Аминокапроновая кислота - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N002586/01

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Теоретическая осмолярность - 689 мОсмоль/л.

Описание

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика:

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика:

Препарат быстро выводится почками - 40 %-60 % введенного количества через 4 часа выводится с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.

Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, в том числе неустановленной этиологии, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата в периоды беременности противопоказано.

В период лактации применение препарата возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, капельно.

При остром кровотечении вводят 4-5 г, разведенных в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, в течение 1 ч, затем при необходимости по 1 г (50 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При повторяющемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям - из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18 г/кв.м, поверхности тела. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г; 11-18 лет - 5-30 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г; 2-4 года - 6-9 г; 5-8 лет - 9-12 г; 9-10 лет - 18 г; 11-18 лет - 5-30 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочные эффекты:

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, кожная сыпь, ортостатическая артериальная гипотензия, судороги, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз, снижение артериального давления, миоглобинурия.

Взаимодействие:

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания:

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Отсутствуют данные о влиянии препарата при выполнении работы, требующей повышенного внимания, высокой скорости психических и двигательных реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления низкой плотности.

Флакон полиэтиленовый вместе с инструкцией по применению вкладывают в пакет из пленки и сваривают (допускается наличие отверстий в сварном шве для выхода воздуха из полиэтиленового пакета).

Флаконы в пакетах помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

Комментарии