Аминокапроновая кислота - Эском - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000583

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика:

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Выводится почками - 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт.

Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, беременность. При почечной недостаточности применение противопоказано.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы:

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно, капельно.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе Натрия хлорида, со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1 -го часа вводят в дозе 4- 5 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторить.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г; для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7- 10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 года - 6-9 г, 5-8 лет -9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения -3-14 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: возможна повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, которая проявляется головокружением, тошнотой, диареей, кожными высыпаниями, шумом в ушах, заложенностью носа, ринитом (при появлении указанных симптомов следует уменьшить дозу или отменить препарат).

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - субарахноидальные и субкардиальные кровоизлияния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении возможны - артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия.

Прочие: очень редко - рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.

Передозировка:

Симптомы: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, в отдельных случаях - гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Взаимодействие:

Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность. Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г). Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания:

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенно введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 5 %.

Упаковка:

По 100 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл. По 100 мл в бутылки полимерные вместимостью 100 мл. По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения, контейнеры из поливинилхлорида, контейнеры полиолефиновые.

Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.

По 1 бутылке или контейнеру или мешку с контейнером с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 28 бутылок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По 72 контейнера или мешка с контейнерами с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона [для стационаров].

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат в стеклянных бутылках хранить в вертикальном положении пробкой вверх.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Медпром Капитал"

Комментарии