

Внутрь начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.

При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии - 5 - 10 мг в сутки однократно. Худым пациентам пациентам невысокого роста пожилым больным больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 25 мг; в качестве антиангинального средства - 5 мг.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение одышка выраженное снижение артериального давления обморок васкулит отеки (отечность лодыжек и стоп) “приливы” крови к лицу редко - нарушения ритма (брадикардия желудочковая тахикардия трепетание предсердий) боль в грудной клетке ортостатическая гипотензия очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности экстрасистолия мигрень.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение утомляемость сонливость изменение настроения судороги редко - потеря сознания гипестезия нервозность парестезии тремор вертиго астения недомогание бессонница депрессия необычные сновидения очень редко - атаксия апатия ажитация амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота боли в эпигастрии редко - повышение уровня “печеночных” трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом) панкреатит сухость во рту метеоризм гиперплазия десен запор или диареа очень редко - гастрит повышение аппетита анорексия гипербилирубинемия.

Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия болезненные позывы на мочеиспускание никтурия нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко - дизурия полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия алопеция дерматит пурпура изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд сыпь (в том числе эритематозная макулопапулезная сыпь крапивница) ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия артроз миалгия (при длительном применении); очень редко - миастения.

Прочие: редко - гинекомастия полиурикемия увеличение/снижение массы тела тромбоцитопения лейкопения гипергликемия нарушение зрения диплопия конъюнктивит боль в глазах звон в ушах боль в спине диспноэ носовое кровотечение повышенное потоотделение жажда; очень редко - холодный липкий пот кашель ринит паросмия нарушение вкусовых ощущений нарушение аккомодации ксерофтальмия.

Передозировка:

Симптомы - чрезмерная периферическая вазодилатация выраженное и длительное снижение АД тахикардия.

Лечение - промывание желудка поддержание функции сердечно-сосудистой системы мониторирование показателей работы сердца и легких возвышенное положение конечностей контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом в/в введение глюконата кальция и допамина. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови потенцируя риск развития побочных эффектов а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) особенно индометацин и эстрогены. Средства для ингаляционного наркоза амиодарон хинидин и др. антагонисты кальция могут усиливать гипотензивное действие.

Тиазидные и "петлевые" диуретики бета-адреноблокаторы ингибиторы АПФ нитратами усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота рвота диарея атаксия тремор шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов “медленных” кальциевых каналов.

Прокаинамид хинидин и другие лекарственные средства вызывающие удлинение интервала QT усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови однако это снижение настолько мало что значимо не изменяет действие амлодипина.

Особые указания:

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия назначение соответствующей диеты.

Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования для пожилых такой же как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов “медленных” кальциевых каналов синдрома “отмены” перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К+ глюкозы триглицеридов общего холестерина ЛПНП мочевой кислоты креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее у некоторых пациентов преимущественно в начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг и 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30 или 50 таблеток в банку полимерную. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Розфарм ООО, ~, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Розфарм ООО

23 августа 2017 г.

Амлодипин - Розлекс фарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Амлодипин - Розлекс фарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Амлодипин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика