Аминокапроновая кислота - Дальхимфарм - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N003799/01
Торговое наименование препарата
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное наименование
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50 г;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций- до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза
Код АТХ
B02AA01
Фармакодинамика:
Оказывает гемостатическое действие. Тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а так же оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени. При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут.
Фармакокинетика:
Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Показания:
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (сердце, головном и спинном мозге, легких, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе), сосудах в области уха, горла, носа; Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции почек, заболевания почек с нарушением выделительной функции, диссеминированное внутрисосудистое свертывание.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому препарат противопоказано применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Вводится внутривенно, капельно.
При остром кровотечении 4-5 г (разведенных в 80-100 мл 0,9 % растворе натрия хлорида) препарата в течение 1 часа, затем при необходимости по - 1г (20 мл) препарата каждый час в течение 8-часов или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа.
Суточная доза для взрослых 5-30 г.
Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза -18 г/м2 поверхности тела.
Длительность лечения - 3-14 дней.
Побочные эффекты:
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Передозировка:
Если при введении аминокапроновой кислоты развиваются начальные признаки токсического действия, следует прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность.
Введение препарата можно сочетать с введением раствора глюкозы, гидролизаторов и противошоковых растворов. При остром фибринолизе, когда резко падает содержание фибриногена в крови, введение аминокапроновой кислоты необходимо дополнять последующей инфузией фибриногена в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Особые указания:
Не целесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая, что препарат может вызывать головокружение, головную боль, снижение артериального давления не рекомендуется при приеме аминокапроновой кислоты управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 35 бутылок по 100 мл или 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или с решетками ("гнездами") без предварительной укладки в пачки.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С в вертикальном положении пробкой вверх.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. По истечению срока годности препарат не применять.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Дальхимфарм ОАО, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Дальхимфарм ОАО