Аллопуринол - Органика - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аллопуринол

Торговое наименование препарата

Аллопуринол

Международное непатентованное наименование

Аллопуринол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит в своем составе 100 мг аллопуринола, вспомогательные вещества: сахароза (сахар-песок рафинированный) - 20 мг, крахмал картофельный - 77,68 мг, магния стеарат (магний стеариновокислый) - 1 мг, желатин пищевой -1,32 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоподагрическое средство - ксантиноксидазы ингибитор

Код АТХ

M04AA

Фармакодинамика:

Противоподагрическое средство ингибируя ксантиноксидазу предотвращает переход ги­поксантина в ксантин и дальнейшее образование из него мочевой кислоты. Уменьшает концентрацию мочевой кислоты и ее солей в жидких средах организма способствует рас­творению имеющихся уратных отложений предотвращает их образование в тканях и поч­ках. Снижая трансформацию гипоксантина и ксантина усиливает их использование для синтеза нуклеотидов и нуклеиновых кислот. Накопление в плазме ксантинов не нарушает нормальный обмен нуклеиновых кислот преципитации и выпадения в осадок ксантинов в плазме не происходит (высокая растворимость). Почечный клиренс ксантинов в 10 раз пре­вышает клиренс мочевой кислоты увеличение выведения ксантинов с мочой не сопровож­дается повышенным риском нефроуролитиаза.

Фармакокинетика:

Аллопуринол быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 90 %). При применении разовой дозы препарата его концентрация в плазме достигает максималь­ного уровня в течение 15 ч. Около 20 % аллопуринола и его метаболитов выводится через кишечник 10 % почками. В печени под влиянием ксантиноксидазы аллопуринол превра­щается в оксипуринол который также тормозит образование мочевой кислоты. Период полувыведения для аллопуринола составляет 1 -2 часа т.к. он быстро метаболизируется в ок­сипуринол и интенсивно выводится почками за счет клубочковой фильтрации. Период полувыведения для оксипуринола около 15 часов. В почечных канальцах аллопуринол актив­но реабсорбируется. Аллопуринол и его метаболиты не связываются с белками распреде­ляясь в тканевой жидкости. Препарат проникает в грудное молоко.

Показания:

Заболевания сопровождающиеся гиперурикемией (лечение и профилактика): подагра (первичная и вторичная) мочекаменная болезнь (с образованием уратов).

Гиперурикемия (первичная и вторичная) возникающая при заболеваниях сопровождающихся усиленным распадом нуклеопротеидов и повышением содержания мочевой кислоты в крови в т.ч. при различных гематобластозах (остром лейкозе хроническом миелолейкозе лимфосаркоме и др.) при цитостатической и лучевой терапии опухолей (в т.ч. у детей) псориазе обширных травматических повреждениях вследствие ферментных нарушений (синдром Леша-Нихена) а также при массивной терапии глюкокортикостероидами когда вследствие интенсивного распада тканей значительно повышается количество пуринов в крови.

Мочекислая нефропатия с нарушением функции почек (почечная недостаточность). Рецидивирующие смешанные оксалатно-кальциевые почечные камни (при наличии урикозурии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность первичный (идиопатический) гемохроматоз бессимптомная гиперурикемия острый приступ подагры беременность период лактации.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность сахарный диабет артериальная гипертензия. Детский возраст до 14 лет (назначают только во время цитостатической терапии лейкозов и др. злокачественных заболеваний а также лечения ферментных нарушений).

Беременность и лактация:

Аллопуринол во время беременности следует принимать только по назначению врача и только при отсутствии терапевтической альтернативы когда заболевание представляет больший риск для плода и матери чем аллопуринол. При необходимости применения аллопуринола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или воздержаться от назначения препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат следует принимать после еды запивая большим количеством воды. Суточный объем мочи должен быть более 2 л а реакция мочи нейтральная или слабощелочная. Суточную дозу более 300 мг необходимо делить на несколько приемов.

Взрослым назначение препарата при легком течении заболевания проводится в суточной дозе 100-200 мг при заболеваниях средней тяжести - 300-600 мг/сут.; при тяжелом течении - 700-900 мг/сут. Доза препарата подбирается индивидуально эффективность терапии контролируется на начальных этапах путем повторного определения уровня мочевой кислоты в крови (желательный уровень менее 036 ммоль/л). Снижение уровня мочевой кислоты под влиянием препарата происходит через 24-48 часов. Для снижения риска обострения подагры лечение начинают со 100-300 мг/сут с еженедельным при необходимости увеличением дозы на 100 мг/сут. Для предупреждения уратной нефропатии при противоопухолевой терапии аллопуринол назначают в суточной дозе 600- 800 мг и продолжают лечение этим препаратом в течение 2-3 дней. При рецидивирующих оксалатных камнях в почках у больных с гиперурикоземией доза препарата - 200-300 мг/сут.

Детям от 10 до 15 лет назначают по 10-20 мг/кг/сут или 100-400 мг в день детям до 10 лет по 5-10 мг/кг/сут.

Пациентам с нарушением выделительной функции почек суточная доза аллопуринола должна быть уменьшена. Первые 6-8 недель лечения необходимо регулярное исследование функции печени при заболеваниях крови требуется регулярный лабораторный контроль. При ХПН необходимо начинать с суточной дозы не выше 100 мг в сутки с интервалом более одного дня повышая ее только при недостаточном терапевтическом действии. При добавлении к урикозурическим препаратам его доза постепенно увеличивается а урикозурических средств снижается. Во время лечения необходимо обеспечивать ежедневный диурез не менее 2 л поддерживать pH мочи на нейтральном или слабо-щелочном уровне. При клиренсе креатинина (КК) выше 20 мл/мин назначаются обычные дозы аллопуринола; при КК ниже 10-20 мл/мин суточная доза не должна превышать 200 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диарея тошнота рвота боли в животе стоматит гипербилирубинемия холестатическая желтуха повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы редко - гепатонекроз гепатомегалия гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит повышение артериального давле­ния (АД) брадикардия васкулит тромбофлебит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия миалгия артралгия.

Со стороны нервной системы: головная боль периферическая невропатия неврит паресте­зии парез депрессия сонливость амнезия.

Со стороны органов чувств: извращение вкуса потеря вкусовых ощущений нарушение зрения катаракта конъюнктивит токсическое поражение зрительного нерва.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит повышение концентрации мочевины (у больных с исходно сниженной функцией почек) периферические отеки гематурия протеинурия снижение потенции бесплодие гинекомастия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз анемия апластическая анемия тромбоцитопения эозинофилия лейкоцитоз лейкопения гемолитическая анемия лимфоцитоз ретикулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь кожный зуд крапивница мультиформная экссуда­тивная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) пурпура буллезный дерматит экзематозный дерматит эксфолиативный дерматит редко - бронхоспазм.

Прочие: фурункулез алопеция сахарный диабет обезвоживание носовые кровотечения некротическая ангина гипертермия гиперлипидемия.

Передозировка:

Основные симптомы: тошнота рвота диарея и головокружение. Обычно никакого лечения не требуется при условии отмены препарата и обеспечении адекватного приема жидкости для ускорения экскреции препарата. Показана симптоматическая терапия.

Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие:

Урикозурические лекарственные средства (ЛС) увеличивают почечный клиренс активного метаболита оксипуринола тиазидные диуретики замедляют (повышают токсичность). Усиливает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Повышает концентрацию в крови и токсичность (угнетает метаболизм) азатиоприна меркаптопурина метотрексата аденина арабинозида ксантинов (теофиллина аминофиллина). Колхицин ацетилсалициловая кислота повышают эффективность (салицилаты в больших дозах снижают эффективность).

Удлиняет период полувыведения непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда усилива­ется гипопротромбинемический эффект.

Ампициллин амоксициллин увеличивают частоту развития кожных высыпаний; циклофосфамид доксорубицин блеомицин прокарбазин повышают риск развития аплазии кост­ного мозга.

При совместном приеме с препаратами железа возможно накопление железа в тканях пече­ни.

Повышается риск токсичности при сочетании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента особенно каптоприлом; наиболее ярко это проявляется при почечной недоста­точности. Повышает концентрации циклоспорина в плазме что повышает риск нефротоксичности.

Тиазидные диуретики фуросемид этакриновая кислота и тиофосфамид пиразинамид урикозурические ЛС снижают антигиперурикемическое действие.

Особые указания:

При адекватной терапии возможно растворение крупных уратных камней в почечных ло­ханках и попадание их в мочеточники. Асимптоматическая урикозурия не является показа­нием к назначению. При нарушении функции почек и печени дозу снижают.

Использование азатиоприна или 6-меркаптопурина на фоне аллопуринола допускает сни­жение их доз в 4 раза. С осторожностью комбинируют с видарабином.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Аллопуринол с осторожностью применяют у пациентов деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 100 мг.

Упаковка:

По 50 таблеток в банке светозащитного стекла или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Органика" (АО "Органика"), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Органика"

17 июля 2017 г.

Аллопуринол - Органика - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Аллопуринол - Органика в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Аллопуринол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru


МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика