Алтеграф-АГ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер: ЛП-№(007949)-(РГ-RU) от 04.12.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

АЛТЕГРАФ-АГ, 250 мг + 250 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
АЛТЕГРАФ-АГ, 500 мг + 500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
АЛТЕГРАФ-АГ, 750 мг + 750 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
АЛТЕГРАФ-АГ, 1000 мг + 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
АЛТЕГРАФ-АГ, 1500 мг + 1500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
АЛТЕГРАФ-АГ, 2000 мг + 2000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Действующие вещества: цефоперазон + [сульбактам]

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли любые нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат АЛТЕГРАФ-АГ, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата АЛТЕГРАФ-АГ.
Применение препарата АЛТЕГРАФ-АГ.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата АЛТЕГРАФ-АГ.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат АЛТЕГРАФ-АГ, и для чего его применяют

Препарат АЛТЕГРАФ-АГ содержит два действующих вещества – цефоперазон и сульбактам. Цефоперазон является антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения: он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций. Некоторые бактерии способны вырабатывать специальные белки (ферменты) под названием бета-лактамазы, которые разрушают цефоперазон. Сульбактам блокирует действие таких ферментов (ингибитор бета-лактамаз) и, таким образом, предотвращает разрушение цефоперазона.

Показания к применению

Препарат АЛТЕГРАФ-АГ применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для лечения следующих инфекций:

инфекции носовой полости, носоглотки, глотки и гортани (верхних дыхательных путей);
инфекции бронхов и легких (нижних дыхательных путей);
инфекции почек и мочевого пузыря (мочевыводящих путей);
инфекции брюшной полости (интраабдоминальные инфекции, например, воспаление брюшной полости (перитонит), воспаление желчного пузыря (холецистит) или воспаление желчных протоков (холангит));
инфекции крови (сепсис);
инфекции головного мозга и спинного мозга (менингит);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
инфекция, передающаяся половым путем (гонорея);
инфекции половых органов (в том числе, воспалительные заболевания органов малого таза, воспаление внутренней слизистой оболочки матки (эндометрит) и др.).

Способ действия препарата АЛТЕГРАФ-АГ

Цефоперазон уничтожает многие виды бактерий. Сульбактам помогает предотвратить выживание некоторых видов бактерий, устойчивых к действию цефоперазона. Таким образом, при совместном применении цефоперазона и сульбактама, погибает больше видов бактерий.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата АЛТЕГРАФ-АГ

Противопоказания

Не применяйте препарат АЛТЕГРАФ-АГ:

если у Вас аллергия на цефоперазон и/или сульбактам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас аллергия на другие лекарственные препараты из группы цефалоспоринов или другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы или карбапенемы).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применение препарата АЛТЕГРАФ-АГ проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите врачу:

если у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек. В этом случае, Ваш лечащий врач должен будет контролировать концентрацию цефоперазона в Вашей крови и корректировать дозу препарата, в случае необходимости;
если Ваш ребенок, которому назначен препарат, новорожденный, в том числе недоношенный;
если у Вас аллергия на какие-либо препараты, в том числе на цефалоспорины или пенициллины. В этом случае, при применении препарата АЛТЕГРФ-АГ у Вас могут возникнуть тяжелые аллергические реакции. Если у Вас возникла одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этих состояниях своему лечащему врачу;
если у Вас появилась лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или зуд, покраснение, шелушение и отслаивание кожи (эксфолиативный дерматит), прекратите применение препарата и немедленно сообщите об этих состояниях своему лечащему врачу;
если Вы собираетесь принимать алкоголь или лекарственные препараты, содержащие этанол (например, настойки) во время лечения препаратом АЛТЕГРАФ-АГ или в следующие 5 дней после его введения. При совместном применении препарата АЛТЕГРАФ-АГ с этанолом возможны внезапное ощущение жара в области лица («приливы»), потливость, головная боль и очень часто сердцебиение (тахикардия) (дисульфирамоподобные эффекты);
если Вы применяете препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты), если у Вас наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением работы желез с образованием густой слизи, которая закупоривает выводные протоки желез преимущественно в легких, поджелудочной железе, печени и кишечнике (муковисцидоз) или если Вы длительное время находитесь на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, Ваш лечащий врач должен контролировать показатели свертываемости Вашей крови и, при необходимости, назначить витамин К;
если у Вас начались непрекращающиеся кровотечения. Прекратите применение препарата и немедленно сообщите об этих состояниях своему лечащему врачу;
если вам кажется, что у Вас или у вашего ребенка развивается другая инфекция или обостряется старая. При длительном лечении препаратом АЛТЕГРАФ-АГ врач должен периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему органов, отвечающих за постоянство состава крови (систему кроветворения), особенно у новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей;
если во время или после лечения препаратом АЛТЕГРАФ-АГ у Вас начались диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела (диарея, вызванная бактериями Clostridium difficile). При этом нельзя принимать препараты от диареи. В этом случае следует прекратить применение препарата и немедленно сообщить об этих состояниях своему лечащему врачу. Врач назначит Вам соответствующее лечение и должен будет наблюдать за Вашим состоянием в течение 2 месяцев после прекращения диареи.

Если Вам назначен анализ мочи на глюкозу, то необходимо сообщить о том, что Вы применяете препарат АЛТЕГРАФ-АГ, поскольку он может влиять на результаты анализов (давать ложноположительную реакцию на глюкозу в моче).

Дети

Препарат АЛТЕГРАФ-АГ эффективен у маленьких детей. Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Перед назначением препарата врач должен оценить степень пользы для ребенка и риск развития серьезных нежелательных реакций.

Другие препараты и препарат АЛТЕГРАФ-АГ

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат АЛТЕГРАФ-АГ с алкоголем

При приеме этанола во время лечения препаратом АЛТЕГРАФ-АГ и в течение последующих 5 дней после его введения могут быть дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. Если Вам необходимо искусственное питание (внутрь или с помощью капельницы), Вам следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат проникает через плаценту, поэтому перед применением препарата АЛТЕГРАФ-АГ обязательно проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач оценит соотношение пользы для Вас и риск для Вашего будущего ребенка и даст соответствующие рекомендации.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому перед применением препарата АЛТЕГРАФ-АГ обязательно проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач оценит соотношение пользы для Вас и риска для Вашего ребенка и даст рекомендации по продолжению или прекращению грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата АЛТЕГРАФ-АГ на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.

Препарат АЛТЕГРАФ-АГ содержит натрий

В каждом флаконе лекарственного препарата АЛТЕГРАФ-АГ дозировкой 250 мг + 250 мг содержится 1,4 ммоль (33,5 мг) натрия, в каждом флаконе в дозировке 500 мг + 500 мг – 2,9 ммоль (67,1 мг) натрия, в каждом флаконе в дозировке 750 мг + 750 мг – 4,35 ммоль (100,65 мг) натрия, в каждом флаконе в дозировке 1000 мг + 1000 мг – 5,8 ммоль (134 мг) натрия, в каждом флаконе в дозировке 1500 мг + 1500 мг – 8,7 ммоль (201,3 мг) натрия, в каждом флаконе в дозировке 2000 мг + 2000 мг – 11,7 ммоль (268,4 мг) натрия. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

3. Применение препарата АЛТЕГРАФ-АГ

Всегда применяйте препарат АЛТЕГРАФ-АГ в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Врач назначит дозу препарата в зависимости от степени тяжести инфекции, Вашего возраста, состояния почек и печени.

Рекомендуемая доза

Суточная доза обычно составляет 1000-2000 мг цефоперазона и 1000-2000 мг сульбактама (2000-4000 мг цефоперазона + [сульбактама]). Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов.

При тяжелых или невосприимчивых к препарату инфекциях суточная доза может быть увеличена до 8000 мг при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4000 мг цефоперазона).

Если Вам назначен цефоперазон + [сульбактам] в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4000 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Врач назначит дозу препарата в зависимости от степени нарушения функции Ваших почек. Максимальная суточная доза сульбактама составляет 1000 мг или 500 мг каждые 12 часов (максимальная суточная доза сульбактама 2000 мг или 1000 мг). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Если Вы проходите процедуру очищения крови от токсичных веществ (гемодиализ), препарат следует вводить после этой процедуры.

Пациенты с нарушением функции печени

Врач изменит дозу препарата, если у Вас тяжелая закупорка (обструкция) желчных путей, тяжелые заболевания печени, а также если у Вас нарушение функции почек, сочетающееся с любым из указанных состояний.

Если у Вас нарушение функции печени и сопутствующее нарушение функции почек, Ваш лечащий врач будет контролировать концентрацию цефоперазона в крови и корректировать его дозу, в случае необходимости.

Применение у детей

Суточная доза у детей обычно составляет 20-40 мг/кг/сут цефоперазона и 20-40 мг/кг/сут сульбактама (40-80 мг/кг/сут цефоперазона + [сульбактама]). Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.

При серьезных или невосприимчивых к препарату инфекциях доза может быть увеличена до 160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.

У новорожденных в течение первой недели жизни препарат вводят каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

Путь и способ введения

Препарат АЛТЕГРАФ-АГ предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Внутривенно этот препарат вводят в виде капельницы в вену (инфузия) в течение 15-60 минут или укола в вену (инъекции) в течение минимум 3 минут.

Внутримышечно этот препарат вводят глубоко в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, в ягодицу.

Если Вы получили препарата АЛТЕГРАФ-АГ больше, чем следовало

Поскольку введение препарата АЛТЕГРАФ-АГ осуществляется медицинским работником, вероятность получения неправильной дозы мала.

Однако если Вам кажется, что Вы получили дозу больше, чем следовало, или Вы чувствуете себя плохо, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Симптомы передозировки: неврологические нарушения, включая судороги.

При передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при применении препарата.

В случае передозировки, Вам назначат соответствующее лечение (например, гемодиализ).

Если Вы забыли применить препарат АЛТЕГРАФ-АГ

Препарат АЛТЕГРАФ-АГ назначается под квалифицированным медицинским наблюдением, поэтому маловероятно, что доза препарата будет пропущена. Однако, если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы прекратили применение препарата АЛТЕГРАФ-АГ

Не прерывайте лечение самостоятельно, а только после консультации с врачом. Даже если симптомы заболевания улучшаются или симптомы отсутствуют, лечение препаратом АЛТЕГРАФ-АГ ни при каких обстоятельствах нельзя прерывать или прекращать лечение без консультации с врачом во избежание повторного ухудшения или рецидива заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЛТЕГРАФ-АГ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Частота перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, прекратите применение препарата и немедленно сообщите об этих состояниях своему лечащему врачу (анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция (включая шок), реакции гиперчувствительности);
диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизь), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит);
лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
зуд, покраснение, шелушение и отслаивание кожи (эксфолиативный дерматит);
нарушения мышления или сознания (энцефалопатия), судороги, непроизвольные быстрые сокращения мышц (миоклонус).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата АЛТЕГРАФ-АГ:

Очень часто (могут возникать более чем 1 человека из 10):

снижение уровня белых клеток крови, ответственных за иммунитет – лейкоцитов (лейкопения);
снижение уровня разновидности лейкоцитов – нейтрофилов (нейтропения);
отклонения показателей анализа крови (положительная прямая реакция Кумбса);
снижение гемоглобина;
снижение процентного показателя, отражающего долю эритроцитов в общем объеме крови (гематокрита);
снижение уровня клеток, участвующих в свертывании крови – тромбоцитов (тромбоцитопения);
отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию печени (повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы крови).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

нарушение свертываемости крови (коагулопатия);
увеличение уровня разновидности лейкоцитов – эозинофилов (эозинофилия);
понос (диарея);
тошнота, рвота;
отклонения показателей в биохимическом анализе крови, которые помогут врачу оценить функцию печени (повышение концентрации основного компонента желчи (билирубина) в крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головная боль;
зуд;
кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);
воспаление вен (флебит) в месте инфузии;
боль и жжение в месте инъекции;
повышение температуры тела (лихорадка);
озноб.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

снижение компонента системы свертывания крови – протромбина, что повышает склонность к кровотечениям (гипопротромбинемия);
кровотечение;
воспаление стенок сосудов (васкулит);
снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);
высыпания на коже в виде плоских и приподнятых поражений (макулопапулезная сыпь);
кровь в моче (гематурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата АЛТЕГРАФ-АГ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

Восстановленный раствор представляет собой прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета. Не применяйте препарат, если цвет раствора отличается от описанного.

Не применяйте препарат, если Вы заметили не растворившиеся видимые частицы после разведения.

С микробиологической точки зрения препарат подлежит немедленному применению. Если препарат не введен немедленно, хранение готового к применению препарата и обеспечение условий до введения является обязанностью пользователя.

Растворы для внутривенного применения, приготовленные с использованием в качестве растворителей воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы, стабильны в течение 3 часов при температуре ниже 25 °С и в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С.

Раствор для внутримышечного применения, приготовленный с использованием в качестве растворителя воды для инъекций и 2% раствора лидокаина гидрохлорида стабилен в течение 3 часов при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у врача или медицинской сестры, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат АЛТЕГРАФ-АГ содержит:

Действующие вещества: цефоперазон + [сульбактам].

АЛТЕГРАФ-АГ, 250 мг + 250 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 250 мг цефоперазона (в виде цефоперазона натрия) и 250 мг сульбактама (в виде сульбактама натрия).